Tropikamid øyemidler

Generisk navn
Tropikamid øyemidler
Handelsnavn
Mydriacyl, Tropicamide Minims, Tropikamid Minims, Visumidriatic
ATC-kode
S01FA06
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Overdose

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Norsk legemiddelhåndbok per 15.4.2025 (publisert 22.12.2015):
Parasympatikolytikum. Gir en hurtig innsettende, kortvarig og middels mydriasis. Gir ikke fullstendig sykloplegi (akkomodasjonslammelse). Førstevalgsmiddel for diagnostisk mydriasis i allmennpraksis.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ingen informasjon

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Mydriacyl øyedr, oppl 0,5 % - Krever godkjenningsfritak
Mydriacyl øyedr, oppl 1 % w/v - Krever godkjenningsfritak
Tropicamide Minims øyedr, oppl 1 % w/v - Krever godkjenningsfritak
Tropikamid Minims øyedr, oppl 5 mg/ml
Visumidriatic øyedr, oppl 5 mg/ml - Krever godkjenningsfritak

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Mydriasis ved undersøkelse av øyebunnen
  • Til bruk i øyet
    • Premature, gestasjonsalder < 37 uker
      [5] [6] [7] [8] [9]

      • 5 mg/ml (0,5 %): 30-60 minutter før undersøkelse: 1 dråpe per dose, gjentas 1-2 ganger med 5-15 minutters mellomrom.

    • nyfødt født til termin
      [2] [4] [5]

      • 5 mg/ml (0,5 %): 30-60 minutter før undersøkelse: 1 dråpe per dose, gjentas 1-2 ganger med 5-15 minutters mellomrom.

    • 1 måned til 18 år
      [2]

      • 5 mg/ml (0,5 %): Minimum 15 minutter før undersøkelse: 2 dråper gis med 5 minutters mellomrom. Ytterligere 1-2 dråper kan administreres ved behov etter 30 minutter.
Uveitt
  • Til bruk i øyet
    • 1 måned til 18 år
      [1] [2]
      • 5 mg/ml (0,5 %): 1 dråpe(r)/dose 2 ganger daglig.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Bivirkninger spesifikke for barn

CNS-reaksjoner forekommer spesielt hos barn; inkludert hallusinasjoner, tale- og orienteringsforstyrrelser, adferdsforstyrrelser, rastløshet, ataksi og kramper. 

Generelle bivirkninger

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Generelle kontraindikasjoner

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

  • Systemisk effekt:
    • Minimer systemiske effekter ved å trykke kort på tårekanalen under og umiddelbart etter administrering. Unngå systemisk og lokal hudabsorpsjon så mye som mulig, for eksempel ved å tørke bort overflødig væske etter drypping.
    • I kombinasjon med fenylefrin kan systemiske effekter spesielt være knyttet til fenylefrin. Vurder å overvåke hjertefrekvens og blodtrykk inntil 1-2 timer etter administrering hos nyfødte.
  • Minimer lysbelastning etter pupilldilatasjon: Det anbefales å holde lyset dempet i timene etter pupilldilatasjon for å forhindre ubehag på grunn av sterk lysbelastning, da pupillene ikke kan reagere.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Norsk legemiddelhåndbok per 15.4.2025 (publisert 22.12.2015):
Forsiktighetsregler: Kort virkningstid (ca. 2 timer). Tilbakedrypping med pilokarpin er unødvendig, unntatt ved mistanke om grunt forkammer.

Mydriatika og cykloplegika

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Antikolinergika

Atropin øyemidler

Atropin Minims, Atropin SA
S01FA01
S01FA05

Syklopentolat

Cyclogyl, Cyclopentolat Minims, Cyclopentolate HCl sandoz, Cyclopentolate Minims, Zyklolat EDO
S01FA04

Referanser

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
  2. Bausch&Lomb Pharma, SPC Minims tropicamide (RVG 10166), www.geneesmiddeleninformatiebank.nl, 31-08-2020
  3. LAREB, Convulsies in bijsluiter tropicamide oogdruppels, https://www.lareb.nl/nl/nieuwsoverzicht/convulsies-in-bijsluiter-tropicamide-oogdruppels/, Accessed Jan 23, 2020
  4. Oğüt MS, et al., Effects and side effects of mydriatic eyedrops in neonates., Eur J Ophthalmol. , 1996, 6(2), 192-6
  5. Federatie Medisch Specialisten, Richtlijn Prematurenretinopathie (ROP), 13-11-2023
  6. Kremer LJ, et al., Systematic review of mydriatics used for screening of retinopathy in premature infants. , BMJ Paediatr Open, 2019, 3(1), e000448
  7. Alpay A, et al , Efficiency and safety of phenylephrine and tropicamide used in premature retinopathy: a prospective observational study., BMC Pediatr, 2019, 19(1), 415
  8. Seliniotaki AK, et al., Efficacy and safety of mydriatic microdrops for retinopathy of prematurity screening: an external pilot crossover randomized controlled trial., J Perinatol., 2022, 42(3), 371-7
  9. Dincer E, et al. , Early Hemodynamic Effects of Mydriatic Eye Drops in Preterm Infants., Am J Perinatol., 2022, May;41(S 01), e324-e330

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose

  • Ved mistanke om forgiftning vurder å ta kontakt med Giftinformasjonen (22 59 13 00, døgnåpent).
  • Informasjon fra Giftinformasjonen i Norsk Legemiddelhåndbok per 14.03.25 (Oppdatert: 12.10.2023):
    • Tropikamid:
      • Toksisitet, klinikk og behandling: Se G12.5.1 Antikolinergika (øye)
    • Gruppeomtale "Antikolinergika (øye)":
      • Toksisitet for gruppen: Begrenset erfaring med overdoser.
      • Klinikk for gruppen: Se G12.5.2 Belladonnaalkaloider, tertiære aminer
      • Behandling for gruppen: Se G12.5.2 Belladonnaalkaloider, tertiære aminer
    • Gruppeomtale "Belladonnaalkaloider, tertiære aminer":
      • Toksisitet for gruppen: Se de enkelte virkestoffene.
      • Klinikk for gruppen: Antikolinergt syndrom. Perifere antikolinerge fenomener er tørre slimhinner, tørr hud, ansiktsrødme, urinretensjon, nedsatt tarmmotorikk, takykardi, hypertensjon, feber og rask pust. Sentrale antikolinerge fenomener er angst, uro, agitasjon, mydriasis, hallusinasjoner, delirium, ev. kramper og koma.
      • Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Rolige omgivelser.
        Vurder diazepam ved uro og agitasjon.
        Vurder fysostigmin ved behandlingstrengende sentralt antikolinergt syndrom.
        Ev. selektiv betablokker ved symptomgivende takykardi. Øvrig symptomatisk behandling.