Nirmatrelvir + ritonavir
Generisk navn
Nirmatrelvir + ritonavir
Handelsnavn
Paxlovid
ATC-kode
J05AE30
- Doseringer
- Nedsatt nyrefunksjon
-
Administrasjon - Bivirkninger
-
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler -
Overdose -
Interaksjoner - Egenskaper (PK/PD)
-
Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater - Legemidler i samme ATC-gruppe
- Referanser
- Oppdateringer
Egenskaper
Norsk Legemiddelhåndbok per 14.7.2026 fra Nirmatrelvir–ritonavir (Revidert: 11.06.2024):
Egenskaper
Nirmatrelvir blokkerer sterisk en SARS-CoV-2 protease. Proteasen kløver virusets eget polyprotein til funksjonelle proteiner. Hemming av proteasen forhindrer derved replikasjonen av nye virus. Kombineres med separat supplement av ritonavir, en HIV-spesifikk proteasehemmer som mest brukes i lavdose som en kraftig CYP3A4-hemmer i lever for å oppnå høyere serumkonsentrasjoner av andre legemidler, her nirmatrelvir.
For akutte virusinfeksjoner som covid-19 virker oftest antivirale midler best i tidlig (viremisk) fase.
Farmakokinetikk
Nirmatrelvir vil primært metaboliseres av CYP3A4, men denne metabolismeveien er hemmet i kombinasjonsbehandlingen med ritonavir. Nirmatrelvir utskilles vesentlig uforandret renalt, i noe mindre grad via feces. Ritonavir: se Ritonavir.
Ritonavir (Revidert: 11.06.2024)
Egenskaper
Proteasehemmer med effekt mot hiv-1 og hiv-2. Resistensutvikling er ofte knyttet til multiple mutasjoner. Virus fra pasienter som tidligere har fått behandling med andre proteasehemmere, kan ha redusert følsomhet. Kryssresistens er vanlig. Kompetitiv inhibitor av CYP-enzymer som i lavdose kan øke konsentrasjoner av andre medikamenter som metaboliseres av samme enzymer, inkl andre proteasehemmere.
Farmakokinetikk
God absorpsjon. Doseavhengig. Denne øker ca. 10 % ved samtidig inntak av mat. God penetrasjon til ulike vev, inklusive lymfatisk vev. Minimalt til hjernen. Høyest konsentrasjon i lever, binyrer, bukspyttkjertel, nyrer og skjoldkjertel. Metaboliseres i stor grad i leveren ved CYP2D6 og CYP3A4. Aktiv hovedmetabolitt. Utskilles hovedsakelig via gallen i feces, men også via nyrene, ca. 10 % umetabolisert. Halveringstiden er 3–5 timer. Ritonavir er en sterk hemmer av CYP3A4 og en svak hemmer av CYP2D6. Ritonavir induserer CYP3A4.
Farmakokinetiske data spesifikke for barn
Modeller og analyser viser at farmakokinetikken hos barn fra 6 år og ≥ 20 kg, er sammenlignbar med den hos voksne, når det er justert for vektforskjellen.
| 20-40 kg | ≥ 40 kg | |
| Cmax nirmatrelvir on day 5 (µg/ml) | 4,11* | 4,31* |
*Basert på PopPK modellering [SPC]
On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE
- Behandling av covid‑19:
- Oralt:
- ≥6 år og 20-40 kg: On-label
- ≥6 år og ≥40 kg: On-label
- Oralt:
Tilgjengelige preparater
Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Paxlovid tab 100 mg
Paxlovid tab 150 mg
Paxlovid tab 150 mg
Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten
Ingen informasjon er tilgjengelig.
Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.
Ingen informasjon er tilgjengelig.
Annen praktisk informasjon
Ingen informasjon er tilgjengelig.
Doseringer
| Treatment of COVID-19 |
|---|
Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder
For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.
≥40 kg:
- creatinine clearance 30-50 ml/min: nirmatrelvir 150 mg + ritonavir 100 mg 2 ganger daglig.
- creatinine clearance < 30 ml/min: unngå bruk grunnet mangel på data.
Bivirkninger spesifikke for barn
Bivirkningsprofilen hos barn likner den hos voknse.
Generelle bivirkninger
Norsk Legemiddelhåndbok per 14.7.2026 fra
Nirmatrelvir–ritonavir (Revidert:11.06.2024):
Tolereres vanligvis godt. Diaré, kvalme og eller oppkast samt smaksforstyrrelser og hodepine kan forekomme.
Hos pasienter som bruker ritonavir-påvirkelige legemidler, kan alvorlige bivirkninger pga. endret serumkonsentrasjon av disse legemidlene oppstå, se interaksjoner
Ritonavir (Revidert:11.06.2024):
Høy, doserelatert bivirkningsfrekvens, spesielt gastrointestinale. Tolereres vanligvis godt lavdosert som CYP3A4-hemmer.
Generelle kontraindikasjoner
Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.
Generelle advarsler og forsiktighetsregler
Norsk Legemiddelhåndbok per 14.7.2026 fra
Nirmatrelvir–ritonavir (Revidert: 11.06.2024):
Forsiktighetsregler
Interaksjoner under kur med Paxlovid må påregnes med en rekke andre legemidler som metaboliseres via CYP3A4, inkl noen immunosuppresive legemidler. Samlede vurderinger er viktige dersom pasienten bruker andre faste legemidler med slik metabolisme i lever. Behandling mot hiv-1 eller hepatitt C som innbefatter ritonavir eller kobicistat kan kontinueres i behandlingsperioden for nirmatrelvir. Se ellers interaksjoner (www.interaksjoner.no).
Ritonavir (Revidert: 11.06.2024):
Forsiktighetsregler
Midlet bør brukes med forsiktighet og ev. i reduserte doser ved nedsatt leverfunksjon. Sikkerhet og effekt hos barn < 2 år er ikke tilfredsstillende dokumentert. Utover 1 måned skal legemidlet oppbevares i kjøleskap. Fare for interaksjoner.
Kontroll og oppfølging
Serumkonsentrasjonsmåling er tilgjengelig, se Farmakologiportalen.
Felles for Hiv proteasehemmere:
Behandling bør startes og følges opp av spesialist i infeksjonsmedisin med erfaring i behandling av pasienter med hiv-infeksjon.
Informasjon
Felles for Hiv proteasehemmere:
Pasienten må informeres om risiko for alvorlige bivirkninger ved samtidig bruk av andre legemidler pga. interaksjoner. Muligheten for interaksjon og ev. nødvendigheten av dosejustering må undersøkes før man starter med et nytt legemiddel.
Interaksjoner
https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspxDirekte virkende antivirale midler
Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.
| Nukleosider og nukleotider ekskl. reverstranskriptase-hemmere | ||
|---|---|---|
|
Aciclovir 1a pharma, Aciclovir Accord, Aciclovir aurovitas, Aciclovir eg, Zovirax
|
J05AB01 | |
|
Cymevene, Ganciclovir Oresund Pharma
|
J05AB06 | |
|
Veklury
|
J05AB16 | |
|
Cidofovir Macure
|
J05AB12 | |
|
Valaciclovir 1a pharma, Valaciclovir Sandoz, Valaciclovir orion, Valaciclovir puren, Valaciclovir sandoz, Valaciclovir teva, Valaciclovir viatris, Valtrex, Zelitrex
|
J05AB11 | |
|
Valcyte, Valganciclovir Accord, Valganciclovir Medical Valley, Valganciclovir Sandoz
|
J05AB14 | |
| Fosfonsyrederivater | ||
|---|---|---|
|
Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed, Virafosc
|
J05AD01 | |
| Proteasehemmere | ||
|---|---|---|
|
Atazanavir beta
|
J05AE08 | |
|
Darunavir Accord, Darunavir Krka, Darunavir accord, Darunavir zentiva
|
J05AE10 | |
|
Telzir
|
J05AE07 | |
|
Norvir
|
J05AE03 | |
| Nukleosid og nukleotid reverstranskriptase-hemmere | ||
|---|---|---|
|
Ziagen
|
J05AF06 | |
|
Emtriva
|
J05AF09 | |
|
Baraclude, Entecavir Accord, Entecavir Sandoz, Entecavir Viatris
|
J05AF10 | |
|
Epivir, Zeffix
|
J05AF05 | |
|
Tenofovir disoproxil Viatris, Tenofovir disoproxil glenmark, Tenofovir disoproxil zentiva, Tenofovirdisoproxil al, Tenofovirdisoproxil amarox, Tenofovirdisoproxil puren
|
J05AF07 | |
|
Retrovir, Zidovudin aurobindo
|
J05AF01 | |
| Ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere | ||
|---|---|---|
|
Efavirenz Sandoz, Efavirenz sandoz, Stocrin
|
J05AG03 | |
|
Intelence
|
J05AG04 | |
|
Nevirapin mylan, Nevirapine aurobindo, Nevirapine teva LP, Nevirapine viatris, Viramune
|
J05AG01 | |
|
Edurant, Rekambys
|
J05AG05 | |
| Neuraminidasehemmere | ||
|---|---|---|
|
Tamiflu
|
J05AH02 | |
|
Dectova
|
J05AH01 | |
| Antivirale midler til behandling av HCV infeksjoner | ||
|---|---|---|
|
Zepatier
|
J05AP54 | |
|
Maviret
|
J05AP57 | |
|
Harvoni
|
J05AP51 | |
|
Ribavirin aurobindo, Ribavirin-ratiopharm
|
J05AP01 | |
|
Sovaldi
|
J05AP08 | |
|
Epclusa
|
J05AP55 | |
| Antivirale midler til behandling av HIV infeksjoner, kombinasjoner | ||
|---|---|---|
|
Abacavir/Lamivudine Viatris, Abakavir/Lamivudin mylan
|
J05AR02 | |
| J05AR13 | ||
| J05AR18 | ||
|
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, Emtricitabine/tenofovir disoproxil Krka, Truvada
|
J05AR03 | |
| J05AR19 | ||
| J05AR09 | ||
|
Kaletra
|
J05AR10 | |
| Andre antivirale midler | ||
|---|---|---|
|
Celsentri
|
J05AX09 | |
| Integrasehemmere | ||
|---|---|---|
|
Tivicay
|
J05AJ03 | |
|
Isentress, Raltegravir Zentiva
|
J05AJ01 | |
Referanser
- Pfizer Europe MA EEIG, SmPC Paxlovid (EU/1/22/1625/001) Rev 29; 4-12-2025, www.ema.europa.eu
Oppdateringer
Konsentrasjonsmåling
Overdose
Ved mistanke om forgiftning vurder å ta kontakt med Giftinformasjonen (22 59 13 00, døgnåpent).
Informasjon fra Giftinformasjonen i Norsk Legemiddelhåndbok per 14.7.2026 fra
Nirmatrelvir–ritonavir (Revidert: 11.06.2024):
Ritonavir, se Ritonavir
Ritonavir (Revidert:11.06.2024):
Toksisitet: Barn: < 700 mg forventes ingen eller lette symptomer.
Voksne: 1,5 g/dag i 2 dager ga forbigående parestesier.
Klinikk og behandling: Som for Hiv proteasehemmere, se nedenfor.
Felles for Hiv proteasehemmere:
Toksisitet for gruppen: Lav akutt toksisitet. Begrenset erfaring med overdoser.
Barn: < 1–2 tabletter (av høyeste styrke) forventes ingen eller lette symptomer. Se de enkelte virkestoffene.
Klinikk for gruppen: Kvalme, magesmerter og diaré. Parestesier, svimmelhet, somnolens, uro, hallusinasjoner, agitasjon, forvirring, ataksi, ev. kramper. Vasodilatasjon, hypotensjon og takykardi. Hyperglykemi, ev. elektrolyttforstyrrelser, acidose, leukopeni og trombocytopeni. Ev. lever- og nyrepåvirkning ved store doser.
Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.
