Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Pyridoksin (Vitamin B6)

Generisk navn
Pyridoksin (Vitamin B6)
Handelsnavn
B-6 douglas, Benadon, Pyridoksin NAF, Pyridoksin SA, Vitamin B-6 Liquid carlson
ATC-kode
A11HA02

Egenskaper

Norsk Legemiddelhåndbok per 2.4.2025 (Revidert: 31.01.2025): 
Egenskaper
Se L23.9.1 Tabell 1 Vitaminer/vitaminkilder og anbefalt tilførsel. Behovet øker med økende proteintilførsel. Mangel gir ikke et entydig sykdomsbilde. Ernæringsmessig anbefalt mengde per døgn: Kvinner 1,6 mg, gravide 1,9 mg, ammende 1,7 mg, menn 1,8 mg. 
Vitamin B6 finnes i lever, kornprodukter, bananer, kjøtt og grønnsaker.

Farmakokinetikk
Absorpsjonen skjer ved passiv diffusjon og er god ved peroral tilførsel. Metaboliseres i erytrocytter og i leveren. Aktive hovedmetabolitter. Utskilles hovedsakelig via nyrene. Halveringstiden er 15–20 dager.

 

 

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

T½: > 10 dager

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Det finnes ingen markedsførte preparater i Norge som inneholder pyridoksin. Kun uregistrerte preparater er tilgjengelig, og on- og off-label kan derfor ikke vurderes.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
B-6 douglas tab 100 mg - Krever godkjenningsfritak
Benadon enterotab 300 mg - Krever godkjenningsfritak
Pyridoksin NAF inj, oppl 50 mg/ml
Pyridoksin NAF tab 40 mg
Pyridoksin SA mikst 10 mg/ml
Vitamin B-6 Liquid carlson mikst 40 mg/ml - Krever godkjenningsfritak

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

  • Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

  • Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Merknader

Det finnes ingen markedsførte preparater i Norge som inneholder pyridoksin. Kun uregistrerte preparater er tilgjengelig, og on- og off-label kan derfor ikke vurderes.

Pyrikoksin (Vitamin B6) som antidot:

Doseringer

Neonatale epileptiske anfall
  • Oralt
    • Premature, gestasjonsalder < 36 uker
      [2]
      • Vedlikeholdsdose (startdose administreres intravenøst): Til resultatene av ytterligere studier er kjent: 15 - 30 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose. Maks: 200 mg/døgn.
    • gestasjonsalder ≥ 36 uker og ≥ 2,5 kg
      [2]
      • Med og uten hypotermi: Vedlikeholdsdose (startdose administreres intravenøst): Til resultatene av ytterligere studier er kjent: 15 - 30 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose. Maks: 200 mg/døgn.
  • Intravenøst
    • Premature, gestasjonsalder < 36 uker
      [2] [6]
      • Startdose: 100 mg/dose, kun én gang.
      • Vedlikeholdsdose: Til resultater av ytterligere studier er kjent: 15 - 30 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose. Maks: 200 mg/døgn.

      • Startdose bør helst gis under EEG-eller aEEG-overvåkning.

    • gestasjonsalder ≥ 36 uker og ≥ 2,5 kg
      [2] [6]
      • Startdose: Med og uten hypotermi: 100 mg/dose, kun én gang.
      • Vedlikeholdsdose: Til resultatene av ytterligere studier er kjent: 15 - 30 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose. Maks: 200 mg/døgn.

      • Startdosen bør helst gis under EEG- eller aEEG-overvåkning.
Persisterende neonatale kramper / status epilepticus
  • Intravenøst
    • 1 måned til 2 år
      [2] [3]
      • 100 mg/dose, kun én gang.

      • Vær oppmerksom på hypotoni, bradykardi, respirasjonsstans og hypotermi etter intravenøs administrasjon av pyridoksin. Ved utilstrekkelig respons, vurder ytterligere doser: Gi en 2. og eventuelt en 3. dose (som infusjon over 30 minutter) under EEG-overvåkning og observasjon.
Pyridoksinavhengig epilepsi
  • Oralt
    • 0 år til 18 år
      [2] [3]
      • 5 - 30 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose

      • Behandling må utføres av, eller etter konsultasjon med, en pediatrisk spesialist som har erfaring med bruk av pyridoksin for denne indikasjonen.

        CAVE: Dersom det byttes fra pyridoksin til pyridoksalfosfat, bør pyridoksin seponeres.
Pyridoksinmangel
  • Oralt
    • 1 måned til 18 år
      [1]
      • 10 - 50 mg/døgn fordelt på 1 dose
Vitamin B6-sensitiv homocystinuri
  • Oralt
    • 0 år til 18 år
      [5]
      • 100 - 500 mg/døgn fordelt på 3 doser. Dosen bør justeres individuelt til laveste effektive dose. Gi i tillegg folsyre i høye doser.

      • Behandling må utføres av, eller etter konsultasjon med, en pediatrisk spesialist (metabolske sykdommer) som har erfaring med bruk av pyridoksin for denne indikasjonen.

  • Intravenøst
    • 0 år til 18 år
      [5]
      • 100 - 500 mg/døgn fordelt på 3 doser. Dosen bør justeres individuelt til laveste effektive dose. Gi i tillegg folsyre i høye doser.

      • Behandling må utføres av, eller etter konsultasjon med, en pediatrisk spesialist (metabolske sykdommer) som har erfaring med bruk av pyridoksin for denne indikasjonen.
Forebyggende ved isoniazidbehandling
  • Oralt
    • < 1 år
      [4]
      • 10 mg/døgn fordelt på 1 dose

      • Bruk av pyridoksin ved isoniazidbehandling, for å forhindre nevropati, er kun nødvendig for barn som blir ammet, og til barn med utilstrekkelig tilførsel av pyridosin i kostholdet.

    • ≥ 1 år
      [4]
      • 20 mg/døgn fordelt på 1 dose

      • Bruk av pyridoksin ved isoniazidbehandling, for å forhindre nevropati, er kun nødvendig for barn som blir ammet, og til barn/ungdom med utilstrekkelig tilførsel av pyridosin i kostholdet.
Reduksjon av slimhinnelesjoner etter høydose cytarabin
  • Oralt
    • 1 måned til 18 år
      [1]
      • 300 mg/m²/døgn fordelt på 2 doser.
      • Behandlingsvarighet:

        Dag 1 til 5

  • Intravenøst
    • 1 måned til 18 år
      [1]
      • 300 mg/m²/døgn fordelt på 2 doser.
      • Behandlingsvarighet:

        Dag 1 til 5

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Generelle bivirkninger

Uregistrert preparat, informasjon ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Generelle kontraindikasjoner

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok: Ingen oppgitt.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Ved primær hyperoksaluri, type I: det er ofte bare en partiell respons. Vær oppmerksom på muligheten for nevrotoksisitet ved doser over 1000 mg/døgn (perifer nevropati, encefalopati). Pyridoksin kan forårsake apné og forlenget cerebral depresjon etter første administrasjon.

Bruk etter høydose med cytarabin kan diskuteres grunnet utilstrekkelig evidens.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Norsk Legemiddelhåndbok per 2.4.2025 (Revidert: 31.01.2025): 
Intoksikasjonssymptomer er sett etter lengre tids inntak (> 50 mg/dag ): Nevropati, ataksi. Se L23.9.2 Tabell 2 Øvre grense for inntak og toksisitet av vitaminer og sporelementer.

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Interaksjoner

https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Andre usammensatte vitaminmidler

Biotin

Bio-H-Tin Vitamin H, Biotin SA, Biotin now
A11HA05

Nikotinamid

NAD+ Cell Regenerator, Niacinamide douglas, Nicobion, Nikotinamid NAF
A11HA01

Riboflavin (Vitamin B2)

B2 Riboflavin windmill, Riboflavin natures way, Vitamin B2 streuli
A11HA04
A11HA03
A11HA08

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Referanser

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen-Formularium voor Kinderen, 2007
  2. Smit LS et al, Richtlijnen voor behandeling van neonatale epileptische aanvallen, Nederlands Vlaamse Werkgroep Neonatale Neurologie van de sectie Neonatologie van de NVK en van de Nederlandse Vereniging voor Kinderneurologie, Nieuwe aangepaste versie juni 2012
  3. Waardenburg van DA, et al, Richtlijn status epilepticus kinderen ouder dan één maand., Nederlandse Vereniging voor Kindergeneeskunde, Augustus 2005
  4. Hartwig NC, et al., Vademecum pediatrische antimicrobiële therapie, 2005
  5. Blau, Hoffmann, Leonard and Clarke, Physicians guide to the treatment and follow-up of metabolic diseases, Springer, 2006
  6. Coughlin CR 2nd, et al., Consensus guidelines for the diagnosis and management of pyridoxine-dependent epilepsy due to α-aminoadipic semialdehyde dehydrogenase deficiency., J Inherit Metab Dis, 2021, Jan;44(1), 178-192

To legemidler har ikke blitt valgt enda.
Trykk på ‘legemidler’ og deretter på for å legge til et legemiddel i denne kolonnen.

Oppdateringer

Oppdateringer