Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Overdose

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Somatropin

Generisk navn
Somatropin
Handelsnavn
Genotropin, Omnitrope, Saizen
ATC-kode
H01AC01

Egenskaper

Norsk Legemiddelhåndbok per 8.10.2025 fra L3.4.1.1 Somatropin (Revidert: 16.06.2024):

  • Egenskaper:
    • Somatropin er uttalt anabolt og påvirker protein-, karbohydrat- og lipidmetabolismen.
    • Har vekstfremmende egenskaper på så vel indre organer som muskler, bindevev og skjelett.
    • Hormonet har både direkte effekt på målcellene og en vesentlig indirekte effekt via dannelse av vekstfaktoren IGF-1 i leveren og lokalt i alle vev. IGF-1 er en vekstfaktor med lengre halveringstid i plasma og brukes derfor til å monitorere doseringen av somatropin ved substitusjon.
  • Farmakokinetikk:
    • Biotilgjengeligheten er ca. 80 % ved subkutan tilførsel.
    • Metaboliseres i leveren og i nyrene ved vanlig proteinnedbryting.
    • Utskilles via nyrene.
    • Halveringstiden er 2–4 timer etter intramuskulær og subkutan dose.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ikke vurdert.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

  • Vekstretardasjon forårsaket av veksthormonmangel:
    • Subkutant:
      • 1 måned til 18 år: On label
  • Vekstretardasjon ved Prader-Willi syndrom eller barn født små for gestasjonsalder (SGA):
    • Subkutant:
      • 1 måned til 18 år: On label
  • Vekstretardasjon forårsaket av kronisk nyresykdom, ved Turners syndrom eller ved avvik i SHOX-genet:
    • Subkutant: 
      • 1 måned til 18 år: On label
  • Vekstretardasjon ved Noonan syndrom:
    • Subkutant: 
      • 1 måned til 18 år: Off label

(SPC til Genotropin, Omnitrope og Saizen).

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Genotropin pulv+væske til inj oppl 0,2 mg/sprøyte
Genotropin pulv+væske til inj oppl 0,4 mg/sprøyte
Genotropin pulv+væske til inj oppl 0,6 mg/sprøyte
Genotropin pulv+væske til inj oppl 0,8 mg/sprøyte
Genotropin pulv+væske til inj oppl 1 mg/sprøyte
Genotropin pulv+væske til inj oppl 1,2 mg/sprøyte
Genotropin pulv+væske til inj oppl 1,4 mg/sprøyte
Genotropin pulv+væske til inj oppl 1,6 mg/sprøyte
Genotropin pulv+væske til inj oppl 1,8 mg/sprøyte
Genotropin pulv+væske til inj oppl 12 mg
Genotropin pulv+væske til inj oppl 12 mg/penn
Genotropin pulv+væske til inj oppl 2 mg/sprøyte
Genotropin pulv+væske til inj oppl 5 mg
Genotropin pulv+væske til inj oppl 5 mg/penn
Omnitrope inj, oppl for SurePal 10 10 mg/1,5 ml
Omnitrope inj, oppl for SurePal 15 15 mg/1,5 ml
Omnitrope inj, oppl for SurePal 5 5 mg/1,5 ml
Saizen inj, oppl 5,83 mg/ml
Saizen inj, oppl 5,83 mg/ml - Krever godkjenningsfritak
Saizen inj, oppl 8 mg/ml
Saizen inj, oppl 8 mg/ml - Krever godkjenningsfritak

  • Innhold av konserveringsmiddel (benzylalkohol, metakresol og fenol) per 24.10.25:
    • Genotropin:
      • Sprøyte: Genotropin pulv+væske til inj oppl 0,2 mg/sprøyte og opptil 2 mg/sprøyte (MiniQuick): Uten konserveringsmiddel.
      • Penn: Genotropin pulv+væske til inj oppl 5 mg/penn og 12 mg/penn (GoQuick): Inneholder konserveringsmiddelet metakresol*.
      • Påfyll til penn: Genotropin pulv+væske til inj oppl 5 og 12 mg i tokammerampulle (til bruk i Genotropin Pen): Inneholder konserveringsmiddelet metakresol*.
    • Omnitrope:
      • Sylinderampuller: 
        • Omnitrope inj. oppl for SurePal 5 mg/1,5 ml: 9 mg/ml benzylalkohol**.
        • Omnitrope inj. oppl for SurePal 10 mg/1,5 ml og 15 mg/1,5 ml: Inneholder konserveringsmiddelet fenol***.
    • Saizen:
      • Sylinderampuller:
        • Saizen inj. oppl 5,83 og 8 mg/ml: Inneholder konserveringsmiddelet fenol***.

* Metakresol kan forårsake myositt, og myositt bør vurderes hvis det oppstår muskelsmerter eller overdreven smerte på injeksjonsstedet.
** Benzylalkohol kan forårsake allergiske- og toksiske reaksjoner hos spedbarn og barn opptil 3 år. Det er ikke kjent ved hvilken mengde benzylalkohol som blir toksisk. Intravenøs administrasjon av benzylalkohol er forbundet med alvorlige bivirkninger og død hos nyfødte ("gasping syndrom"). Ikke bruk preparat som inneholder konserveringsmiddelet benzylalkohol til premature og nyfødte.
*** Fenol kan gi vevsskade eller irritasjon av hud og slimhinner.

(Kilde: SPC til Genotropin, Omnitrope og Saizen)

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Merknader

  • Oppstart av veksthormonbehandling:  Veksthormonbehandling bør bare startes etter grundig utredning.
  • Bestemmelse av dose: Dosen bestemmes individuelt, og justeres basert på klinisk effekt og biokjemisk respons.
  • Benzylalkohol: Noen av legemidlene kan inneholde benzylalkohol som hjelpestoff. Se mer informasjon under Kontraindikasjoner og Tilgjengelige preparater.

Doseringer

Vekstretardasjon forårsaket av veksthormonmangel
  • Subkutant
    • 1 måned til 18 år
      [6]
      • 0,7 - 1 mg/m²/døgn fordelt på 1 dose . Tilsvarer 0,025-0,035 mg/kg/døgn..
      • ...les mer
Vekstretardasjon ved Prader-Willi syndrom eller barn født små for gestasjonsalder (SGA)
Vekstretardasjon forårsaket av kronisk nyresvikt, ved Turners syndrom eller ved avvik i SHOX-genet
Vekstretardasjon ved Noonan syndrom
  • Subkutant
    • 1 måned til 18 år
      [3]
      • 0,066 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose . I noen tilfeller kan 0,033 mg/kg/døgn være tilstrekkelig..

      • Off-label

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Bivirkninger spesifikke for barn

  • Vanlige (1-10%): 
    • Perifert ødem, redusert glukosetoleranse, artralgi, myalgi.
    • Prader-Willi syndrom: Parestesi, godartet intrakranielt hypertensjon.  
  • Mindre vanlige (0,1–1%): Stivhet i ekstremiteter og hodepine.
  • Sjeldne (0,01-0,1%): Hypertensjon, insomni og parestesi.

Også rapportert: Epifysiolyse av lårbenshodet og Calvé-Legg-Perthes sykdom. Det er uklart om disse bivirkningene er relatert til underliggende tilstand eller til somatropinbehandling.  Tilfeller av leukemi er rapportert hos barn med veksthormonmangel. Det finnes imidlertid ingen bevis for at forekomsten av leukemi er økt i fravær av predisponerende faktorer.

(Kilde: Dutch Farmacotherapeutisch kompas)

Generelle bivirkninger

Norsk Legemiddelhåndbok: per 8.10.2025 fra L3.4.1.1 Somatropin (Revidert: 16.06.2024):

  • Hyppigst forekommende er væskeansamlinger og leddsmerter. Bivirkninger er ofte forbigående ved dosereduksjon eller prøveseponering. En sjelden, men alvorlig bivirkning som kan sees hos både barn og voksne er benignt økt intrakranielt trykk, formodentlig relatert til den væskeretinerende effekt av veksthormon. Tilstanden er reversibel, og fornyet substitusjon må gjøres med forsiktig og langsomt økende dosering.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Kontraindikasjoner spesifikke for barn

  • Lukkede epifyseplater.
  • Hjelpestoff: Ikke bruk preparater som inneholder konserveringsmiddelet benzylalkohol til premature og nyfødte.
  • Hos barn med kronisk nyresykdom må behandling med somatropin seponeres ved nyretransplantasjon.

(Kilde: SPC til Genotropin, Omnitrope og Saizen).

Generelle kontraindikasjoner

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

  • Redusert serumkortisol: Somatropin kan føre til redusert serumkortisol (ved hemming av omdannelse av kortison til kortisol); dette kan avdekke tidligere udiagnostisert sentral (sekundær) hypoadrenalisme, og substitusjonsbehandling med glukokortikoider kan være nødvendig.
  • Hypotyreose: Risiko for utvikling av hypotyreose, som ubehandlet kan redusere somatropinresponsen. Sjekk tyreoideafunksjon regelmessig, og behandle med tyroideahormon om nødvendig.
  • Papilleødem: Fundoskopi for papilleødem skal utføres før og under behandling, særlig ved alvorlig eller tilbakevendende hodepine, synsforstyrrelser, kvalme og/eller oppkast. I tilfelle papillødem bør benign intrakraniell hypertensjon vurderes, og veksthormonbehandlingen om nødvendig avsluttes. Pasienten må monitoreres nøye ved eventuell videre somatropinbehandling.
  • Glukoseintoleranse: Pasienten bør overvåkes for symptomer på glukoseintoleranse. Vær forsiktig ved diabetes mellitus på grunn av diabetogen effekt av veksthormon; økning av insulindosen kan være nødvendig etter initiering av somatropinbehandling. Behandling med somatropin er ikke indisert hos diabetikere med aktiv proliferativ eller alvorlig ikke-proliferativ retinopati.
  • Ved vedvarende ødem eller alvorlig parestesi: Reduser dosen for å forhindre utvikling av karpaltunnelsyndrom.
  • Antistoffer mot somatropin: Pasienter kan utvikle antistoffer mot somatropin. Det bør testes for slike ved manglende respons som ikke kan forklares av andre faktorer. Dersom titrene stiger, bør også bindingskapasiteten bestemmes.
  • Leukemi: Det er rapportert leukemi hos noen få barn med veksthormonmangel, hvorav noen har blitt behandlet med somatropin. Det finnes imidlertid ingen evidens for at forekomsten av leukemi øker uten tilstedeværelse av predisponerende faktorer, som strålebehandling mot hjernen eller hodet. Somatropinbehandling øker risikoen for ny tumor for pasienter som har hatt kreft i barndommen; spesielt intrakraniale svulster (særlig meningiomer) kan forekomme hos pasienter som tidligere har fått strålebehandling mot svulst i hodet. Tidligere kreftpasienter i komplett remisjon bør overvåkes nøye for mulig residiv etter oppstart av veksthormonbehandling.
  • Ved veksthormonmangel forårsaket av en intrakraniell lesjon kreves regelmessig oppfølging av sykdomsprogresjon.
  • Epifysiolysis i hoften og Calvé-Legg-Perthes sykdom er rapportert hos barn. Barn som halter under behandling med somatropin, og har hofte- eller knesmerter, bør undersøkes klinisk.
  • Pankreatitt: Vær oppmerksom på eventuelle magesmerter hos barn på grunn av risiko for pankreatitt.
  • Skoliose: Overvåk for tegn på skoliose under behandling, da dette kan forverres hos alle raskt voksende barn.
  • Økt dødelighet sammenlignet med placebo er observert hos pasienter med akutte livstruende tilstander forårsaket av komplikasjoner etter åpen hjertekirurgi, abdominal kirurgi, multiple traumer etter ulykke eller akutt respirasjonssvikt som ble behandlet med høy dose somatropin (5,3- 8 mg/døgn). Sikkerheten ved fortsatt veksthormontilskudd i nærvær av en samtidig akutt livstruende tilstand er ikke fastslått.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Norsk Legemiddelhåndbok per 8.10.2025 fra L3.4.1.1 Somatropin (Revidert: 16.06.2024):

  • Ev. samtidig behandling av diabetes mellitus eller tyreoideasykdom må overvåkes og ev. justeres.
  • Grundig opplæring og oppfølging ved spesialist er nødvendig for å ta stilling til behandlingsindikasjon, evaluere effekten og unngå overdosering.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Interaksjoner

https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

ACTH

Tetrakosaktid

Synacthen, Synacthen cd pharmaceuticals
H01AA02
Somatropin og somatropinagonister
H01AC03

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Referanser

  1. Pfizer BV, SPC Genotropin (RVG 15790), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 07 januari 2011, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h15790.pdf
  2. Eli Lily Nederland BV, SPC Humatrope (RVG 17070), www.geneesmiddeleninformatiebank.nl, 08-06-2018, Geraadpleegd 07 januari 2011, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  3. Novo Nordisk BV, SPC Norditropin (RVG 105180), www.geneesmiddeleninformatiebank.nl, 16-01-2020, Geraadpleegd 07 januari 2011, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  4. Merck, SmPC Saizen 8mg/ml Injektionslösung (78823.00.00), 7/2017
  5. Merck, SmPC Saizen 5,83mg/ml Injektionslösung (78822.00.00), 10/2023
  6. Hexal, SmPC Omnitrope 5mg/1,5ml_10mg/1,5ml_15mg/1,5ml Injektionslösung (EU/1/06/332/013, EU/1/06/332/014, EU/1/06/332/015_EU/1/06/332/016, EU/1/06/332/017, EU/1/06/332/018_EU/1/06/332/010, EU/1/06/332/011, EU/1/06/332/012), 12/2022

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Oppdateringer

Oppdateringer