Tolterodin

Generisk navn
Tolterodin
Handelsnavn
Defur, Detrusitol, Detrusitol SR, Tolterodin-aristo, Tolterodine Sandoz, Tolterodinetartraat aurobindo SR, Tolzurin
ATC-kode
G04BD07
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper

Regulatorisk status; preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Generelt for antikolinergika: Blokkerer perifere muskarinreseptorer. Vannlatingstrangen utsettes og urinblærens kapasitet økes. Har avslappende effekt på blæremuskulaturen, overaktivitet hemmes og vannlatingen skjer mer kontrollert. Behandlingen er symptomatisk.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Farmakokinetiske parametere basert på verdier fra 33 barn i alderen 5–10 år:

  • Tmax = 1,2–1,4 timer
  • t1/2 = 1,4–2 timer

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Defur depotkaps, hard 4 mg - Krever godkjenningsfritak
Detrusitol SR depotkaps, hard 2 mg
Detrusitol SR depotkaps, hard 4 mg
Detrusitol SR depotkaps, hard 4 mg - Krever godkjenningsfritak
Detrusitol tab 1 mg - Krever godkjenningsfritak
Tolterodin-aristo tab 1 mg - Krever godkjenningsfritak
Tolterodine Sandoz depotkaps, hard 2 mg
Tolterodine Sandoz depotkaps, hard 4 mg
Tolterodinetartraat aurobindo SR depotkaps, hard 2 mg - Krever godkjenningsfritak
Tolterodinetartraat aurobindo SR depotkaps, hard 4 mg - Krever godkjenningsfritak
Tolzurin depotkaps, hard 4 mg - Krever godkjenningsfritak

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Urininkontinens, overaktiv blæresyndrom, nevrogen blæreforstyrrelse

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

6 måneder til 10 år:

  • GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2Dosejustering er ikke nødvendig.
  • GFR 10-30 ml/min/1,73 m2 50 % av normal enkeltdose, maks 1 mg/døgn, og intervall mellom to doser: 12 timer.
  • GFR < 10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

10 år til 18 år:

  • GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.
  • GFR 10-30 ml/min/1,73 m250 % av normal enkeltdose, maks 2 mg/døgn, og intervall mellom to doser: 12 timer.
  • GFR < 10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.
Kliniske konsekvenser

Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon kan AUC for tolterodin og dets farmakologiske aktive 5-hydroksymetylmetabolitt øke. Dette øker risikoen for bivirkninger.

Klinisk effekt: Doseavhengige bivirkninger på grunn av farmakologisk effekt inkluderer munntørrhet, tørre øyne, unormal akkomodasjon, synsforstyrrelser, tørr hud, forstoppelse, urinretensjon, takykardi og palpitasjoner. Forlengelse av QTc-intervall er rapportert ved høye doser. 

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Generelt for antikolinergika: Bivirkningene er doseavhengige og skyldes stoffenes antikolinerge virkning. Bivirkningene er reversible ved seponering. Munntørrhet og forstoppelse er hyppigst. Akkomodasjonsforstyrrelse, tørre øyne, hodepine og ufullstendig blæretømning er vanlig. Urinveisinfeksjon og urinretensjon kan forekomme. Noen eldre menesker kan bli forvirret, For mange er munntørrheten den dosebegrensende bivirkningen.
Når oksybutynin administreres transdermalt, er lokale reaksjoner på applikasjonsstedet en svært vanlig bivirkning.

Generelle kontraindikasjoner

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Generelt for antikolinergika: Urinretensjon. Ventrikkelretensjon. Ubehandlet trangvinkelglaukom. Myasthenia gravis. Alvorlig ulcerøs kolitt eller toksisk megakolon.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Generelt for antikolinergika: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med avløpshinder i nedre urinveier, f.eks. prostatahypertrofii og hos pasienter med gastrointestinal obstruksjon, ulcerøs kolitt, og diaré. Forsiktighet bør også utvises hos pasienter med takyarytmi, hjertesvikt og koronarsykdom og hos pasienter med demens og andre organiske hjernesykdommer (risiko for delirium). Solifenacin og tolterodin kan gi forlenget QT-tid, for tolterodin er spesielt langsomme omsettere i CYP2D6 utsatt. I varme strøk kan det være risiko for overoppheting (feber og heteslag pga. redusert svette). Samtidig bruk av flere legemidler med antikolinerg effekt kan øke faren for bivirkninger. I akuttsituasjoner med f.eks. hoftebrudd eller infeksjon øker risikoen for urinretensjon og delirium hos eldre. Midlertidig seponering av antikolinergika bør vurderes.

Informasjon til pasient: Tablettene svelges hele i ikke-liggende stilling og med rikelig vann pga. risiko for skader i spiserøret. Risiko for akkomodasjonsforstyrrelse (trafikkfare).

Urologika

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Surgjørende midler
G04BA01
Midler mot hyppig vannlatning og inkontinens

Oksybutynin

Ditropan, Dridase, Kentera, Oksybutynin NAF, Oxybutynin Macure, Oxybutynin Unimedic, Oxybutynine biogaran
G04BD04

Solifenacin

Solifenacin Accord, Solifenacin Krka, Solifenacin Sandoz, Solifenacin Viatris, Vesicare
G04BD08
Midler mot erektil dysfunksjon

Sildenafil

Granpidam, Mysildecard, Revatio, Sildenafil Krka, Sildenafil SA
G04BE03
Andre urologiske preparater
G04BX16

Referanser

  1. Hjalmas K, et al, The overactive bladder in children: a potential future indication for tolterodine, BJU Int. , 2001, Apr;87(6), 569-74
  2. Deng YJ, et al, Comparisons of efficacy and safety of tolterodine and oxybutynin in children with idiopathic overactive bladder, Zhongguo Dang Dai Er Ke Za Zhi. , 2011, Jan;13(1):, 26-8
  3. Reddy PP, et al, Long-term efficacy and safety of tolterodine in children with neurogenic detrusor overactivity, J Pediatr Urol, 2008, Dec;4(6), 428-33
  4. Mahanta K, et al, Comparative efficacy and safety of extended-release and instant-release tolterodine in children with neural tube defects having cystometric abnormalities, J Pediatr Urol, 2008 , Apr;4(2), 118-23
  5. Kilic N, et al, Comparison of the effectiveness and side-effects of tolterodine and oxybutynin in children with detrusor instability, Int J Urol, 2006, Feb;13(2), 105-8
  6. Bolduc S, et al, Double anticholinergic therapy for refractory overactive bladder. , J Urol., 2009, Oct;182(4 Suppl), 2033-8
  7. Christoph F, et al , Long-term efficacy of tolterodine and patient compliance in pediatric patients with neurogenic detrusor overactivity, Urol Int.;, 2007, 79(1):, 55-9
  8. Raes A, et al, Retrospective analysis of efficacy and tolerability of tolterodine in children with overactive bladder., Eur Urol., 2004, Feb;45(2), 240-4
  9. Nijman RJ, et al, Long-term tolerability of tolterodine extended release in children 5-11 years of age: results from a 12-month, open-label study, Eur Urol, 2007, Nov;52(5), 1511-6
  10. Ayan S, et al, Efficacy of combined anticholinergic treatment and behavioral modification as a first line treatment for nonneurogenic and nonanatomical voiding dysfunction in children: a randomized controlled trial, J Urol, 2007, Jun;177(6), 2325-8; discussion 8-9
  11. Ellsworth PI, et al, Use of tolterodine in children with neurogenic detrusor overactivity: relationship between dose and urodynamic response, J Urol, 2005, Oct;174(4 Pt 2), 1647-51; discussion 51
  12. Nijman RJ, et al, Tolterodine treatment for children with symptoms of urinary urge incontinence suggestive of detrusor overactivity: results from 2 randomized, placebo controlled trials, J Urol., 2005, Apr;173(4), 1334-9
  13. NKFK Werkgroep nierfunctiestoornissen, Extrapolatie van KNMP risico analyse "Verminderde nierfunctie" voor volwassenen naar kinderen, 20 Dec 2021

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose