Mikafungin

Generisk navn
Mikafungin
Handelsnavn
Mycamine
ATC-kode
J02AX05
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper

Regulatorisk status; preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Hos barn økte AUC-verdiene proporsjonalt med dosen i doseringsområdet 0,5-4 mg/kg. Clearance var aldersavhengig; gjennomsnittlige verdier for vektjustert clearance var 1,35 ganger høyere hos små barn (4 måneder til 5 år) og 1,14 ganger høyere hos barn 6-11 år,  sammenliknet med clearance hos voksne. Eldre barn (12-16 år) hadde omtrent samme gjennomsnittlige clearance-verdier som voksne pasienter. 
Gjennomsnittlig vektjustert clearance hos barn < 4 måneder var omtrent 2,6 ganger høyere enn hos eldre barn (12-16 år), og 2,3 ganger høyere enn hos voksne. [Kilde: SPC]

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Mycamine pulv til kons til inf væske, oppl 100 mg
Mycamine pulv til kons til inf væske, oppl 50 mg

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

  • Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Invasiv candidiasis
  • Intravenøst
    • nyfødt født til termin
      [1]
      • 4 - 10 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose
      • Behandlingsvarighet:

        Minimum 14 dager. Den antimykotiske behandlingen bør fortsette i minst 1 uke etter påvisning av to påfølgende negative blodkulturer, og etter at kliniske tegn og symptomer på infeksjon har opphørt.

    • 1 måned til 4 måneder
      [1]
      • 4 - 10 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose
      • Behandlingsvarighet:

        Minimum 14 dager. Den antimykotiske behandlingen bør fortsette i minst 1 uke etter påvisning av to påfølgende negative blodkulturer, og etter at kliniske tegn og symptomer på infeksjon har opphørt.

    • ≥ 4 måneder og < 40 kg
      [1]
      • 2 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose. Maks: 4 mg/kg/døgn.
      • Behandlingsvarighet:

        Minimum 14 dager. Den antimykotiske behandlingen bør fortsette i minst 1 uke etter påvisning av to påfølgende negative blodkulturer, og etter at kliniske tegn og symptomer på infeksjon har opphørt.

      • Hvis blodkulturene fortsetter å være positive, eller den kliniske tilstanden ikke forbedrer seg, kan dosen dobles til 4 mg/kg/døgn.

    • ≥ 4 måneder og ≥ 40 kg
      [1]
      • 100 mg/døgn fordelt på 1 dose. Maks: 200 mg/døgn.
      • Behandlingsvarighet:

        Minimum 14 dager. Den antimykotiske behandlingen bør fortsette i minst 1 uke etter påvisning av to påfølgende negative blodkulturer, og etter at kliniske tegn og symptomer på infeksjon har opphørt.

      • Hvis blodkulturene fortsetter å være positive eller den kliniske tilstanden ikke forbedrer seg, kan dosen dobles til 200 mg/døgn. 

         
Profylakse for Candida-infeksjon
  • Intravenøst
    • nyfødt født til termin
      [1]
      • 2 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose
      • Behandlingsvarighet:

        Minst én uke etter at nøytrofiltallet er normalisert

    • 1 måned til 4 måneder
      [1]
      • 2 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose
      • Behandlingsvarighet:

        Minst én uke etter at nøytrofiltallet er normalisert

    • ≥ 4 måneder og < 40 kg
      [1]
      • 1 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose
      • Behandlingsvarighet:

        Minst én uke etter at nøytrofiltallet er normalisert

    • ≥ 4 måneder og ≥ 40 kg
      [1]
      • 50 mg/døgn fordelt på 1 dose
      • Behandlingsvarighet:

        Minst én uke etter at nøytrofiltallet er normalisert

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Bivirkninger spesifikke for barn

Enkelte bivirkninger er vanligere hos barn, muligens forårsaket av den underliggende sykdommen.
Vanlige (1-10%): Takykardi, hypertensjon, hypotensjon. Trombocytopeni. Akutt nyresvikt, forhøyet urea-nivå i blod. Hepatomegali, hyperbilirubinemi.
Hos barn < 1 år observeres forhøyede leververdier (ALAT, ASAT og ALP) rundt dobbelt så hyppig som hos eldre barn.

Generelle bivirkninger

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Generelle kontraindikasjoner

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Skal kun forskrives i samråd med infeksjonsmedisiner/mikrobiolog.

Lever- og nyrefunksjonen må overvåkes nøye ved behandling med mikafungin. Behandling med mikafungin ble forbundet med signifikant nedsatt leverfunksjonen (økning i ALAT/ASAT eller total bilirubin > 3 ganger ULN) hos både friske frivillige og pasienter. Mer alvorlig nedsatt leverfunksjon, hepatitt eller leversvikt inkludert fatale tilfeller, er rapportert hos enkelte pasienter. Barn i alderen < 1 år kan ha større tendens for leverskade.

 

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Antimykotika til systemisk bruk

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Antibiotika
J02AA01
Triazolderivater

Flukonazol

Diflucan, Fluconazol B. Braun, Fluconazol Krka
J02AC01
J02AC02

Posakonazol

Noxafil, Posaconazole AHCL, Posaconazole Accord, Posaconazole Mylan
J02AC04

Vorikonazol

Vfend, Voriconazole Accord, Voriconazole Fresenius Kabi, Voriconazole Sandoz
J02AC03
Andre antimykotika til systemisk bruk

Anidulafungin

Anidulafungin Accord, Anidulafungin Reig Jofre, Ecalta
J02AX06
J02AX01

Kaspofungin

Cancidas, Caspofungin Lorien
J02AX04

Referanser

  1. Astellas Pharma Europe B.V., SPC Mycamine (EU/1/08/448/002 ) Rev 18; 23-03-2023, www.emea.europa.eu

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose