Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ikke vurdert.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

• Bakterielle infeksjoner:
  • Intravenøst:
    • 1 mnd-18 år: 100 mg/kg/døgn: On label                           300 mg/kg/døgn: Off label

(SPC til Cloxacillin Navamedic 1 g og 2 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning, 19-12812-13, oppdateringsdato: 01.08.2024).

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

• Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

• Alvorlig nedsatt nyrefunksjon: Utskillelsen av kloksacillin er redusert ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Dosejustering anbefales hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Svært høye doser bør unngås dersom det ikke er klinisk nødvendig, og symptomer på toksisitet bør monitoreres.

(Kilde: SPC til Cloxacillin Stragen 1 g og 2 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning, 19-12818-19, oppdateringsdato: 25.06.2025).

Generelle bivirkninger

• Vanlige (≥ 1/100 to <1/10): Tromboflebitt (ved intravenøs injeksjon), kvalme, diaré og eksantem.
• Mindre vanlige (≥ 1/1000 to <1/100): Eosinofili, urtikaria.
• Sjeldne (≥ 1/10 000 to <1/1000): Pseudomembranøs kolitt, agranulocytose, leukopeni, trombocytopeni, anafylaktiske reaksjoner, kolestatisk effekt på leveren, nyreskade med forhøyet kreatinin i blodet.
• Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): Vekst av sopp i munnhulen og vaginalt, anemi, Quincke’s ødem eller angioødem, DRESS syndrom, interstitiell nefritt.

(Kilde: SPC Cloxacillin Navamedic og Clocaxillin Stragen 1 og 2 g pulver til injeksjon, infusjon)

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

• Nedsatt nyre- og leverfunksjon, hypoalbuminemi: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med samtidige sykdomstilstander med akutt nyreskade og nedsatt leverfunksjon som medfører hypoalbuminemi. Ettersom kloksacillin er sterkt proteinbundet, kan hypoalbuminemi føre til høye fraksjoner av ubundet legemiddel i serum, noe som kan føre til overeksponering for kloksacillin med risiko for toksiske reaksjoner. Hvis akutt nyreskade mistenkes å ha oppstått som en bivirkning av kloksacillin, skal behandlingen seponeres umiddelbart.
• Overfølsomhetsreaksjoner: Tidligere overfølsomhetsreaksjoner overfor penicilliner og cefalosporiner. I sjeldne tilfeller kan det oppstå en anafylaktisk reaksjon innen 20–40 minutter.
• Encefalopati: Penicilliner kan forårsake encefalopati som kan være ledsaget av forvirring, sløvhet, anfall eller unormale bevegelser når høye doser blir gitt til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller en defekt blod-hjernebarriere. I slike tilfeller bør/må dosen reduseres.
• Antibiotika-assosiert kolitt og pseudomembranøs kolitt: Har blitt rapportert for nesten alle antibakterielle midler, inkludert kloksacillin. Det kan variere i alvorlighet fra mild til livstruende. Det er derfor viktig å vurdere denne diagnosen hos pasienter med diaré etter administrering av antibakterielle midler. Seponering av kloksacillinbehandling og administrering av spesifikk behandling for Clostridium difficile bør vurderes. Peristaltikkhemmende legemidler bør ikke gis.

(Kilde SPC: Cloxacillin Stragen og Navamedic 1 og 2 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning)

Interaksjoner

• Antiinfektiver til systemisk bruk
• Antibakterielle midler til systemisk bruk

Betalaktamantibakterielle midler, penicilliner

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Referanser

1. Stragen Nordic A/S, SmPC Stragen 1 g / 2 g (19-12818- 19-12819) 24.03.2023, https://www.legemiddelsok.no/
2. World Health Organization., WHO Model Prescribing Information — Drugs used in bacterial infections, https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/42372/9241401079.pdf?sequence=1&isAllowed=y, 2001

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling

Overdose

• Ved mistanke om forgiftning vurder å ta kontakt med Giftinformasjonen (22 59 13 00, døgnåpent).
• Informasjon fra Giftinformasjonen i Norsk Legemiddelhåndbok per 24.09.25 (Oppdatert: 12.10.2023):
  • Kloksacillin: Se  G12.5.2 Betalaktamantibakterielle midler, penicilliner.
  • Betalaktamantibakterielle midler, penicilliner:
    • Toksisitet for gruppen: Selv store perorale doser gir liten forgiftningsrisiko. Intravenøs administrering av høye doser (forslagsvis > 6 g) gir økt forgiftningsrisiko, spesielt hos personer med nedsatt nyrefunksjon.
      • Barn: 5 g fenoksymetylpenicillin til 3-åring ga ingen symptomer. 7 g amoksicillin til 3-åring ga alvorlig forgiftning (nefropati). For barn 1–3 år bør akutte inntak av > 500 mg kalium (100 ml mikstur fenoksymetylpenicillinkalium 50 mg/ml) vurderes fulgt opp med analyse av serum-kalium og ev. observasjon i sykehus.
      • Voksne: 6 g amoksicillin ga ingen forgiftning. Ved peroral dose < 250 mg/kg amoksicillin, ampicillin eller mecillinam forventes ingen eller lette symptomer (barn og voksne). Intravenøs administrering av benzatin benzylpenicillin (brukes kun intramuskulært) har gitt letal forgiftning.
    • Klinikk for gruppen: Kvalme, brekninger, magesmerter og diaré er vanlig. Ev. elektrolyttforstyrrelser (f.eks. hyperkalemi ved store doser penicilliner i form av kaliumsalt) og mer sjelden hemolytiske reaksjoner, nyresvikt, CNS-depresjon, muskelrykninger, kramper og koma.
    • Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull sjelden indisert. Symptomatisk behandling.