Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

• Eliminasjonen er raskere hos barn enn hos voksne.
• Små barn: ½ -2 år:
  • Halveringstid: 3,1 ± 1,8 timer.
  • T_max: 2,0 ± 1,3 timer
  • Distribusjonsvolum: 0,44 ± 0,19 L/kg
  • C_max: 390 ± 135 ng/ml.
  • Oral clearance: 2,13 ± 1,15 ml/min/kg.
• Barn: 2–6 år:
  • Halveringstid: 5,55 ± 0,98 timer.
  • Clearance: 1,27 ± 0,80 ml/min/kg.
• Barn: > 6 år:
  • Halveringstiden øker hos barn eldre enn 6 år til omtrent 6–7 timer.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

• Symptomatisk behandling av allergisk rhinitt (inkludert persistent allergisk rhinitt), kronisk idiopatisk urtikaria og akutt matallergi:
  • Oralt:
    • < 2 år: Off-label
    • > 2 år: On-label *

* Unntatt indikasjonen "Akutt matallergi"

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

• Oslo Universitetssykehus retningslinje for «Tabletter og kapsler - knusing og deling»
• OUS: Knuse- og delelisten (ekstern søkeside. Søk på preparatnavn)

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

• Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

• Propylenglykol i mikstur og dråper: Cetirizin-mikstur og dråper inneholder propylenglykol som hjelpestoff per 10.09.25. Vurder bruk av tablett ved høye doser ved kronisk idiopatisk urtikaria for å unngå stor propylenglykol-belastning. Se mer informasjon under "Tilgjengelige preparater". 

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

Når kreatininclearance er > 50 ml/min/1,73m²:
Dosejustering er ikke nødvendig

Når kreatininclearance er 10–50 ml/min/1,73m²:
< 12 år: 100 % av normal enkeltdose, og intervall mellom to doser: 24 timer.
≥ 12 år: 50 % av normal enkeltdose, og intervall mellom to doser: 24 timer:

Når kreatininclearance er < 10 ml/min/1,73m²:
Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Bivirkninger spesifikke for barn

• Hodepine, svimmelhet, munntørrhet, smerter i nedre abdomen, kvalme, faryngitt, rhinitt, neseblødning, søvnighet, okulogyrisk krise (særlig hos barn), uro, dyskinesi, enuresis og sedasjon.
• Hos små barn: Diaré, søvnighet, utmattelse og rhinitt.
• Et tilfelle av akutt generalisert eksantemøs pustulose har blitt beskrevet i litteraturen (AGEP).

Generelle bivirkninger

Norsk legemiddelhåndbok per 17.11.2025, fra L9.1 Histamin H1‑antagonister (Revidert: 01.09.2023):

Cetirizin er et annengenerasjons antihistamin.

• Førstegenerasjons antihistaminer: Sedasjon sees hyppig og kommer i tillegg til nedsatt allmenntilstand og tretthet som sykdommen selv kan gi, spesielt hos barn og unge. Legemidlene har også antikolinerg effekt som kan gi plagsom munntørrhet. Både alimemazin og prometazin er fentiazinderivater, og bivirkninger som er karakteristiske for denne type midler f.eks. ekstrapyramidale symptomer, kan forekomme. Plutselig spedbarnsdød er blitt rapportert i forbindelse med alimemazin og prometazin.
• Annen- og tredjegenerasjons antihistaminer: Sedasjon forekommer, men er mindre uttalt enn for førstegenerasjons antihistaminer. Sedasjon og tretthet opptrer oftest ved forhøyet dosering. Makrolidantibiotika, ketokonazol eller andre imidazolderivater hemmer metabolismen av ebastin og loratadin, og forlenget QT-intervall er rapportert for ebastin i kombinasjon med erytromycin/ketokonazol. Andre rapporterte bivirkninger er svimmelhet, hodepine og gastrointestinale plager (kvalme, smerter, diaré). De to nyeste (tredjegenerasjons) antihistaminene levocetirizin og desloratadin ser ikke ut til å passere blod-hjerne-barrieren. Det er heller ingen holdepunkter for at disse påvirker hjertets ledningsapparat.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

• Plasmaclearance er redusert hos pasienter med nyre- eller leverinsuffisiens.
• Bruk til barn < 2 år anbefales ikke grunnet ugunstig hjelpestoff i miksturen (propylenglykol).

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Norsk legemiddelhåndbok per 17.11.2025, fra L9.1 Histamin H1‑antagonister (Revidert: 01.09.2023):

• Risiko for høye plasmakonsentrasjoner ved nedsatt lever‑ og nyrefunksjon. Varsomhet med førstegenerasjons antihistaminer bør utvises hvor antikolinerg effekt er uheldig, f.eks. ved trangvinkelglaukom, prostatahypertrofi, demens, ved samtidig bruk av andre antikolinergt virkende legemidler og midler med sentralnervøst dempende effekt, spesielt hos eldre. Må heller ikke brukes ved forgiftninger med antikolinergika. Antikolinergika kan gi nedsatt tåreflod og problemer i forbindelse med bruk av kontaktlinser. Førstegenerasjons antihistaminer er klassifisert som spesielt trafikkfarlige.
• Informasjon til pasient: Forsiktighet med alkohol og andre sentralt dempende stoffer. Forsiktighet med bilkjøring o.l., spesielt initialt. Dette gjelder først og fremst ved bruk av førstegenerasjons antihistaminer, men til en viss grad også for annengenerasjonsmidlene.

Interaksjoner

Referanser

1. Curran MP, et al., Cetirizine: a review of its use in allergic disorders., Drugs., 2004, 64, 523-61
2. Diepgen TL, et al., Early Treatment of the Atopic Child Study Group. Long-term treatment with cetirizine of infants with atopic dermatitis: a multi-country, double-blind, randomized, placebo-controlled trial (the ETAC trial) over 18 months, . Pediatr Allergy Immunol, 2002, 13, 278-86
3. Fraunfelder FW, et al., Oculogyric crisis in patients taking cetirizine, Am J Ophthalmol, 2004, 137, 355-7
4. Ng KH, et al, Central nervous system side effects of first- and second-generation antihistamines in school children with perennial allergic rhinitis: a randomized, double-blind, placebo-controlled comparative study, Pediatrics., 2004, 113, 116-21
5. Pitsiu M, et al, Retrospective population pharmacokinetic analysis of cetirizine in children aged 6 months to 12 years, Br J Clin Pharmacol., 2004, 57, 402-11
6. Simons FE, et al, Safety of cetirizine in infants 6 to 11 months of age: a randomized, double-blind, placebo-controlled study, J Allergy Clin Immunol., 2003, 111, 1244-8
7. Stevenson J, et al, ETAC Study Group. Long-term evaluation of the impact of the h1-receptor antagonist cetirizine on the behavioral, cognitive, and psychomotor development of very young children with atopic dermatitis, Pediatr Res., 2002, 52, 251-7
8. Esen I, et al, Cetirizine-induced dystonic reaction in a 6-year-old boy, Pediatr Emerg Care, 2008 , Sep;24 (9), 627-8
9. Park JH, et al, Comparison of cetirizine and diphenhydramine in the treatment of acute food-induced allergic reactions, J Allergy Clin Immunol, 2011 , Nov;128(5), 1127-8
10. Phan H, et al, Treatment of allergic rhinitis in infants and children, Drugs , 2009, 69, 2541-76
11. Rajput A, et al, Cetirizine-induced dystonic movements, Neurology, 2006, Jan 10;66(1), 143-4
12. Badawi AH et al, Cetirizine-induced acute generalized exanthematous pustulosis: a serious reaction to a commonly used drug. , Dermatol Online J, 2014, May 16;20(5), 22613
13. Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie, Richtlijn Chronische spontane urticaria 03-12-2015, www.ndvd.nl
14. Zuberbier T, et al, The EAACI/GA(2) LEN/EDF/WAO Guideline for the definition, classification, diagnosis, and management of urticaria: the 2013 revision and update, Allergy, 2014 , Jul;69(7), 868-87
15. Italiano D et al., Iatrogenic nocturnal eneuresis – an overlooked side effect of anti histamines?, J Postgrad Med., 2015, Apr-Jun;61(2), 110-1
16. UCB Pharma B.V, SmPC Zyrtec drank 1mg/ml (RVG 14635) 10-06-2022, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl

Oppdateringer

• 22 februar 2022 13:30: Endret doseringsintervall for "2-6 år" og "6-12 år" fra "fordelt på 2 doser" til "fordelt på 1-2 doser".