Anidulafungin

Generisk navn
Anidulafungin
Handelsnavn
Anidulafungin Accord, Anidulafungin Reig Jofre, Ecalta
ATC-kode
J02AX06
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper

Regulatorisk status; preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Antimykotisk spektrum: Dokumentert in vitroaktivitet mot C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis og C. tropicalis. Begrenset klinisk dokumentasjon for andre gjærsopper enn C. albicans.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Vektjustert CL (L/time/kg) og distribusjonsvolum ved steady state (L/kg) var lik i alle aldersgrupper (SPC Ecalta):

Alder Vd (L/kg) Cl (L/kg/time) T1/2 (time)
Nyfødte (Cohen) 1,7  0.02  -
1 måned -2 år (Cohen) 0,9  0,015 -
> 2 år 0,434-0,537 (SPC)  0,0159 - 0,0175 (Benjamin) 40-50  (SPC)

SPC: Immunkomprimert pasient

 

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Anidulafungin Accord pulv til kons til inf væske, oppl 100 mg
Anidulafungin Reig Jofre pulv til kons til inf væske, oppl 100 mg
Ecalta pulv til kons til inf væske, oppl 100 mg

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

  • Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Invasiv candidiasis
  • Intravenøst
    • 1 måned til 18 år
      [3]
      • Startdose: 3 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose kun én gang. Maks: 200 mg/døgn.
      • Vedlikeholdsdose: 1,5 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose. Maks: 100 mg/døgn.
      • Behandlingsvarighet:

        Fortsett behandlingen minst 14 dager etter siste positive test.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Bivirkninger spesifikke for barn

Lever- og gallebivirkninger ser ut til å være vanligere hos barn enn hos voksne.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Pga. kortvarig klinisk bruk er kunnskapen om bivirkninger begrenset. Vanlige: Koagulopati, kramper, hodepine, diaré, oppkast, kvalme, kreatininstigning, utslett, kløe, hypokalemi, økning av leverenzymer og bilirubin.

Generelle kontraindikasjoner

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Ingen angitt.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Behandling med Ecalta hos nyfødte (<1 måned) anbefales ikke. Ved behandling av nyfødte kreves en vurdering av hvor utbredt candidiasisen er, samt involvering av sentralnervesystemet (CNS); prekliniske infeksjonsmodeller indikerer at høyere doser av anidulafungin er nødvendig for å oppnå adekvat CNS-penetrering, noe som fører til høyere doser med polysorbat 80, et hjelpestoff i formuleringen av Ecalta. Høye doser med polysorbater har i litteraturrapporter blitt rapportert å være assosiert med potensielt livstruende toksisiteter hos nyfødte (SPC Ecalta).

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Begrenset erfaring ved nøytropeni, candidainfeksjoner utenfor blodbanen og infeksjoner med annen gjærsopp enn C. albicans. Forsiktighet ved samtidig administrasjon av anestetika pga. infusjonsrelaterte reaksjoner i dyrestudier; den kliniske relevansen av dette er ukjent.

Antimykotika til systemisk bruk

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Antibiotika
J02AA01
Triazolderivater

Flukonazol

Diflucan, Fluconazol B. Braun, Fluconazol Krka
J02AC01
J02AC02

Posakonazol

Noxafil, Posaconazole AHCL, Posaconazole Accord, Posaconazole Mylan
J02AC04

Vorikonazol

Vfend, Voriconazole Accord, Voriconazole Fresenius Kabi, Voriconazole Sandoz
J02AC03
Andre antimykotika til systemisk bruk
J02AX01

Kaspofungin

Cancidas, Caspofungin Lorien
J02AX04
J02AX05

Referanser

  1. Benjamin DK Jr, et al, Safety and pharmacokinetics of intravenous anidulafungin in children with neutropenia at high risk for invasive fungal infections, Antimicrob Agents Chemother, 2006, 50(2), 632-8
  2. Cohen-Wolkowiez M, et al, Safety and pharmacokinetics of multiple-dose anidulafungin in infants and neonates., Clin Pharmacol Ther, 2011, 89(5), 702-7
  3. Pfizer Europe MA EEIG, SmPc Ecalta (EU/1/07/416) 27-05-2020, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose