Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ikke vurdert.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Behandling av ukompliserte urinveisinfeksjoner:

• • Oralt:
    • 1 måneder - 18 år: Off label. Dosering i norsk preparatomtale går ikke høyere enn 3 mg/kg/døgn.

Profylakse ved residiverende urinveisinfeksjoner:

• • Oralt:
    • 1 måneder - 18 år: On label. 

Kortvarig profylakse ved prosedyrer i urinveiene (kateterisering eller diagnostisering):

• • Oralt:
    • ≥ 12 år: Off label indikasjon.

Preparatomtale Preparatomtale

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

• Oslo Universitetssykehus retningslinje for «Tabletter og kapsler - knusing og deling»
• OUS: Knuse- og delelisten (ekstern søkeside. Søk på preparatnavn)

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Mikstur: Se «Miksturlisten» for informasjon vedrørende bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Informasjon til pasienten: Nitrofurantoin bør tas sammen med mat (øker absorpsjonen og reduserer gastrointestinale bivirkninger som kvalme og brekninger og forlenger utskillelsesperioden for aktivt nitrofurantoin i urinen). Kan farge urinen brun.

 

Doseringer

Behandling av ukompliserte urinveisinfeksjoner
Oralt 1 måned til 18 år [1] [5] [9] 5 - 6 mg/kg/døgn fordelt på 4 doser. Maks: 200 mg/døgn. Off-label mht dosering. Se mer detaljert informasjon i fanen "Regulatorisk status, Preparater".

Profylakse ved residiverende urinveisinfeksjoner
Oralt 1 måned til 18 år [3] [4] [6] [7] [9] [10] [12] 2 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose. Maks: 100 mg/døgn. Råd om inntak/administrering: Tas om kvelden. On-label

Kortvarig profylakse ved prosedyrer i urinveiene (kateterisering eller diagnostisering)
Oralt ≥ 12 år [9] 200 mg/døgn fordelt på 4 doser. Off-label

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

Dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon:

GFR 50-80 ml/min/1,73 m2

Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR 30-50 ml/min/1,73 m2

Dosejustering er ikke nødvendig, men nitrofurantoin kan muligens være mindre effektiv fordi utskillelsen er redusert slik at konsentrasjonen i urinen er lavere.

GFR 10-30 ml/min/1,73 m2

Kontraindisert.

GFR < 10 ml/min/1,73 m2

Kontraindisert.

Kliniske konsekvenser

Akkumulering i blod og vev kan føre til perifer nevropati. Parestesi (med kribling eller en nummen følelse) og svakhet har blitt rapportert, hovedsakelig noen få dager etter behandlingsstart. Hvis dette inntreffer skal behandlingen stoppes. Noen ganger fører dette til perifer polynevropati, vanligvis innen 2 måneder. Dette kan være irreversibelt eller til og med dødelig. Nitrofurantoin oppkonsentreres i urinen, og gir bakteriedrepende konsentrasjoner der. Men ved kreatininclearance under 50 ml/min, kan konsentrasjonen av nitrofurantoin bli mindre og det er risiko for dårligere effekt. Og ved clearance under 30 ml/min, vil man ikke oppnå bakteriedrepende konsentrasjon i urinen, med behandlingssvikt som resultat.

Ved dialyse

Kontraindisert.

Bivirkninger spesifikke for barn

• Bivirkninger forekommer muligens mindre hyppig hos barn enn hos voksne. Det kan skyldes lavere dosering og at de i sjeldnere tilfeller har komorbiditet og polyfarmasi.
• Gastrointestinale bivirkninger er mest vanlige.
• Parestesi.
• Perifer nevropati, som kan være alvorlig eller irreversibel, kan forekomme (vanligvis innen 2 måneder). Dette kan være livstruende. Behandlingen med nitrofuratoin skal da avbrytes øyeblikkelig.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Mindre vanlige: Kvalme og brekninger, diaré. Eksantem, urtikaria, kløe, feber, hodepine, svimmelhet og munntørrhet. Brunfarging av urinen. Potensielt alvorlige: Akutte lungereaksjoner med dyspné, takypné, høy feber, brystsmerter, hodepine, brekninger, eosinofili, lungeinfiltrat og pleuraeksudat kan inntreffe fra noen timer til dager etter oppstart. Kroniske lungereaksjoner med interstitiell pneumonitt og lungefibrose er sjeldnere og rammer som regel eldre pasienter. Lungefibrose er observert ved langtidsbehandling. Alle typer er potensielt fatale. Akutt leveraffeksjon som aktiv kronisk hepatitt eller kolestase kan opptre 4–6 uker etter oppstart og har god prognose. Kronisk leveraffeksjon opptrer etter langvarig terapi (6 måneder) og nesten utelukkende hos kvinner. Begge typer har god prognose etter seponering. Perifer nevropati: Agranulocytose og trombocytopeni er rapportert. Pasienter med glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel eller som har røde blodlegemer uten tilstrekkelige mengder redusert glutation kan få hemolytisk anemi.

Kontraindikasjoner spesifikke for barn

Skal ikke brukes til nyfødte (< 1 måned) grunnet umodne erytrocytt-enzymsystemer.

Generelle kontraindikasjoner

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Porfyri. Skal ikke gis til pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon, anuri og oliguri eller hvis kreatininclearance er < 60 ml/minutt og serum-kreatinin er økt. Mengde aktiv substans i urin blir da oftest for liten til å ha noen effekt, og faren for akkumulering øker sterkt.

Pasienter med glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel (forekommer hos befolkningen i Afrika, rundt Middelhavet og i deler av Asia inkludert Afghanistan, men sjelden hos nordeuropeere) eller som har røde blodlegemer uten tilstrekkelige mengder redusert glutation, fordi de kan få hemolytisk anemi. Bør ikke gis til barn < 1 måned fordi disse kan ha røde blodlegemer med utilstrekkelige mengder redusert glutation.

 

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

• Perifer nevropati: Avbryt behandlingen umiddelbart hvis perifer nevropati oppstår (hovedsakelig innen 2 måneder).
• Valg av legemiddelformulering for å redusere magesmerter: Hvis makrokrystallinsk formulering kan skaffes fra utlandet foretrekkes denne formuleringen da den har en langsommere oppløsnings- og absorpsjonsrate enn den mikrokrystallinske formuleringen, og derfor gir mindre magesmerter.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Nedsatt nyrefunksjon, anemi, diabetes mellitus, elektrolyttforstyrrelser og B-vitaminmangel øker risiko for perifer nevropati.

Interaksjoner

https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx

• Antiinfektiva til systemisk bruk
• Antibakterielle midler til systemisk bruk

Andre antibakterielle midler

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Glykopeptid antibakterielle midler
	Dalbavancin Xydalba Related Medicines Menu">	J01XA04
	Teikoplanin Targocid, Targocid kohlpharma Related Medicines Menu">	J01XA02
	Vankomycin parenteral Vancomycin MIP Related Medicines Menu">	J01XA01

Polymyksiner
	Kolistimetatnatrium (prodrug av kolistin) Colobreathe, Promixin, Tadim Related Medicines Menu">	J01XB01

Steroid antibakterielle midler
	Fusidinsyre oral Fucidine Related Medicines Menu">	J01XC01

Andre antibakterielle midler
	Daptomycin Cubicin, Daptomycin Accordpharma Related Medicines Menu">	J01XX09
	Fosfomycin Fosfomycin Infectopharm, Monuril Related Medicines Menu">	J01XX01
	Linezolid Linezolid Accord, Linezolid Fresenius Kabi, Linezolid Krka, Linezolid Sandoz, Zyvoxid Related Medicines Menu">	J01XX08

Referanser

1. Lohr JA, et al, Three-day therapy of lower urinary tract infections with nitrofurantoin macrocrystals: a randomized clinical trial., J Pediatr, 1981, 99, 980-3
2. Karpman E, et al, Adverse reactions of nitrofurantoin, trimethoprim and sulfamethoxazole in children, J Urol., 2004, 172, 448-53
3. Brendstrup L, et al, Nitrofurantoin versus trimethoprim prophylaxis in recurrent urinary tract infection in children, Acta Paediatr Scand, 1990, 79, 1225-34
4. Carlsen NL, et al, Comparison of long-term, low-dose pivmecillinam and nitrofurantoin in the control of recurrent urinary tract infection in children, J Antimicrob Chemother, 1985, 16, 509-17
5. Jojart G, Comparison of 3-day versus 14-day treatment of lower urinary tract infection in children, Int Urol Nephrol, 1991, 23, 129-34
6. Lohr JA, et al, Prevention of recurrent urinary tract infections in girls, Pediatrics, 1977, 59, 562-5
7. Smellie JM, et al, Controlled trial of prophylactic treatment in childhood urinary-tract infection, Lancet, 1978, 22, 175-8
8. Van Pinxteren B. et al, NHG-Standaard Urineweginfecties(derde herziening) , Huisarts Wet , 2013, 56(6), 270-80
9. Mercury Pharmaceuticals Ltd, SmPC Furadantine MC (RVG 05748/05749) 05-01-2015, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
10. Williams G et al., Long-term antibiotics for preventing recurrent urinary tract infection in children., Cochrane Database Syst Rev, 2011, Mar 16;(3), CD001534
11. Amdipharm Limited, SmPC Furabid (RVG 15290) 19-11-2020, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
12. Nederlands Huisartsen Genootschap (NHG), Standaard Urineweginfecties, https://richtlijnen.nhg.org/standaarden/urineweginfecties#samenvatting-richtlijnen-beleid, April 2020
13. Viatris AS, SPC Furadantin 5 mg tabletter (5223) og 50 mg tabletter (3741) 23.8.2022, https://www.legemiddelsok.no/, 2022

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling

Overdose