Solifenacin

Generisk navn
Solifenacin
Handelsnavn
Solifenacin Accord, Solifenacin Krka, Solifenacin Sandoz, Vesicare
ATC-kode
G04BD08
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale om antikolinergika:
Blokkerer perifere muskarinreseptorer. Vannlatingstrangen utsettes og urinblærens kapasitet økes. Har avslappende effekt på blæremuskulaturen, overaktivitet hemmes og vannlatingen skjer mer kontrollert. Behandlingen er symptomatisk.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Når dosen var justert for kroppsvekt, var de farmakokinetiske parameterne hos barn (2-18 år) sammenliknbare med verdiene hos voksne etter vektkorrigering (SPC).

Vd  8,6 L/kg
T1/2 45-68 timer
Tmax 4-12 timer
Cl 9,5 L/timer

 

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Solifenacin Accord tab 10 mg
Solifenacin Accord tab 5 mg
Solifenacin Krka tab 10 mg
Solifenacin Krka tab 5 mg
Solifenacin Sandoz tab 10 mg
Solifenacin Sandoz tab 5 mg
Vesicare mikst susp 1 mg/ml
Vesicare tab 10 mg
Vesicare tab 5 mg

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

  • Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Doseringer

Behandling av nevrogen detrusor overaktivitet (NDO)
  • Oralt
    • 2 år til 18 år og 9 til 16 kg
      [1]
      • 2 mg/døgn fordelt på 1 dose. Maks: 4 mg/døgn.
    • 2 år til 18 år og 16 til 31 kg
      [1]
      • 3 mg/døgn fordelt på 1 dose. Maks: 5 mg/døgn.
    • 2 år til 18 år og 31 til 46 kg
      [1]
      • 3 mg/døgn fordelt på 1 dose. Maks: 6 mg/døgn.
    • 2 år til 18 år og 46 til 61 kg
      [1]
      • 4 mg/døgn fordelt på 1 dose. Maks: 8 mg/døgn.
    • 2 år til 18 år og ≥ 61 kg
      [1]
      • 5 mg/døgn fordelt på 1 dose. Maks: 10 mg/døgn.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.
  • Kreatininclearance > 30 ml/min: Dosejustering er ikke nødvendig
  • Kreatininclearance < 30 ml/min: Minste anbefalte dose i hver aldersgruppe skal ikke overskrides. Forsiktighet må utvises.

Bivirkninger spesifikke for barn

Generelt er sikkerhetsprofilen hos barn sammenliknbar med den for voksne. Følgende bivirkninger er sett hos barn: munntørrhet, forstoppelse (spesielt ved bruk av maksdose), magesmerter, døsighet, UVI og forlenget QT intervall.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale om antikolinergika:
Bivirkningene er doseavhengige og skyldes stoffenes antikolinerge virkning. Bivirkningene er reversible ved seponering. Munntørrhet og forstoppelse er hyppigst. Akkomodasjonsforstyrrelse, tørre øyne, hodepine og ufullstendig blæretømning er vanlig. Urinveisinfeksjon og urinretensjon kan forekomme. Noen eldre menesker kan bli forvirret, For mange er munntørrheten den dosebegrensende bivirkningen.
Når oksybutynin administreres transdermalt, er lokale reaksjoner på applikasjonsstedet en svært vanlig bivirkning.

Generelle kontraindikasjoner

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale om antikolinergika:
Urinretensjon. Ventrikkelretensjon. Ubehandlet trangvinkelglaukom. Myasthenia gravis. Alvorlig ulcerøs kolitt eller toksisk megakolon.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale om antikolinergika:
Forsiktighet bør utvises hos pasienter med avløpshinder i nedre urinveier, f.eks. prostatahypertrofii og hos pasienter med gastrointestinal obstruksjon, ulcerøs kolitt, og diaré. Forsiktighet bør også utvises hos pasienter med takyarytmi, hjertesvikt og koronarsykdom og hos pasienter med demens og andre organiske hjernesykdommer (risiko for delirium). Solifenacin og tolterodin kan gi forlenget QT-tid, for tolterodin er spesielt langsomme omsettere i CYP2D6 utsatt. I varme strøk kan det være risiko for overoppheting (feber og heteslag pga. redusert svette). Samtidig bruk av flere legemidler med antikolinerg effekt kan øke faren for bivirkninger. I akuttsituasjoner med f.eks. hoftebrudd eller infeksjon øker risikoen for urinretensjon og delirium hos eldre. Midlertidig seponering av antikolinergika bør vurderes.

Urologika

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Surgjørende midler
G04BA01
Midler mot hyppig vannlatning og inkontinens

Oksybutynin

Ditropan, Dridase, Kentera, Oksybutynin NAF, Oxybutynin Macure, Oxybutynin Unimedic, Oxybutynine biogaran
G04BD04

Tolterodin

Defur, Detrusitol, Detrusitol SR, Tolterodin-aristo, Tolterodine Sandoz, Tolterodinetartraat aurobindo SR, Tolzurin
G04BD07
Midler mot erektil dysfunksjon

Sildenafil

Granpidam, Mysildecard, Revatio, Sildenafil Krka, Sildenafil SA
G04BE03
Andre urologiske midler
G04BX16

Referanser

  1. Astellas Pharma Europe B.V, SmPC Vesicare (RVG 116539) 18-10-2019, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose