Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

• Farmakometriske modeller antyder at eksponeringen hos barn med lav kroppsvekt (vekt < 50 kg) etter administrasjon av 300 mg én gang daglig kan være høyere enn eksponeringen hos voksne ved samme dose.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

• Type 2-diabetes mellitus:
  • Oralt:
    • ≥ 10 år: On label.

(SPC til Invokana 100 og 300 mg tabletter, EU/1/13/884/001-008, oppdateringsdato: 18.12.2025).

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

• Administrering: Skal tas 1 gang daglig, helst før dagens første måltid.

(SPC til Invokana, 18.12.25).

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

Bivirkninger spesifikke for barn

• Frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos barn fra 10 år og oppover er generelt lik det som er observert hos voksne.
• Følgende bivirkninger var vanligere hos barn som fikk kanagliflozin sammenlignet med placebo:
  • Hodepine, nasofaryngitt, urinveisinfeksjon og oppkast.
  • Genitale sopp- eller bakterielle infeksjoner ble rapportert hos et lite antall barn som fikk kanagliflozin, og ingen hos dem som fikk placebo.

Generelle bivirkninger

• Norsk legemiddelhåndbok per 18.02.26 (Revidert: 08.01.26): 
  • L3.2.6.7 Kanagliflozin:
    • Ingen nevnte bivirkninger- se L3.2.6 SGLT2-hemmere og SPC.
  • L3.2.6 SGLT2-hemmere (glifloziner):

    • Vanligst: Vulvovaginal candidiasis, balanitt/balanopostitt, forstoppelse, tørste, kvalme, polyuri/pollakisuri, urinveisinfeksjon, dyslipidemi, økt hematokrit og dehydrering. Bivirkninger forbundet med væsketap (f.eks. postural svimmelhet, hypotensjon) ses hyppigst første tre måneder og oftere hos eldre ≥ 75 år. Disse kan være alvorlige hos pasienter med nevropati og/eller de som bruker antihypertensive midler med følgende øket risiko for fall. 

    • Ketoacidose: Det er meldt om alvorlig og livstruende tilfeller av diabetisk ketoacidose hos pasienter med diabetes type 2 som bruker SGLT2-hemmere. 

    • Andre: Hypoglykemi. Tilleggsbehandling med sulfonylureaderivat og insulin gir høyere insidens for hypoglykemi.

    • Kanagliflozin: Pga. lite tilgjengelig informasjon er kanagliflozin underlagt særlig overvåkning og oppfordring om å melde fra om bivirkninger. 

    • Se DMP Meldte bivirkninger av SGLT2-hemmere.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

• Norsk legemiddelhåndbok per 18.02.26 (Revidert: 08.01.26): 
  • L3.2.6.7 Kanagliflozin:
    • Forsiktighetsregler:
      • Sammenlignet med andre orale og injiserbare diabetesmidler er SGLT2-hemmere, spesielt kanagliflozin, assosiert med økt risiko for amputasjon.
    • Nettressurser:

      • UpToDate: Sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors for the treatment of hyperglycemia in type 2 diabetes mellitus. Amputations. Sist oppdatert 27.08.2025.

      • Relis: Økt risiko for amputasjoner ved bruk av SGLT-2-hemmere? Publisert: 28.02.2017.

  • L3.2.6 SGLT2-hemmere (glifloziner):

    • Forsiktighetsregler:

      • Anbefales ikke til pasienter som får slyngediuretika eller er hypovoleme. Midlertidig seponering av behandling kan være aktuell ved interkurrente tilstander som kan medføre volumtap (f.eks. feber og akutt gastroenteritt). Det bør utvises forsiktighet hos pasienter der blodtrykksfall kan utgjøre en risiko, f.eks. kjent kardiovaskulær sykdom, antihypertensiv behandling etc. Forsiktighet bør utvises hos pasienter med økt hematokrit.

      • Det bør vurderes midlertidig seponering av SGLT2-hemmer ved behandling av pyelonefritt eller urosepsis. Fare for legemiddelinteraksjoner, se Legemiddelverkets interaksjonssøk. 

      • Det er sendt ut eget Kjære helsepersonell-brev (2016) om risiko for diabetisk ketoacidose ved behandling med SGLT2-hemmere.

      • Dapagliflozin skal ikke brukes ved type 1 diabetes på grunn av fare for utvikling av euglykemisk ketoacidose. 

         

    • Kontroll/oppfølging:
      • Nyrefunksjon: Anbefalt kontroll før oppstart og deretter minst én gang årlig samt før oppstart med samtidig administrerte legemidler som kan redusere nyrefunksjonen og/eller gi interaksjoner og deretter ved behov. Ved nyrefunksjon som nærmer seg moderat nedsatt nyrefunksjon, anbefales kontroll minst 2–4 ganger årlig. Dosering ved nedsatt nyrefunksjon, se separat omtale for respektive medikamenter nedenfor.

Interaksjoner

Referanser

1. Janssen-Cilag International NV, SmPC Invokana (EU EU/1/13/884) Rev 27; 18-12-2025, www.ema.europa.eu

Oppdateringer

• 25 februar 2026 13:32: Ny legemiddelomtale