Koble

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Proteasehemmer med effekt mot hiv-1 og hiv-2. Resistensutvikling krever ofte multiple mutasjoner. Darunavir har ofte god effekt mot hiv-stammer som er resistente mot andre proteasehemmere. Skal gis sammen med lavdosert ritonavir for å redusere nedbrytingen av darunavir.

Farmakokinetiske data

Eksponeringen til darunavir hos barn ligner den man finner hos voksne

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).

Darunavir Accord tab 600 mg
Darunavir Accord tab 800 mg
Darunavir Krka tab 600 mg
Darunavir Krka tab 800 mg
Prezista tab 600 mg
Prezista tab 800 mg

Prezista mikstur: Dette preparatet er ikke markedsført i Norge. Kontakt apoteket for å undersøke om det kan skaffes fra utlandet. For mer informasjon: se miksturlisten.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Oslo Universitetssykehus retningslinje for «Tabletter og kapsler - knusing og deling»
OUS: Knuse- og delelisten (ekstern søkeside. Søk på preparatnavn)

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Doseringer

HIV (ART-naive og forhåndsbehandlede pasienter)
Oralt Mikstur 3 år til 12 år og 10 til 15 kg ^{[2] [3]} 40 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Kombinert med ritonavir: 6 mg/kg/døgn i 2 doser. Råd om inntak/administrering: Skal tas med mat. Rist suspensjonen grundig før bruk. 3 år til 12 år og 15 til 30 kg ^{[2] [3]} 750 mg/døgn fordelt på 2 doser. Kombinert med ritonavir, 96 mg/døgn i 2 doser. Råd om inntak/administrering: Skal tas med mat. Rist suspensjonen grundig før bruk. 3 år til 12 år og 30 til 40 kg ^{[2] [3]} 900 mg/døgn fordelt på 2 doser. Kombinert med ritonavir 200 mg/døgn i 2 doser. Råd om inntak/administrering: Skal tas med mat. Rist suspensjonen grundig før bruk. 3 år til 12 år og ≥ 40 kg ^{[2] [3]} 1200 mg/døgn fordelt på 2 doser. Kombinert med ritonavir 200 mg/døgn i 2 doser. Råd om inntak/administrering: Skal tas med mat. Rist suspensjonen grundig før bruk. Tablett 3 år til 12 år og 15 til 30 kg ^{[2] [3]} 750 mg/døgn fordelt på 2 doser. Kombinert med ritonavir 96 mg/døgn i 2 doser. Råd om inntak/administrering: Skal tas med mat. 3 år til 12 år og 30 til 40 kg ^{[2] [3]} 900 mg/døgn fordelt på 2 doser. Kombinert med ritonavir 200 mg/døgn i 2 doser. Råd om inntak/administrering: Skal tas med mat. 12 år til 18 år og 30 til 40 kg ^{[2] [3]} 675 mg/døgn fordelt på 1 dose Kombinert med ritonavir 100 mg/døgn i én enkeltdose. Råd om inntak/administrering: Skal tas med mat. 12 år til 18 år og ≥ 40 kg ^{[2] [3]} 800 mg/døgn fordelt på 1 dose Kombinert med ritonavir: 100 mg/døgn i én enkeltdose. Råd om inntak/administrering: Skal tas med mat 3 år til 12 år og ≥ 40 kg ^{[2] [3]} 1200 mg/døgn fordelt på 2 doser. Kombinert med ritonavir 200 mg/døgn i 2 doser. Råd om inntak/administrering: Skal tas med mat.

HIV (ART-naive og forhåndsbehandlede pasienter)

Oralt
- Mikstur
  - 3 år til 12 år og 10 til 15 kg
    ^{[2]
    
    [3]}
    - 40 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Kombinert med ritonavir: 6 mg/kg/døgn i 2 doser.
    - Råd om inntak/administrering:
      Skal tas med mat. Rist suspensjonen grundig før bruk.
  - 3 år til 12 år og 15 til 30 kg
    ^{[2]
    
    [3]}
    - 750 mg/døgn fordelt på 2 doser. Kombinert med ritonavir, 96 mg/døgn i 2 doser.
    - Råd om inntak/administrering:
      Skal tas med mat. Rist suspensjonen grundig før bruk.
  - 3 år til 12 år og 30 til 40 kg
    ^{[2]
    
    [3]}
    - 900 mg/døgn fordelt på 2 doser. Kombinert med ritonavir 200 mg/døgn i 2 doser.
    - Råd om inntak/administrering:
      Skal tas med mat. Rist suspensjonen grundig før bruk.
  - 3 år til 12 år og ≥ 40 kg
    ^{[2]
    
    [3]}
    - 1200 mg/døgn fordelt på 2 doser. Kombinert med ritonavir 200 mg/døgn i 2 doser.
    - Råd om inntak/administrering:
      Skal tas med mat. Rist suspensjonen grundig før bruk.
- Tablett
  - 3 år til 12 år og 15 til 30 kg
    ^{[2]
    
    [3]}
    - 750 mg/døgn fordelt på 2 doser. Kombinert med ritonavir 96 mg/døgn i 2 doser.
    - Råd om inntak/administrering:
      Skal tas med mat.
  - 3 år til 12 år og 30 til 40 kg
    ^{[2]
    
    [3]}
    - 900 mg/døgn fordelt på 2 doser. Kombinert med ritonavir 200 mg/døgn i 2 doser.
    - Råd om inntak/administrering:
      Skal tas med mat.
  - 12 år til 18 år og 30 til 40 kg
    ^{[2]
    
    [3]}
    - 675 mg/døgn fordelt på 1 dose Kombinert med ritonavir 100 mg/døgn i én enkeltdose.
    - Råd om inntak/administrering:
      Skal tas med mat.
  - 12 år til 18 år og ≥ 40 kg
    ^{[2]
    
    [3]}
    - 800 mg/døgn fordelt på 1 dose Kombinert med ritonavir: 100 mg/døgn i én enkeltdose.
    - Råd om inntak/administrering:
      Skal tas med mat
  - 3 år til 12 år og ≥ 40 kg
    ^{[2]
    
    [3]}
    - 1200 mg/døgn fordelt på 2 doser. Kombinert med ritonavir 200 mg/døgn i 2 doser.
    - Råd om inntak/administrering:
      Skal tas med mat.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Bivirkninger spesifikke for barn

Bivirkningsprofilen for barn kan sammenlignes med den man finner for voksne.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Vanligste bivirkninger er fra gastrointestinaltraktus (kvalme, diaré, oppkast), hypertriglyseridemi, hodepine. Biokjemiske endringer, bl.a. transaminaser med noe økt forekomst ved samtidige kroniske virushepatitter.

Kontraindikasjoner spesifikke for barn

Skal ikke brukes til barn yngre enn 3 år.

Generelle kontraindikasjoner

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) eller sammen med legemidler som metaboliseres via CYP3A4 og som kan gi alvorlige bivirkninger, f.eks. antiarytmika.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Pasienter som tidligere har vært eksponert for antiretrovirale legemidler, men som ikke har
darunavir-resistensrelaterte mutasjoner (DRV-RAM)* og som har
< 100 000 kopier av HIV-1 RNA per ml i plasma og ≥100 x 10E6 CD4+ celler per liter, kan bruke et doseringregime med inntak av darunavir én gang om dagen, sammen med ritonavir og mat.

* DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V og L89V

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Bør brukes med forsiktighet hos eldre, ved nedsatt leverfunksjon, koinfeksjon med virushepatitt B eller C, eller ved kjent sulfonamidallergi. Foreløpig mest data fra pasienter med behandlingssvikt på andre antiretrovirale midler. Fare for interaksjoner, se Legemiddelverkets interaksjonssøk.

Interaksjoner

https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx

Direktevirkende antivirale midler

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Nukleosider og nukleotider ekskl. reverstranskriptase-hemmere
	Aciklovir, oral og parenteral Aciclovir Accord, Aciclovir Pfizer, Zovirax Related Medicines Menu">	J05AB01
	Ganciklovir Cymevene, Ganciclovir Oresund Pharma Related Medicines Menu">	J05AB06
	Sidofovir Cidofovir Macure Related Medicines Menu">	J05AB12
	Valaciklovir Valaciclovir Sandoz, Valtrex Related Medicines Menu">	J05AB11
	Valganciklovir Valcyte, Valganciclovir Accord, Valganciclovir Medical Valley, Valganciclovir Sandoz Related Medicines Menu">	J05AB14

Fosfonsyrederivater
	Foskarnet Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed, Virafosc Related Medicines Menu">	J05AD01

Protease hemmere
	Atazanavir Atazanavir Accord, Atazanavir Krka Related Medicines Menu">	J05AE08
	Fosamprenavir Telzir Related Medicines Menu">	J05AE07
	Ritonavir Norvir, Ritonavir Accord Related Medicines Menu">	J05AE03

Nukleosid og nukleotid reverstranskriptase-hemmere
	Abakavir Ziagen Related Medicines Menu">	J05AF06
	Emtricitabin Emtriva Related Medicines Menu">	J05AF09
	Entekavir Baraclude, Entecavir Accord, Entecavir Mylan, Entecavir Sandoz Related Medicines Menu">	J05AF10
	Lamivudin Epivir, Zeffix Related Medicines Menu">	J05AF05
	Tenofovirdisoproksil Tenofovir disoproxil Mylan Related Medicines Menu">	J05AF07
	Zidovudin Retrovir, Zidovudin aurobindo nordic pill, Zidovudine Related Medicines Menu">	J05AF01

Ikke-nukleosid reverstranskriptase-hemmere
	Efavirenz Efavirenz Sandoz, Efavirenz sandoz, Stocrin Related Medicines Menu">	J05AG03
	Etravirin Intelence Related Medicines Menu">	J05AG04
	Nevirapin Viramune Related Medicines Menu">	J05AG01
	Rilpivirin Edurant, Rekambys Related Medicines Menu">	J05AG05

Neurominidasehemmere
	Oseltamivir Tamiflu Related Medicines Menu">	J05AH02
	Zanamivir Dectova Related Medicines Menu">	J05AH01

Antivirale for behandling av HCV infeksjon
	Elbasvir og grazoprevir Zepatier Related Medicines Menu">	J05AP54
	Glekaprevir og pibrentasvir Maviret Related Medicines Menu">	J05AP57
	Ledipasvir og sofosbuvir Harvoni Related Medicines Menu">	J05AP51
	Ribavirin Ribavirin aurobindo Related Medicines Menu">	J05AP01
	Sofosbuvir Sovaldi Related Medicines Menu">	J05AP08
	Sofosbuvir og velpatasvir Epclusa Related Medicines Menu">	J05AP55

Antivirale midler til behandling av HIV infeksjoner, kombinasjoner
	Abakavir og lamivudin Abacavir /Lamivudin Mylan, Abacavir/Lamivudine Mylan Pharma, Kivexa Related Medicines Menu">	J05AR02
	Dolutegravir, abakavir og lamivudin Triumeq Related Medicines Menu">	J05AR13
	Elvitegravir, kobicistat, emtricitabin og tenofoviralafenamid Genvoya Related Medicines Menu">	J05AR18
	Emtricitabin og tenofovirdisoproksil Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil mylan, Truvada Related Medicines Menu">	J05AR03
	Emtricitabin, tenofoviralafenamid og rilpivirin Odefsey Related Medicines Menu">	J05AR19
	Emtricitabin, tenofovirdisoproksil, elvitegravir og kobicistat Stribild Related Medicines Menu">	J05AR09
	Lopinavir og ritonavir Kaletra Related Medicines Menu">	J05AR10

Andre antivirale midler
	Maraviroc Celsentri Related Medicines Menu">	J05AX09

Referanser

Janssen-Cilag International NV, SmPC Prezista (EU/1/06/380/004) 28-11-14, Geraadpleegd 16 jan 2015
Panel on Antiretroviral Therapy and Medical Management of HIV-Infected Children. , Guideline for the use of Antiretroviral agents in pediatric HIV infection, https://aidsinfo.nih.gov/guidelines/html/2/pediatric-arv-guidelines/129/darunavir, Geraadpleegd 15 feb 2017
Bamford, A., et al (PENTA Steering Committee) (2015), Paediatric European Network for Treatment of AIDS (PENTA) guidelines for treatment of paediatric HIV-1 infection 2015: optimizing health in preparation for adult life. , HIV Med, doi:10.1111/hiv.12217

Oppdateringer

08 september 2020 11:40: typo

Darunavir

Darunavir

Darunavir

Egenskaper

Farmakokinetiske data

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Annen praktisk informasjon

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

Bivirkninger spesifikke for barn

Generelle bivirkninger

Kontraindikasjoner spesifikke for barn

Generelle kontraindikasjoner

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner

Direktevirkende antivirale midler

Referanser

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling

Overdose

Darunavir

Darunavir

Darunavir

Egenskaper

Farmakokinetiske data

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler. Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler. Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Annen praktisk informasjon

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

Bivirkninger spesifikke for barn

Generelle bivirkninger

Kontraindikasjoner spesifikke for barn

Generelle kontraindikasjoner

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner

Direktevirkende antivirale midler

Referanser

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling

Overdose

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.