Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

• Farmakokinetikk beskriver hvordan kroppen tar opp, distribuerer og behandler legemidlet og hvordan legemidlet skilles ut av kroppen.
• Følgende parametere er av betydning for at barn skal få riktig dose, og vil derfor gjengis i dette avsnittet: 
  • Distribusjonsvolum (V_d)
  • Halveringstid (t_1/2)
  • Utskillelse (Cl)
  • Maksimal serumkonsentrasjon (C_max)
  • Tid for å nå C_max (T_max)
• KOBLE-redaksjonen, i samarbeid med Kinderformularium, utarbeider selv de barnespesifikke opplysningene. Noe overlapp mot informasjonen som importeres fra Norsk legemiddelhåndbok i avsnittet ovenfor, kan forekomme. 

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

• Her oppgis om doseringsanbefalingene i KOBLE er on-label (bruk i tråd med legemidlets godkjente norske preparatomtale) eller off-label (bruk som avviker fra godkjenningen, for eksempel ved annen indikasjon, alder, administrasjonsvei eller dosering).
• Mer informasjon om On-/off-labelbruk finnes under fagstoff: On-, off-label, uregistrert preparat; regulatorisk status.

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

• Her lenkes det til Oslo Universitetssykehus' retningslinje for «Tabletter og kapsler - knusing og deling», dersom tabletter/kapsler for aktuelt virkestoff er angitt i selve Knuse/dele-listen. Lenken til listen er også lagt ved.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

• Dersom det finnes Blandekort for det aktuelle virkestoffet, vil det her være lenket til Nasjonalt Kompetansenettverk for legemidler til barn sin søkeside for disse.

Annen praktisk informasjon

• Her vil det kunne være angitt flere ulike typer informasjon.
  • Miksturlisten: Lenke til Nasjonalt Kompetansenettverk for legemidler sin "Miksturliste" er lenket til dersom aktuelt.
  • Inntak og mat: Det kan være angitt om virkestoffet skal/ bør inntas med eller utenom måltid.
  • Dråper: Dersom virkestoffet kommer som dråper, kan mengde per dråpe være angitt.
  • Inhalasjonspreparater: Her kan det være angitt anbefalt legemiddelform og inhalasjonskammer ift. barnets alder, samt lenke til mer informasjon under Fagstoff og tema "Valg av legemiddelform og praktiske råd; Legemidler til inhalasjon". Det kan også være lenket til demonstrasjonsvideoer for bruk av inhalatorer i Felleskatalogen.

• Her angis opplysninger som er særlig viktige for trygg forskrivning og bruk av legemidlet. Feltet brukes kun for forhold av spesiell klinisk betydning, og i hovedsak ikke for bivirkninger, kontraindikasjoner eller annen informasjon som omtales i egne standardavsnitt.
• Eksempler kan være innhold av hjelpestoffer som bør unngås til yngre aldersgrupper, ny og vesentlig sikkerhetsinformasjon, risiko for feildosering mv. 

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

I denne omtalen gis det anbefalinger om dosejustering til pasienter fra 3 måneders alder med redusert nyrefunksjon. Dette er aktuelt for legemidler som skilles ut i nyrene. Ved nedsatt nyrefunksjon kan det være behov for å redusere dosen og/eller forlenge doseringsintervallet slik at legemidlet ikke akkumuleres.

Det gis ofte informasjon basert på følgende inndeling av estimert GFR:
- GFR 50-80 ml/min/1,73 m2
- GFR 30-50 ml/min/1,73 m2
- GFR 10-30 ml/min/1,73 m2
- GFR < 10 ml/min/1,73 m2

Der dosen skal reduseres er anbefalingen oftest angitt i % av normal enkeltdose, mens intervallet mellom to doser spesifiseres, for eksempel slik:

• GFR < 10 ml/min/1,73 m²: 50 % av normal enkeltdose, og intervall mellom to doser: 24 timer.

Estimert GFR for barn 1-17 år kan regnes ut av denne kalkulatoren som er anbefalt av Norsk nyremedisinsk forening. I utregningene benyttes Bedside Schwartz and Counahan-Barratt Methods.
Vær oppmerksom på at du må hake av for riktige enheter som brukes i Norge for kreatinin og høyde.

Ofte angis det også kliniske konsekvenser/symptomer på oversdosering som kan oppstå ved redusert nyrefunksjon. 
Doseringsanbefaling ved dialyse er inntil videre kun omtalt for et fåtall av legemidler.

Bivirkninger spesifikke for barn

• Hvis det hos barn er rapport spesifikke bivirkninger eller hvis forekomsten av bivirkningen (frekvens) avviker fra det som er tilfelle for voksne, vil slik informasjon være angitt her. 
  Som f.eks. omtalen av tetracykliner: "Permanent misfarging av tenner hos barn, og forstyrrelse i tannutvikling."
• KOBLE-redaksjonen, i samarbeid med Kinderformularium, utarbeider selv de barnespesifikke opplysningene. Noe overlapp mot informasjonen som importeres fra Norsk legemiddelhåndbok på "Generelle bivirkninger" kan forekomme. Dette avsnittet må leses som et tillegg til avsnittet om "Generelle bivirkninger".

Generelle bivirkninger

• Teksten i dette avsnittet importeres i hovedsak fra Norsk legemiddelhåndbok. Innholdet gjengis uendret, og KOBLE-redaksjonen gjør derfor ikke egne vurderinger av teksten. 
  Merk! Innholdet er ikke uttømmende. For fullstendig informasjon henvises det til preparatomtalen.
• I tilfeller der aktuelt legemiddel ikke er omtalt i Norsk legemiddelhåndbok, vil informasjon fortrinnsvis hentes fra norsk SPC/preparatomtale, om tilgjengelig. Kilde vil alltid oppgis i slike tilfeller.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Hvis det for barn er spesifikke advarsler og eller forholdsregler vil det være angitt her.
KOBLE-redaksjonen, i samarbeid med Kinderformularium, utarbeider selv de barnespesifikke opplysningene. Noe overlapp mot informasjonen som importeres fra Norsk legemiddelhåndbok kan forekomme. Dette avsnittet må leses som et tillegg til avsnittet om Generelle advarsler og forsiktighetsregler.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Teksten i dette avsnittet importeres i hovedsak fra Norsk legemiddelhåndbok. Innholdet gjengis uendret, og KOBLE-redaksjonen gjør derfor ikke egne vurderinger av teksten. Mindre avvik mot øvrige anbefalinger i KOBLE kan derfor forekomme; f.eks kan det angis her at bruk ikke anbefales til barn under en viss alder, til tross for at KOBLE gir doseringsanbefalinger for den samme aldersgruppen.
Merk! Innholdet er ikke nødvendigvis uttømmende. For fullstendig informasjon henvises det til preparatomtalen.

I tilfeller der aktuelt legemiddel ikke er omtalt i Norsk legemiddelhåndbok, vil informasjon fortrinnsvis hentes fra norsk SPC/preparatomtale, om tilgjengelig. Kilde vil alltid oppgis i slike tilfeller.

Interaksjoner

Referanser

1. RETNINGSLINJER, Retningslinjer brukes som referanse for å bestemme relevante indikasjoner. Når originale studier nevnes i tillegg til en retningslinje, brukes retningslinjen IKKE til å underbygge doseringsrådene. , Hvis en retningslinje er den eneste referansen, er doseringen også hentet fra retningslinjen, i påvente av gjennomgang av den vitenskapelige litteraturen.
2. ORIGINAL LITTERATUR, Når informasjonen i KOBLE er basert på originale vitenskapelige studier, angis disse i referanselisten.
3. PREPARATOMTALE (SPC), Preparatomtalen er den offisielle produktinformasjonen til produsenten. Dersom preparatomtalen er nevnt som eneste referanse, er doseringsrådene i samsvar med preparatomtalen ('on-label')., Hvis andre originalstudier er brukt i tillegg til preparatomtalen, brukes preparatomtalen bare delvis som dokumentasjon.

Oppdateringer

• 27 oktober 2025 10:53: I denne delen kan du lese når monografien ble vesentlig endret, hva som ble endret, og årsaken og den underliggende vitenskapelige kilden for oppdateringen. Administrative endringer nevnes ikke her.