Esomeprazol

Generisk navn
Esomeprazol
Handelsnavn
Esomeprazol Krka, Esomeprazol Oresund Pharma, Nexium, Nexizol
ATC-kode
A02BC05

Informasjon til barn og foreldre
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Overdose

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Norsk Legemiddelhåndbok per 14.5.2026:
L12.3.2.1 Esomeprazol (Revidert: 20.01.2025):
Farmakokinetikk: Biotilgjengeligheten er 50–90 % ved peroral tilførsel. Er til en viss grad gjenstand for førstepassasjemetabolisme i leveren ved CYP2C19 og CYP3A4. Inaktive metabolitter. Utskilles hovedsakelig via nyrene, metabolisert. Halveringstiden i plasma er 1–2 timer.

L12.3.2 Protonpumpehemmere (Revidert: 20.01.2025): 
Hemmer H+/K+‑ATPase i parietalcellene som er det siste leddet i produksjon av saltsyre. Syrehemningen er sterkere og varer lengre enn med histamin H2‑antagonister. Gir symptomlindring og påskynder tilheling ved ulcussykdom og gastroøsofageal reflukssykdom også når sykdommen ikke påvirkes av H2‑antagonister. Førstevalg i behandlingen av gastroøsofageal reflukssykdom med utbredt øsofagitt, striktur eller Barretts øsofagus. Protonpumpehemmere kombinert med antibakterielle midler er effektive i behandlingen av H. pylori. Behandling med protonpumpehemmer gir doseavhengig økning av hormonet gastrin som har trofisk effekt på ventrikkelslimhinnen. Langvarig behandling kan øke tettheten av enterokromaffinlignende (ECL) celler i corpus ventriculi. Etter 1–3 måneders bruk ses «rebound» hypersekresjon av syre og ledsagende dyspepsi etter seponering, noe som kan vedvare i mange uker. Livslang og potent syresekresjonshemmende behandling på rotter har gitt utvikling av carcinoide svulster i ventrikkelen.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Farmakokinetikken for esomeprazol hos barn > 5 år er den samme som hos voksne. Hos yngre barn ser farmakokinetikken ut til å være dose- og og aldersavhengig. Metabolismen per kg kroppsvekt er raskere hos barn i alderen 1–5 år.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Esomeprazol Krka enterokaps 20 mg
Esomeprazol Krka enterokaps 40 mg
Esomeprazol Oresund Pharma pulv til inj/inf væske, oppl 40 mg
Nexium enterogran til mikst 10 mg
Nexium enterotab 20 mg
Nexium enterotab 40 mg
Nexium pulv til inf væske oppl 40 mg - Krever godkjenningsfritak
Nexium pulv til inj/inf væske, oppl 40 mg
Nexizol gran til enteromikst, susp 10 mg

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

  • Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

  • Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Merknader

  • Bruk av protonpumpehemmere (PPI) til spedbarn: Effekten av PPI er ikke dokumentert for spedbarn; se Advarsler og forsiktighetsregler. Skal kun skrives ut etter tilleggsutredning og grundig nytte/risiko-vurdering.

Doseringer

Gastroøsofageal reflukssykdom
  • Oralt
    • 1 måned til 12 år og 5 til 10 kg
      [1] [7]
      • 5 mg/døgn fordelt på 1 dose
    • 1 måned til 12 år og ≥ 10 kg
      [1] [7]
      • 10 mg/døgn fordelt på 1 dose
      • Behandlingsvarighet:

        Opp til 8 uker

    • 12 år til 18 år
      [1]
      • 20 mg/døgn fordelt på 1 dose
      • Behandlingsvarighet:

        Maksimum 4 uker. Forebygging av tilbakevendende plager: 20 mg 1 gang daglig som vedlikeholdsdose.

  • Intravenøst
    • nyfødt født til termin
      [3]
      • 0,5 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose
    • 1 måned til 1 år
      [2] [3]
      • 0,5 - 1 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose. Maks: 10 mg/døgn.
    • 1 år til 12 år
      [2]
      • 10 mg/døgn fordelt på 1 dose
    • 12 år til 18 år
      [2]
      • 20 mg/døgn fordelt på 1 dose
Behandling av H. pylori
  • Oralt
    • 1 måned til 18 år
      [8]
      • 1,5 - 2,5 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser. Maks: 80 mg/døgn.
      • Behandlingsvarighet:

        14 dager

      • Kombinasjonsbehandling:
        Ved god følsomhet for klaritromycin anbefales trippelbehandling med PPI, amoksicillin og klaritromycin.
        Ved klaritromycin resistens eller ukjent følsomhet anbefales kombinasjonsbehandling med fire legemidler: PPI, amoksicillin,  metronidazol og bismuth.
Refluksøsofagitt
  • Oralt
    • 1 måned til 12 år og 5 til 10 kg
      [1] [7]
      • 5 mg/døgn fordelt på 1 dose
    • 1 måned til 12 år og 10 til 20 kg
      [1] [7]
      • 10 mg/døgn fordelt på 1 dose
    • 1 måned til 12 år og ≥ 20 kg
      [1] [7]
      • 10 - 20 mg/døgn fordelt på 1 dose
      • Behandlingsvarighet:

        8 uker

    • 12 år til 18 år
      [1]
      • 40 mg/døgn fordelt på 1 dose
      • Behandlingsvarighet:

        4–8 uker. Forebygging av tilbakevendende plager: 20 mg 1 gang daglig som vedlikeholdsdose.

  • Intravenøst
    • 1 måned til 12 år og 5 til 10 kg
      [5]
      • 5 mg/døgn fordelt på 1 dose
    • 1 måned til 12 år og 10 til 20 kg
      [2]
      • 10 mg/døgn fordelt på 1 dose
    • 1 måned til 12 år og ≥ 20 kg
      [2]
      • 10 - 20 mg/døgn fordelt på 1 dose
    • 12 år til 18 år
      [2]
      • 40 mg/døgn fordelt på 1 dose

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Generelle bivirkninger

Norsk Legemiddelhåndbok, per 14.5.2026:
L12.3.2 Protonpumpehemmere (Revidert: 20.01.2025):
Kvalme, uvelhet, hodepine, diaré, obstipasjon, gassdannelse og hudutslett kan forekomme. Mindre vanlig er søvnproblemer og parestesier. Mer sjeldne er overfølsomhetsreaksjoner og blodforandringer (leukopeni, trombocytopeni, pancytopeni) samt leveraffeksjon og akutt interstitiell nefritt. Protonpumpehemmere øker pH i magesekken betydelig og det har vært bekymring omkring redusert opptak av ulike næringsstoffer, inkludert B12, calcium og magnesium. Hypomagnesemi kan forekomme. I epidemiologisk studier ses økt risiko for osteoporoserelaterte brudd. Behandling med protonpumpehemmere ser ut til å gi økt risiko for gastrointestinale infeksjoner med f.eks. Salmonella, Campylobacter og Clostridium difficile. Mikroflora påvirkes ikke bare i magesekken, men også i tarmen. I flere epidemiologiske studier har pasienter som bruker protonpumpehemmere over tid økt risiko for adenocarcinom i magesekken.

Ved langtidsbruk ses vekst av funduskjertelpolypper i hovedsak hos helicobacter pylori-negative pasienter. Slike polypper er svært vanlige og kun få pasienter trenger oppfølging av polyppene. Vurderingen av dette er en spesialistoppgave. 

Spesielt ved behandling av reflukssykdom uten verken øsofagitt eller Barretts øsofagus bør pasienten oppmuntres til å titrere seg ned til lavest effektive dose.

Se også: Adverse Effects of Proton Pump Inhibitors-Evidence and Plausibility.  doi: 10.3390/ijms20205203.

Generelle kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller substituerte benzimidazoler. Skal ikke brukes samtidig med nelfinavir (SPC).

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Dosejustering er nødvendig hos barn med alvorlig nedsatt leverfunksjon:

  • 1-11 år: maks 10 mg/døgn
  • 12-18 år: maks 20 mg/døgn

Til spedbarn er effekten av protonpumpehemmere ikke dokumentert. Enkeltstudier og metaanalyser tyder ikke på effekt utover placebo, trolig fordi volumrefluks og ikke syrerefluks betyr mest i denne aldersgruppa. Tilleggsutredning og nytte/risiko må derfor avveies grundig hos spedbarn.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Norsk Legemiddelhåndbok per 14.4.2026:
L12.3.2 Protonpumpehemmere (Revidert: 20.01.2025): 
Erfaring med behandling av barn mangler. Forsiktighet bør utvises ved langvarig behandling, spesielt med store doser og hos yngre individer. Langtidsbruk av protonpumpehemmere øker risiko for atrofisk gastritt hos H pylori positive. Yngre individer med reflukssykdom som settes på langtidsbehandling med protonpumpehemmer, anbefales av mange undersøkt med henblikk på H. pylori infeksjon og behandles om de er positive. Ved vedlikeholdsdosering i mer enn 1 år skal behandlingen jevnlig vurderes mht. fordeler og ulemper. Se også G24 STOPP-tabellen.

Forstyrrelse av laboratorietester: Ved behandling med antisekretoriske legemidler øker serumgastrin som respons på redusert syresekresjon. CgA øker også på grunn av reduksjon i syrenivået i magen. Forhøyede nivåer av Kromogranin A (CgA) kan forstyrre undersøkelser av nevroendokrine svulster. For å unngå slike forstyrrelser, bør behandling med protonpumpehemmere stoppes minst fem dager før måling av CgA. Dersom CgA- og gastrinnivået ikke er normalisert etter første måling, bør målingene gjentas 14 dager etter seponering av behandling med protonpumpehemmere. Se EMA/PRAC/452657/2016.

Midler mot ulcus og gastroøsofageal reflukssykdom (GERD)

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

H2-reseptorantagonister

Cimetidin

Cimetidin, Cimetidin acis, Cimetidin genericon, Cimetidine aa pharma, Cimetidine accord, Cimetidine cf, Ulcostad
A02BA01

Famotidin

Famogast, Famotidin SA, Famotidin genericon, Famotidin stada, Famotidine mylan, Famotidine novitium, Pepcid
A02BA03
Protonpumpehemmere

Omeprazol

Losec Mups, Omeprazol Medical Valley, Omeprazol Pensa, Omeprazol-ratiopharm NT, Omeprazole genoptim, Pedippi
A02BC01

Pantoprazol

Pantoprazol Actavis, Pantoprazol Krka, Pantoprazol Pensa, Pantoprazol SUN, Pantoprazol Sun Pharma, Pantoprazolo sun, Somac, Somac Control
A02BC02
Andre midler mot ulcus og gastroøsofageal reflukssykdom (GORD)

Alginsyre

Galieve, Gaviscon, Gaviscon Infant
A02BX13

Sukralfat

Antepsin, Sucralan
A02BX02

Referanser

  1. AstraZeneca BV, SPC Nexium sachet (RVG 101600) 17-12-2021, www.geneesmiddelinformatiebank.nl
  2. AstraZeneca BV, SPC Nexium IV (RVG 30091) 17-12-2021, www.geneesmiddelinformatiebank.nl
  3. Sandström M et al, Phase I, multicenter, randomized, open-label study evaluating the pharmacokinetics and safety profile of repeated once-daily doses of intravenous esomeprazole in children 0 to 17 years of age, Clin Ther., 2012 , Aug;34(8), 1828-38
  4. Zhao J et al, Pharmacokinetic properties of esomeprazole in children aged 1 to 11 years with symptoms of gastroesophageal reflux disease: a randomized, open-label study, Clin Ther, 2006, Nov;28(11), 1868-76
  5. Omari T. et al, Pharmacokinetics and acid-suppressive effects of esomeprazole in infants 1-24 months old with symptoms of gastroesophageal reflux disease, J Pediatr Gastroenterol Nutr. , 2007, Nov;45(5):, 530-7
  6. Omari T. et al, Pharmacodynamics and systemic exposure of esomeprazole in preterm infants and term neonates with gastroesophageal reflux disease, J Pediatr., 2009, 155(2), 222-8
  7. Winter H et al., Esomeprazole for the treatment of GERD in infants ages 1-11 months, J Pediatr Gastroenterol Nutr. , 2012, Jul;55(1):, 14-20
  8. Homan M, et al, Joint ESPGHAN/NASPGHAN Guidelines for the Management of Helicobacter pylori in Children and Adolescents (Update 2016), JPGN, 2024, 79 (3), 758-85
  9. Grünenthal GmbH, SPC Nexium (07-5439). Oppdateringsdato: 10.03.10, https://www.legemiddelsok.no/_layouts/15/Preparatomtaler/Spc/07-5439.pdf, 2010
  10. Rosen R, Vandenplas Y, Singendonk M, et al. , Joint Recommendations of the North American Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition and the European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition. , J Pediatr Gastroenterol Nutr , 2018, 66, 516-54.

Oppdateringer

  • 15 april 2026 12:48: Oppdatert referanse
  • 09 april 2025 14:55: Oppdatert maksdose for amoksicillin ved trippelbehandling av H. pylori til 6000 mg/døgn
  • 27 november 2024 14:34: Oppdatert referanser

Konsentrasjonsmåling


Overdose

Ved mistanke om forgiftning vurder å ta kontakt med Giftinformasjonen (22 59 13 00, døgnåpent).
Informasjon fra Giftinformasjonen i Norsk Legemiddelhåndbok per 11.03.25 (Oppdatert: 12.10.2023):

  • Esomeprazol:
    • Toksisitet: Lav akutt toksisitet. Begrenset erfaring med overdoser.
      • Barn: < 200 mg forventes ingen eller lette symptomer. Voksne: <1000 mg forventes ingen eller lette symptomer.
    • Klinikk og behandling: Se G12.5.16 Protonpumpehemmere
  • Protonpumpehemmere:
    • Toksisitet for gruppen: Lav akutt toksisitet. Se de enkelte virkestoffene.
    • Klinikk for gruppen: Svimmelhet, hodepine, forvirring og somnolens. Kardilatasjon og takykardi. Kvalme, brekninger og diaré.
    • Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.