Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ikke vurdert.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

• Oslo Universitetssykehus retningslinje for «Tabletter og kapsler - knusing og deling»
• OUS: Knuse- og delelisten (ekstern søkeside. Søk på preparatnavn)

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

• Inntak og mat:
  • Fordi absorpsjonen av jern (Fe²⁺) kan bli redusert av innholdsstoffer i maten, skal legemidlet tas med tilstrekkelige tidsintervaller fra måltider (f.eks. på tom mage om morgenen eller mellom to hovedmåltider). Hvis dette ikke er gjennomførbart og barnet tar jerntilskuddet med mat, må dosen justeres ut ifra prøvesvar.
  • Administrer gjerne sammen med drikke eller matvarer som inneholder vitamin C, men ikke samtidig med meieriprodukter (gjelder også morsmelk).

• Tilgjengelige preparater:
  • Jern(II)sulfat finnes per 14.05.2025 kun i form av Duroferon depottabletter og Nycoplus Ferro-Retard depottabletter på 100 mg (Fe²⁺) , og Ferromax tabletter på 65 mg (Fe²⁺). Dosering, inkludert maksdosen, må tilpasses ut fra tilgjengelige styrke på depottabletter og tabletter, og kan dermed avvike fra anbefalt dose i KOBLE. 

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

Bivirkninger spesifikke for barn

• Gastrointestinale symptomer som kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse, smerter i nedre del av magen, redusert matlyst og svart misfarging av avføringen.
• Misfarging av tenner

Generelle bivirkninger

Norsk Legemiddelhåndbok per 14.05.2025 (Revidert 04.09.2024):

• Gastrointestinale symptomer som kvalme, obstipasjon, diaré eller magesmerter varierer mellom individer samt mellom ulike jernpreparater. Dessuten er disse bivirkningene doseavhengige.
• Misfarging av tenner kan sees ved bruk av toverdig, flytende jernpreparater, men går ofte tilbake etter avsluttet behandling

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

• Forgiftninger: Små barn er svært følsomme for de giftige bivirkningene av jernpreparater. Det bør utvises forsiktighet når det kombineres med kosttilskudd som inneholder jernsalter eller andre jerntilskudd på grunn av risikoen for mulig jernforgiftning.
• Inntak:
  • Ved uttalte gastrointestinale bivirkninger kan en redusere symptomene ved å dele opp døgndosen i løpet av dagen.
  • Inntaket bør helst skje mellom måltidene for å oppnå bedre opptak, gjerne 30 minutter før måltidet. Dette skyldes at mat reduserer opptaket av jern. Jernpreparater bør ikke kombineres med meieriprodukter. Opptaket reduseres av mange stoffer: antacida, fosfater, kalsiumsalter, kinoloner, tetrasykliner og penicilliner. Det bør gå minst 2-3 timer mellom inntak av jerntilskudd og disse medisinene.
  • Vitamin C øker opptaket av jern.
• Misfarging av tenner: Generelt kan det oppstå misfarging av tennene under behandling med jernpreparater, og særlig ved bruk av dråper. Ifølge litteraturen kan denne misfargingen forsvinne av seg selv etter endt behandling, eller den kan fjernes ved bruk av en tannkrem med slipemidler, eventuelt av en tannlege. På grunn av risikoen for misfarging av tenner og sårdannelse i munnen, skal tabletten ikke suges, tygges eller løses opp i munnen, men svelges hel med vann. 
• Misfarget avføring: Avføringen kan få en svart farge.
• Behandlingsvarighet: Etter normalisering av hemoglobinnivået er det vanlig å fortsette behandlingen i 2-3 måneder for å fylle på jernlagrene.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Norsk Legemiddelhåndbok per 14.05.25 (Revidert: 04.09.2024):

• Barn er utsatt for forgiftning med jern. Alvorlige symptomer inntrer ofte først etter flere timer.
• Jernsulfat kan gi ulcerasjoner i spiserøret, først og fremst hos sengeliggende, gamle pasienter.

Interaksjoner

• Blod og bloddannende organer
• Midler mot anemi

Jernpreparater

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Referanser

1. Domellöf M, et al., Iron requirements of infants and toddlers, J Pediatr Gastroenterol Nutr., 2014, 58(1), 119-29
2. Uyoga MA, et al., The effect of iron dosing schedules on plasma hepcidin and iron absorption in Kenyan infants., Am J Clin Nutr. , 2020, 112(4), 1132-41
3. Wegmüller R, et al., Hepcidin-guided screen-and-treat interventions for young children with iron-deficiency anaemia in The Gambia: an individually randomised, three-arm, double-blind, controlled, proof-of-concept, non-inferiority trial. , Lancet Glob Health, 2023, 11(1), e105-e16
4. Vifor Pharma. , SmPC Ferrum Hausmann, Lösung 50 mg Fe/ml., https://www.fachinfo.de/suche/fi/005720, 09-2022.
5. Baker RD, et al., Diagnosis and prevention of iron deficiency and iron-deficiency anemia in infants and young children (0-3 years of age), , Pediatrics, 2010, Nov;126(5), 1040-50
6. Edmond K, et al., Optimal feeding of low-birth-weight infants. Technical review, World Health Organization, 2006
7. Berglund S, et al., Iron supplements reduce the risk of iron deficiency anemia in marginally low birth weight infants, Pediatrics, 2010, Oct;126(4) , e874-83
8. World Health Organization, Iron Deficiency Anaemia Assessment, Prevention and Control. A guide for programme managers, WHO_NHD_01.3.pdf
9. Mills RJ, et al., Enteral iron supplementation in preterm and low birth weight infants,, Cochrane Database Syst Rev, 2012, Mar 14;3, CD005095
10. Oski FA., Iron deficiency in infancy and childhood, N Engl J Med, 1993, Jul 15;329(3), 190-3
11. Teva Nederland BV, SmPC Ferrofumaraat (RVG 51411) 28-06-2023, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
12. Rao R, et al., Iron therapy for preterm infants, Clin Perinatol, 2009, Mar;36(1), 27-42
13. von Siebenthal HK, et al., Regulation of iron absorption in infants., Am J Clin Nutr., 2023, 117(3), 607-15
14. Embleton ND, et al., Enteral Nutrition in Preterm Infants (2022): A Position Paper From the ESPGHAN Committee on Nutrition and Invited Experts. , Journal of Pediatric Gastroenterology and Nutrition., 2023, 76(2), 248-68
15. Long H, et al., Benefits of iron supplementation for low birth weight infants: a systematic review, BMC Pediatr,, 2012, Jul 16, 12:99
16. Dors, N. et al, , Achtergrondinformatie per ziektebeeld: IJzergebreksanemie, https://hematologienederland.nl/achtergrondinformatie-per-ziektebeeld/, Juli 2019
17. Moretti D, et al. , Oral iron supplements increase hepcidin and decrease iron absorption from daily or twice-daily doses in iron-depleted young women., Blood, 2015, 126(17), 1981-9
18. Stoffel NU,et al., Oral iron supplementation in iron-deficient women: How much and how often?, Mol Aspects Med, 2020, 75, 100865

Oppdateringer

• 09 desember 2024 15:28: Fjernet maks 180 mg/døgn (refererer til ferrofumarat salt).

Konsentrasjonsmåling

Overdose

• Ved mistanke om forgiftning vurder å ta kontakt med Giftinformasjonen (22 59 13 00, døgnåpent).
• Informasjon fra Giftinformasjonen i Norsk Legemiddelhåndbok per 11.03.25 (Oppdatert: 12.10.2023):
  Omtaler kun "Jern II-verdig (perorale preparater)" og "Jern III-verdig (injeksjonspreparater)" (finnes ikke omtale av 3-verdige orale preparater):
  • Jern II-verdig (perorale preparater):
    • Toksisitet for gruppen: Barn og voksne: < 10 mg/kg forventes ingen, 10–30 mg/kg forventes lett, 30–60 mg/kg forventes moderat og > 60 mg/kg forventes alvorlig forgiftning.
    • Klinikk for gruppen: Symptomer fra mage-tarm opptrer oftest innen 6 timer, men utviklingen av en alvorlig forgiftning skjer i løpet av 12–48 timer. GI-symptomer kan bli uttalte: Magesmerter, kvalme, brekninger, diaré og ev. tarmperforasjon. Alvorlig forgiftning vil utvikles gradvis: Dehydrering, metabolsk acidose, sirkulasjonssvikt, koma, leversvikt, hypoglykemi, ev. nyre- og lungepåvirkning. Risiko for sekveler bl.a. pga. skade i mage-tarm ved alvorlig forgiftning.
    • Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming hvis indisert. Abdominalrøntgen kan bekrefte inntak av uløste jerntabletter. Vurder tarmskylling ved betydelige mengder jernpreparater i tarmen. Måling av serum-jern etter 4–6 timer, ev. 8 timer (depot) anbefales. Etter dette vil verdien korrelere dårligere med alvorlighetsgrad. Måling av jernbindingskapasiteten (TIBC) har liten verdi. Vurder å gi intravenøs væske. Følg syre-base-status, blodgasser og leverfunksjonen. Antidotbehandling med deferoksamin er indisert ved vurdert fare for/etablert alvorlig klinikk, ev. S-jern > 90 mol/liter.
    • Ved alvorlig forgiftning er det viktig å gi deferoksamin tidlig. Øvrig symptomatisk behandling.
      
      
  • L4.1.1 Jernmedikamenter
    Generelt
    

    Jernpreparater med jern(II)-forbindelser er svært toksiske, særlig for små barn. Jern(III)-forbindelser gjenfinnes ikke som fritt jern i gastrointestinaltraktus, og derfor forventes det å være mindre toksisk enn jernpreparater med jern(II)-forbindelser. 

    For III-verdig jern finnes ingen rapporterte tilfeller av utilsiktede forgiftninger med fatale konsekvenser, men dataene på overdosering er begrensede. I tilfelle av overdosering skal klinisk status vurderes og generelle rutine for mistanke om overdosering bør følges. Symptomer på overdosering omfatter: oppkast, hematemese, abdominalsmerter, letargi, akutt leversvikt, koagulopati, akutt tubulær nekrose, metabolsk acidose, sjokk, gastrisk arrdannelse og striktur av pylorus. Akutt leversvikt og kardiovaksulær kollaps er de viktigste dødsårsakene ved overdosering av jern

• • Jern III-verdig (injeksjonspreparater):
    • Toksisitet for gruppen: Begrenset erfaring med overdoser. Injisert jern har høyere biotilgjengelighet enn perorale preparater (dvs. lavere toksiske doser). Se ev. Jern II-verdig, orale preparater G12.5.10 Jern II-verdig (perorale preparater)
    • Klinikk for gruppen: Se Jern II-verdig, orale preparater G12.5.10 Jern II-verdig (perorale preparater). Forventer mindre uttalte GI-symptomer.
    • Behandling for gruppen: Se Jern II-verdig, orale preparater G12.5.10 Jern II-verdig (perorale preparater). Forventer mindre uttalte GI-symptomer.

Se også informasjon hos Giftinformasjonen: Jern - behandlingsanbefaling ved forgiftning - Helsebiblioteket .