Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Dinutuksimab beta er et kimært monoklonalt IgG1-antistoff som er spesielt rettet mot karbohydratdelen av disialogangliosid 2 (GD2) som overuttrykkes på nevroblastomceller.
Dinutuksimab beta binder seg til nevroblastomceller som uttrykker GD2 og utøver antitumoreffekt ved å induserer komplementavhengig cytotoksisitet (CDC) og antistoffavhengig cellemediert cytotoksisitet (ADCC). Nevrotoksisitet assosiert med dinutuksimab beta skyldes sannsynligvis interaksjon mellom dinutuksimab beta og GD2-antigenet på overflaten av perifere nervefibre og myelin.
Klinisk effekt, se side 11 i SPC.
Ikke vurdert.
To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
Ikke vurdert.
To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
Ingen informasjon er tilgjengelig.
Ingen informasjon er tilgjengelig.
Ingen informasjon er tilgjengelig.
To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
Nevroblastom |
---|
|
To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.
To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
Svært vanlig (10 %): Infeksjon (inkludert pneumoni, hudinfeksjon, herpesvirusinfeksjon, myelitt og encefalomyelitt), anemi, leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni, hypersensitivitetsreaksjoner, cytokinfrigjøringsyndrom, ødem, hodepine, mydriasis, pupillotoni, øyeødem, takykardi, hypotensjon, kapillærlekkasjesyndrom, hypoksi, hoste, oppkast, diaré, obstipasjon, stomatitt, kløe, hudutslett, urtikaria, feber, kuldefrysninger, smerter (inkludert magesmerter, smerter i ekstremitetene, skjelett- og muskelsmerter, brystsmerter og leddsmerter), perifert ødem, ansiktsødem, vektøkning og økt transaminaser; γ-GT-, bilirubin- og kreatininkonsentrasjoner.
Vanlig (1–10 %): Sepsis, lymfopeni, anafylaktiske reaksjoner, nedsatt matlyst, hypoalbuminemi, hyponatremi, hypokalemi, hypofosfatemi, hypomagnesemi, hypokalsemi, dehydrering, uro, angst, motorisk og sensorisk perifer nevropati, anfall, parestesi, svimmelhet, tremor, oftalmoplegi, papillødem, uklart syn, fotofobi, hjertesvikt, dysfunksjon i venstre ventrikkel, perikardial effusjon, hypertensjon, bronkospasmer, dyspné, respirasjonssvikt, lungeinfiltrasjon, lungeødem, pleural effusjon, takypné, larynxspasmer, kvalme, leppeødem, ascites, abdominal distensjon, ileus, tørre lepper, dermatitt (inkludert eksfoliativ), erytem, tørr hud, omfattende svetting, petekkier, lysømfintlighet, muskelspasmer, oliguri, urinretensjon, hyperfosfaturi, hematuri, proteinuri, reaksjoner på injeksjonsstedet, vekttap, redusert glomerulær filtrasjonshastighet, hypertriglyseridemi og forlenget aktivert partiell tromboplastintid og trombin/protrombintid.
Mindre vanlig (< 1 %): Utbredt intravaskulær koagulasjon, eosinofili, serumsykdom, forhøyet intrakranielt trykk, PRES, hypovolemisk sjokk, venookklusiv sykdom, enterokolitt, hepatocellulær skade og nyresvikt.
Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
De vanligste bivirkningene er infeksjoner, anemi, overfølsomhetsreaksjoner, væskeretensjon og hodepine. Se SPC side 8 for utfyllende informasjon.
To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
Hypersensitivitet og akutt graft-versus-host-reaksjoner (grad 3 eller 4) eller omfattende kronisk graft-versus-host-reaksjoner.
Behandlingen må seponeres permanent hvis følgende toksisiteter forekommer: ved anafylakse av grad 3 eller 4, langvarig perifer motornevropati av grad 2, perifer nevropati grad 3, syns-/øyetoksisitet av grad 3, hyponatremi av grad 4 til tross for riktig væskehåndtering, tilbakevendende eller grad 4 kapillærlekkasjesyndrom
Akutt grad 3 eller 4, eller omfattende kronisk transplantat-mot-vert-reaksjon (GvHD) (Preparatomtale Qarziba)
Ved tilbakevendende eller refraktær sykdom og hos pasienter som ikke oppnådde fullstendig respons etter førstelinjebehandling, bør dinutuksimab beta kombineres med interleukin (IL-2).
Smerter: For å forebygge nevropatisk smerte, er premedisinering med smertestillende midler nødvendig, og kan omfatte intravenøse opioider. Det anbefales en kombinasjon av et ikke-opioid analgetika, et opioid og gabapentin. Et smertestillende middel slik som paracetamol eller et NSAID skal brukes under behandlingen.
Premedisinering: Premedisinering med et intravenøst antihistamin for å forhindre infusjonsreaksjoner skal gis 20 minutter før hver infusjon og gjentas hver 4. til 6. time etter behov under infusjon av dinutuksimab.
Undersøkelser: Før behandlingen med dinutuksimab beta, skal pulsoksimetri, beinmargsfunksjon, leverfunksjon og nyrefunksjon fastslås. Behandlingen skal utsettes om nødvendig.
Doseendring ved bivirkninger: Hvis bivirkninger forekommer, kan dosen reduseres med 50 % (lavere infusjonshastighet) eller at det gjennomføres et midlertidig avbrudd av infusjonen.
Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Nevropatisk smerte oppstår som regel i begynnelsen av behandlingen og premedisinering med analgetika, inkludert intravenøse opioider, før hver infusjon av dinutuksimab beta er nødvendig. Trippelterapi, inkludert ikke-opioide analgetika (i henhold til retningslinjer fra WHO), gabapentin og opioider, anbefales for smertebehandling. Den individuelle dosen varierer i stor grad. Se SPC.
Informasjon til pasient: Bivirkninger. Prevensjon.
To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
Metylhydraziner | ||
---|---|---|
Natulan cd pharmaceuticals
|
L01XB01 |
Monoklonale antistoffer | ||
---|---|---|
Yervoy
|
L01XC11 |
Proteinkinasehemmere | ||
---|---|---|
Sprycel
|
L01XE06 |
Andre antineoplastiske midler | ||
---|---|---|
Amekrin
|
L01XX01 | |
Hydrea, Hydrea orifarm, Hydroxyurea medac, Siklos, Xromi farma mondo
|
L01XX05 | |
Lysodren
|
L01XX23 | |
Oncaspar
|
L01XX24 | |
Vesanoid, Vesanoid Euromedica, Vesanoid farma mondo
|
L01XX14 |
To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.
To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.