Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

• I pediatriske pasienter (6-17 år):
  • Tmax: 5 timer
  • t_1/2: 18 timer 

Farmakokinetikken til guanfacin er lignende hos barn (6–12 år) og ungdom (13–17 år) med ADHD og friske voksne frivillige.
 
(SPC Intuniv)
 

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

• ADHD:
  • Oralt:
    • 6 år til 18 år: On-label*

*når behandling av stimulantia ikke har vist seg egnet, ikke tolerert eller er ineffektive. 

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

• Depottablett:
  • Svelges hel: Ta depottabletten hel. Depottabletten skal ikke knuses, tygges eller deles.
  • Inntak i forbindelse med mat: Kan administreres med eller uten mat, men bør ikke tas med et fettholdig måltid, på grunn av økt eksponering. Bør ikke administreres sammen med grapefruktjuice.

• Samtidig bruk av en potent CYP3A-hemmer, og -induser:
  • Ved samtidig bruk av en potent CYP3A-hemmer: Reduser dosen gradvis med 50 %.
  • Ved samtidig bruk av en potent CYP3A-induser: Øk dosen til maksimalt 7 mg/døgn om nødvendig.
  • Ved seponering anbefales gradvis dosereduksjon med trinn på opptil 1 mg hver 3.–7. dag.

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 mL/min) kan det være nødvendig å redusere dosen.

Bivirkninger spesifikke for barn

• Svært vanlig (>10 %): Søvnighet (hos 41 %), hodepine (hos 27 %). Smerter i nedre buk. Tretthet.
• Vanlig (1-10 %): Redusert matlyst, vektoppgang, depresjon, angst, affektlabilitet, søvnløshet, søvnforstyrrelser, mareritt, irritabilitet, sedasjon, svimmelhet, sløvhet, bradykardi, (ortostatisk) hypotensjon, oppkast, diaré, kvalme, obstipasjon, munntørrhet, utslett, og sengevæting.
• Mindre vanlig (0,1-1 %): Hypersensitivitet, agitasjon, aggresjon, hallusinasjoner, kramper, synkope, AV-blokk av første grad, takykardi, sinusarytmi, blekhet, astma, dyspepsi, kløe, pollakiuri, asteni, brystsmerter, redusert hjertefrekvens og forhøyet ALAT.
• Sjeldne (0,01-0,1%): Hypersomni, hypertensjon og uvelhet (malaise).
• Svært sjeldne (<0,01%): Hypertensiv encefalopati (på grunn av økt blodtrykk etter brå seponering av behandlingen).
• Ukjent frekvens: Selvmordstanker og selvmordsatferd (særlig ved underliggende psykisk sykdom). Erektil dysfunksjon.

Generelle bivirkninger

Norsk Legemiddelhåndbok per 10.06.2026 (Revidert: 13.02.2026):

• Vanligst er hypotensjon, søvnighet, utmattelse (fatigue) og hodepine. Også vektøkning og tilfeller av besvimelse er registrert. Spesielt bør man i opptrappingsfase være oppmerksom på risiko for (nær)synkoper og informere pasienter om å være forsiktig med svømming, klatring, sykling og andre aktiviteter før man vet hvordan kroppen reagerer på medisinen. 

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

• Screening før behandling: Før behandlingsstart skal det vurderes om pasienten har økt risiko for hypotensjon, bradykardi eller arytmier med QT‑forlengelse. Kartlegg derfor kardiovaskulær status, inkludert hjertefrekvens og blodtrykk, samt om det foreligger familieanamnese med plutselig død (av hjerteårsak eller uforklarlig årsak).
• Forsiktighet: Vis forsiktighet hos pasienter med tidligere hypotensjon, hjerteblokk, bradykardi, tidligere QT-forlengelse, risikofaktorer for torsade de pointes (som hypokalemi) eller kardiovaskulær sykdom, eller hvis pasienten tidligere har hatt synkope eller en tilstand som gjør pasienten mer utsatt for synkope, slik som (ortostatisk) hypotensjon, bradykardi eller dehydrering. Pasienter bør rådes til å drikke mye væske.
• Hjerterytme og blodtrykk: Hjerterytme og blodtrykk må kontrolleres ukentlig under dosetitrering. Dette skal skje minst hver 3. måned i løpet av det første året, og deretter hver 6. måned (eller oftere som f.eks etter dosejustering). Blodtrykk bør også kontrolleres ved nedtrapping og etter at behandlingen er avsluttet, fordi det kan oppstå forhøyet blodtrykk.
• Høyde, vekt og BMI: Høyde, vekt og BMI bør kontrolleres før behandling, hver 3. måned i løpet av det første året, og deretter hver 6. måned.
• Monitorering under dosetitrering: Monitorere ukentlig for symptomer på søvnighet, sedering, hypotensjon og bradykardi under dosetitrering.
• Evaluer minst hver 3. måned det første behandlingsåret, og deretter hver 6.måned: Evaluer minst hver 3. måned i løpet av det første behandlingsåret og deretter hver 6. måned for symptomer på søvnighet, sedering, hypotensjon, bradykardi og vektøkning / risiko for fedme; overvåke oftere etter hver dosejustering.
• Risiko for selvmord: Vær oppmerksom for tegn på selvmordsrelaterte hendelser, inkludert ved oppstart, avslutning av behandling og ved dosejustering. Dette på grunn av rapporter om slike hendelser under behandling med guanfacin. Vanligvis hadde disse pasientene underliggende psykisk sykdom. Vær også oppmerksom for tegn på aggressiv atferd eller fiendtlighet under behandlingen.
• Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner: Bruk av dette legemidlet har moderat til alvorlig påvirkning på evnen til å kjøre bil. Unngå bruk av maskiner, bilkjøring og sykling inntil pasienten vet hvordan han eller hun reagerer på behandlingen.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Norsk Legemiddelhåndbok per 10.06.26 (Revidert: 13.02.2026):

• Forsiktighetsregler: Fare for interaksjoner med andre legemidler som er substrat for CYP3A4, både hemmere og induktorer. Se tabell G6.1 CYP3A4 og SLV interaksjonssøk.
• Kontroll og oppfølging: Før behandling igangsettes, bør lege sjekke om pasienten har risiko for bivirkninger (søvnighet, hjertefrekvens, blodtrykk, vektøkning). Evnen til god etterlevelse av behandling bør også vurderes ved forskriving av guanfacin. Tidlig i behandling bør pasienten kontrolleres ukentlig, senere hver 3. måned det første året og videre halvårlig. Pasienten/foresatte må informeres om at medikamentet ikke skal bråseponeres.

Interaksjoner

• Hjerte og kretsløp
• Antihypertensiver

Antiadrenergika, sentralt virkende

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Referanser

1. Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, SmPC Intuniv (EU/1/15/1040/001-009) 08-11-2016, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
2. Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, SPC Intuniv 1, 2, 3 og 4 mg depottabletter, (EU/1/15/1040/001-9), 25.06.2020, https://www.legemiddelsok.no/, 2020

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling

Overdose

• Ved mistanke om forgiftning vurder å ta kontakt med Giftinformasjonen (22 59 13 00, døgnåpent).
• Informasjon fra Giftinformasjonen i Norsk Legemiddelhåndbok per 10.06.26 (Oppdatert: 12.10.2023):
  • Guanfacin:
    • Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.
      • Voksne: 25 mg ga moderat forgiftning. 60 mg ga alvorlig forgiftning.
    • Klinikk: Hypotensjon, initiell hypertensjon, bradykardi, CNS-depresjon og respirasjonsdepresjon. Hemodynamisk ustabilitet.
    • Behandling: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.