Macitentan

Generisk navn
Macitentan
Handelsnavn
Opsumit
ATC-kode
C02KX04
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ikke vurdert.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

On-label (SPC Opsumit)

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).

Opsumit tab 10 mg


Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

  • Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Doseringer

Pulmonal arteriell hypertensjon
  • Oralt
    • ≥ 2 år og 10 til 20 kg
      [1]
      • 5 mg/døgn fordelt på 1 dose

      • On-label

    • ≥ 2 år og 20 til 40 kg
      [1]
      • 7,5 mg/døgn fordelt på 1 dose

      • On-label

    • ≥ 2 år og ≥ 40 kg
      [1]
      • 10 mg/døgn fordelt på 1 dose

      • On-label

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

Bivirkninger spesifikke for barn

Sikkerhetsprofilen hos barn i alderen 2–18 år samsvarer med den hos voksne.

Følgende bivirkninger forekom med en annen frekvens enn hos voksne: øvre luftveisinfeksjon (31,9 %), rhinitt (8,3 %) og gastroenteritt (11,1 %).

Generelle bivirkninger

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Generelle kontraindikasjoner

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Andre antihypertensiver

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Antihypertensiva for pulmonal arteriell hypertensjon

Bosentan

Bosentan Accord, Bosentan Cipla, Bosentan Sandoz, Bosentan accord, Bosentan cipla, Stayveer
C02KX01

Referanser

  1. Janssen-Cilag International NV, SmPC Opsumit (EU/1/13/893/004) 26-11-2024 Rev 24, www.ema.europa.eu

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose