Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Overdose

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Sulfadiazin

Generisk navn
Sulfadiazin
Handelsnavn
Adiazine
ATC-kode
J01EC02

Egenskaper

Norsk Legemiddelhåndbok per 7.11.2025:

Fra L1.2.12.1 Vanlige sulfonamider (Revidert: 21.06.2024):
Egenskaper
Sulfonamider hemmer folinsyresyntesen som kompetetiv inhibitor av dihydropteroat syntetase (DHPS).

Antimikrobielt spektrum
Virker på en rekke mikrober, men klinisk viktigst er effekten på gramnegative stavbakterier innen gruppen enterobakterier og på grampositive kokker. Enterokokker og P. aeruginosa er alltid resistente. I kombinasjon med trimetoprim har sulfonamider også effekt mot enkelte andre medisinsk viktige mikrober som Pneumocystis jiroveci (sopp) og Toxoplasma gondii (protozo).

Farmakokinetikk
Biotilgjengeligheten for de ulike sulfonamider er 70–100 % ved peroral tilførsel.
God penetrasjon til alle vev og kroppsvæsker. I synovia, pleura, spinalvæske og peritonealvæske er konsentrasjonen ca. 80 % av plasmakonsentrasjonen.
Metaboliseres i leveren til N-acetylsulfonamid, en inaktiv og nyretoksisk metabolitt.
Utskilles hovedsakelig via nyrene, delvis umetabolisert.
Halveringstiden varierer mellom de ulike substansene: Sulfapyridin: ca. 7 timer, sulfametoksazol: ca. 12 timer, sulfadiazin: ca. 17 timer, sulfadoksin: ca. 8 døgn.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ikke vurdert.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Det finnes ingen markedsførte preparater i Norge som inneholder sulfadiazin. Kun uregistrerte preparater er tilgjengelig, og on- og off-label kan derfor ikke vurderes.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Adiazine tab 500 mg - Krever godkjenningsfritak

Sulfadiazin 100 mg/ml SA mikstur

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

  • Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Merknader

  • Kombinasjonsbehandling med pyrimetamin og kalsiumfolinat: Sulfadiazin skal gis i kombinasjon med pyrimetamin og kalsiumfolinat.
  • Regulatorisk status: Det finnes ingen markedsførte preparater i Norge som inneholder sulfadiazin. Kun uregistrerte preparater er tilgjengelig, og on- og off-label kan derfor ikke vurderes.

Doseringer

Toksoplasmose, kongenital
  • Oralt
    • 0 måneder til 1 år
      [1] [4]
      • 100 mg/kg/døgn fordelt på 4 doser.
      • Behandlingsvarighet:

        Det første leveåret (12 måneder).

      • Norsk praksis følger annen dosering: Se doseringsanbefaling i Nyfødtveilederen i kapittel "4.23 Toksoplasmose, medfødt infeksjon".
Toksoplasmose, postnatal
  • Oralt
    • ≥ 2 måneder
      [4]
      • 100 - 150 mg/kg/døgn fordelt på 4 doser. Maks: 8 g/døgn.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

Dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon:

GFR 50-80 ml/min/1,73 m2
Dosejustering er ikke nødvendig.
GFR 30-50 ml/min/1,73 m2
Dosejustering er ikke nødvendig.
GFR 10-30 ml/min/1,73 m2
50 % av normal enkeltdose, og intervall mellom to doser: 6 timer.
GFR < 10 ml/min/1,73 m2
Ingen generelle anbefalinger kan gis.
Kliniske konsekvenser

Ved nedsatt nyrefunksjon reduseres utskillelsen av sulfadiazin og N-acetyl-metabolitten. Dette øker risikoen for bivirkninger.

Ved dialyse

Ingen generelle anbefalinger kan gis.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Bivirkninger spesifikke for barn

  • Kvalme, oppkast, diaré, svimmelhet, øresus, krystalluri, hypersensitivitetsreaksjon og unormal blodstatus.

Generelle bivirkninger

Norsk Legemiddelhåndbok per 7.11.2025:

  • Fra L1.2.12.1 Vanlige sulfonamider (Revidert: 21.06.2024):
    • Vanlige: Allergiske reaksjoner, spesielt hudreaksjoner, feber, kløe. Disse synes å være doseavhengige. Gastrointestinale symptomer som kvalme, oppkast, diaré. Fotosensitivitet. Soppinfeksjoner pga. endringer i den mikrobiologiske flora.
    • Potensielt alvorlige: Alvorlige hudreaksjoner som erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og Henoch-Schönlein purpura og andre tegn på alvorlig hypersensitivitet. Leverreaksjoner som kan gi gulsott kan sees 3–5 dager etter oppstart. Nyreskade med kolikk, urolithiasis, hematuri og nyresteindannelse m.m. skyldes vanligvis krystalluri. Bloddyskrasier kan forekomme, men er sjeldne med dagens preparater. Mild kronisk hemolytisk anemi kan forekomme ved langtidsbehandling (se også forsiktighetsregler). Pseudomembranøs kolitt, se L1.1 Bivirkninger og T1.6.2.1 Clostridium difficile enterokolitt. Pankreatitt. Akutt forvirring er rapportert.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Kontraindikasjoner spesifikke for barn

  • Alvorlige abnormaliteter i blodstatus, hypersensitivitet mot sulfonamider.

Generelle kontraindikasjoner

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

  • Det anbefales å være forsiktig med eksponering av huden for sollys eller UV-stråling grunnet risiko for fotosensitivet . Avbryt behandlingen øyeblikkelig hvis hudrelaterte symptomer oppstår. For å forhindre krystalluri anbefales tilstrekkelig væskeinntak  eller alkalinisering av urinen.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Norsk Legemiddelhåndbok per 7.11.2025, fra L1.2.12.1 Vanlige sulfonamider (Revidert: 21.06.2024):

  • Pga. risiko for krystalluri bør det sørges for tilstrekkelig diurese (minst 1 L/døgn). Ved nyresvikt eller obstruksjon i urinveiene kan sulfonamidene akkumuleres, og redusert dose eller forlenget doseintervall må vurderes. Forsiktighet også ved nedsatt leverfunksjon.
  • Pasienter med glukose-6-fosfatdhydrogenasemangel (forekommer hos befolkningen i Afrika, rundt Middelhavet og i deler av Asia inkludert Afghanistan, men er sjelden hos nordeuropeere) kan få hemolytisk anemi. Behandling med sulfonamider må derfor bare skje på streng indikasjon og da med lavest mulig dose.
  • Forsiktighet hos pasienter med økt risiko for alvorlige allergiske reaksjoner, slik som pasienter med allergi eller bronkial astma. Selv om kryssensitivitet mellom sulfonamider og andre legemidler med en sulfonamidgruppe er rapportert, er dette ikke fastlagt og kan komme fra en generell predisponering for allergiske legemiddelreaksjoner.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Interaksjoner

https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Trimetoprim og derivater
J01EA01
Kombinasjoner av sulfonamider og trimetoprim, inkl. derivater
J01EE01

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Referanser

  1. Schmidt DR, et al., Treatment of infants with congenital toxoplasmosis: tolerability and plasma concentrations of sulfadiazine and pyrimethamine., Eur J Pediatr, 2006, 165, 19-25
  2. 20McLeod R et al. , Outcome of treatment for congenital toxoplasmosis, 1981-2004: the National Collaborative Chicago-Based, Congenital Toxoplasmosis Study., Clin Infect Dis. , 2006, May 15;42(10), 1383-94
  3. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
  4. Heyl, SmPC Sulfadiazin-Heyl® 500 mg Tabletten (6814197.00.00), 12/2016

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Oppdateringer

  • 07 november 2025 19:00: Lagt til informasjon om regulatorisk status og overdose.

Oppdateringer