Pivmecillinam

Generisk navn
Pivmecillinam
Handelsnavn
Penomax, Selexid
ATC-kode
J01CA08
Regulatorisk status, Preparater, Egenskaper
Doseringer

Administrasjon
Nedsatt nyrefunksjon
Lignende legemidler
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler
Interaksjoner
Referanser
Oppdateringer

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

On label.

Preparatomtale

Preparatomtale

Pediatrisk populasjon
Barn: 20 mg pr. kg kroppsvekt pr. døgn fordelt på 3 doser.
Over 20 kg: 200 mg 3 ganger daglig
Ved alvorlige infeksjoner kan dobbel dose gis.

Lenke til SPC, versjon oppdatert 05.10.2021.

Tilgjengelige preparater

Penomax tab 200 mg
Penomax tab 400 mg
Selexid tab 200 mg
Selexid tab 400 mg

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk legemiddelhåndbok,fra gruppeomtale av Bredspektrede penicilliner:
Bredspektrede penicilliner er en fellesbetegnelse på penicilliner med økt effekt på gramnegative mikrober. Aminopenicilliner er fellesbetegnelse på ampicillin og amoksicillin. Disse har relativt like antibakterielle spektra og farmakokinetikk. Mecillinam (samt pivmecillinam) og piperacillin er kjemisk noe forskjellige fra aminopenicillinene. Tazobaktam er et betalaktam som har liten eller ingen antibakteriell effekt, men som hemmer mange betalaktamaser og benyttes i kombinasjon med bredspektrede penicilliner. Amoksicillin og pivmecillinam gis peroralt. Ampicillin, mecillinam og piperacillin–tazobaktam gis parenteralt. Hver gruppe har sine særegenheter mht. antibakterielt spektrum og organkonsentrasjonsprofil, og dette er en viktig årsak til deres noe forskjellige bruksområder.

Antibakterielt spektrum: Aminopenicilliner er aktive overfor en del av de vanligste enterobakteriene og Listeria, men resistensutvikling pga. betalaktamaseproduksjon er blitt et stadig større problem. Rundt 30–40 % av E. coli-isolatene fra Norge er nå resistente mot ampicillin/amoksicillin. Midlene er ikke stabile mot betalaktamase hos gule og hvite stafylokokker, og de har lavere aktivitet overfor stafylokokker enn benzyl‑ og fenoksymetylpenicillin. Streptokokker og Enterococcus faecalis er fortsatt oftest følsomme for aminopenicillinene, men E. faecium vil oftest være resistent. Mecillinam har høy aktivitet overfor Enterobacteriaceae, særlig overfor E. coli. I motsetning til aminopenicillinene har mecillinam ingen effekt på enterokokker. Kliniske studier har også vist effekt av mecillinam mot S. saprophyticus ved ukompliserte nedre UVI hos kvinner, til tross for høye MIC-verdier in vitro.

 

Farmakokinetiske data

Ikke vurdert.

Doseringer

Urinveisinfeksjoner
  • Oralt
    • 1 måned til 18 år og < 20 kg
      [1]
      • 20 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser.
      • Ved alvorlige infeksjoner kan dobbel dose gis.

    • 1 måned til 18 år og ≥ 20 kg
      [1]
      • 600 mg/døgn fordelt på 3 doser.
      • Ved alvorlige infeksjoner kan dobbel dose gis.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse-/åpne-/løselisten.

Håndtering av parenterale legemidler
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Tablettene må tas med minst et halvt glass vann på grunn av faren for sår i spiserøret.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

Beta-laktam antibakterielle midler, penicilliner

Penicilliner med utvidet spekter

Amoksicillin

Amoxicillin, Amoxicillin Mylan, Amoxicillin Sandoz, Amoxicillin aliud, Amoxicillin micro, Amoxicilline EG, Imaxi, InfectoMox
J01CA04
J01CA11
Beta-laktamaseømfintlige penicilliner

Benzatin benzylpenicillin

Benzetacil, Extencilline, Tardocillin 1200, Tardocillin 1200 macure
J01CE08

Benzylpenicillin

Benzylpenicillin Panpharma, Benzylpenicillin VM panpharma SA, Penicillin Actavis
J01CE01

Fenoksymetylpenicillin

Apocillin, Infectocillin 400, Pancillin, Phenoxymethylpenicillin crescent, Primcillin, Weifapenin
J01CE02
Beta-laktamaseresistente penicilliner

Flukloksacillin

Flucloxacillin altamedics, Flucloxacilline mylan, Heracillin, Staphycid
J01CF05

Kloksacillin (ekstern kilde)

Cloxacillin Navamedic, Cloxacillin Navamedic Nordic, Cloxacillin Stragen, Cloxacillin VM navamedic SA, Cloxacillin VM vill SA
J01CF02
Kombinasjoner av penicilliner, inkludert beta-laktamasehemmere

Amoksicillin og klavulansyre

AmoxiClav hikma, Amoxicillin comp ratiopharm, Amoxicilline/Clavulaanzuur sandoz, Amoxiclav ct, Augmentin, Bioclavid, Co-amoxiclav mylan, Spektramox
J01CR02

Piperacillin og tazobactam

Pip/Taz VM fresenius SA, Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi, Piperacillin/Tazobactam Stragen
J01CR05

Bivirkninger spesifikke for barn

Begrensede data. Bivirkningsprofilen forventes å være tilsvarende den hos voksne [Kilde: SPC Selexid].

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale av Bredspektrede penicilliner:
Som for betalaktamasefølsomme penicilliner. Se også bivirkninger av antimikrobielle midler generelt (eksterne lenker til Norsk legemiddelhåndbok).

I tillegg til den vanlige urtikarielle hypersensitiviteten som sees ved penicilliner, kan ampicillin og amoksicillin ofte gi et generalisert, erytematøst, makulopapulært utslett. Dette kommer oftest 3–14 dager etter oppstart, begynner på brystet og spres derfra. Utslettet er ofte mest uttalt på trykkområder, albuer og knær. Hos de fleste er det mildt og forsvinner etter 6–14 dager selv om behandlingen fortsetter, men det kan også bli alvorlig. Insidensen er spesielt høy hos pasienter med viral infeksjon, bl.a. mononukleose.

Bivirkninger forekommer noe hyppigere ved bruk av kombinasjon med tazobaktam enn ved bruk av bare bredspektrede panicilliner. Karnitinmangel kan gi muskeltretthet.

 

Generelle kontraindikasjoner

Direkte importert fra Norsk legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale av Bredspektrede penicilliner:
Kjent straksallergi mot penicillin. Aminopenicilliner er kontraindisert ved infeksiøs mononukleose pga. høy eksantemfrekvens.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale av Bredspektrede penicilliner:
Pivalinsyren som frigjøres fra pivmecillinam bindes til karnitin i organismen og utskilles i urinen. Hos ellers friske pasienter anses vanlig korttidsbehandling (under 10 dager) å være uten risiko. En viss tilbakeholdenhet til gravide, barn, underernærte og toppidrettsfolk anbefales. Pivalinsyreestere skal ikke gis til pasienter med genetiske metabolismeanomalier av typen organiske acidurier.

Piperacillin–tazobaktam kan gi hypokalemi. Kaliumspeilet bør derfor kontrolleres, særlig hos pasienter med risiko for lave kaliumverdier.

Referanser

  1. Karo Pharma AB, SPC Selexid tabletter (7157, 09-6849). Oppdateringsdato: 05.10.2021., https://www.legemiddelsok.no/_layouts/15/Preparatomtaler/Spc/0000-07157.pdf
  2. Orion Corporation, SPC Penomax tabletter (07-5220, 14-10409). Oppdateringsdato: 20.01.2020., https://www.legemiddelsok.no/_layouts/15/Preparatomtaler/Spc/07-5220.pdf

Oppdateringer

  • 22 oktober 2021 15:07: Ny legemiddelomtale basert på SPC.

Konsentrasjonsmåling


Overdose