Tiotepa

Generisk navn
Tiotepa
Handelsnavn
Tepadina, Thiotepa Riemser
ATC-kode
L01AC01
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
Alkylerende forbindelse som tilhører gruppen etyleniminer. 

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ikke vurdert.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Tepadina pulv til kons til inf væske, oppl 100 mg
Tepadina pulv til kons til inf væske, oppl 15 mg
Tepadina pulv+væske til inf oppl 400 mg
Thiotepa Riemser pulv til kons til inf væske, oppl 100 mg
Thiotepa Riemser pulv til kons til inf væske, oppl 15 mg

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

  • Blandekort (ekstern søkeside. Søk på generisk navn)

Annen praktisk informasjon

  • Miksturlisten (ekstern søkeside). Inneholder informasjon om bl.a. smak, innholdsstoffer, oppbevaring og holdbarhet.

Doseringer

Onkologiske tilstander
  • Intravenøst
    • 0 år til 18 år
      [1]

      • Merk:
        Dose og doseringsfrekvens for cytostatiske midler er avhengig av tilstanden og vil variere med oppdatert kunnskap. Cytostatiske legemidler brukes hovedsakelig i kombinasjoner innenfor onkologi og hematologi. Se derfor detaljerte behandlingsprotokoller for nøyaktig doseringsanbefaling.

        Følgende veiledende doser er angitt av produsent:

        Autologe hematopoietiske stamcelletransplantasjoner (HPCT):
        Til solide svulster:
        6–14 mg/kg/døgn i.v. i én enkeltdose (tilsvarende 150–350 mg/m²/døgn) i 2–3 påfølgende døgn før HPCT. Maksimal kumulativ dose er 42 mg/kg, tilsvarende 1050 mg/m².
        For CNS-svulster:
        10–14 mg/kg/døgn i én enkel i.v.-dose (tilsvarende 250–350 mg/m²/døgn) i 3 påfølgende døgn før HPCT. Maksimal kumulativ dose: 42 mg/kg, tilsvarende 1050 mg/m².

        Allogene hematopoietiske stamcelletransplantasjoner:
        Hematologiske sykdommer:
        5–10 mg/kg/døgn i 1–2 i.v. doser (tilsvarende 125–250 mg/m²/døgn) i 1–3 påfølgende døgn før HPCT. Maksimal kumulativ dose: 15 mg/kg, tilsvarende 375 mg/m².
        Leukemi: 10 mg/kg/døgn i 2 i.v.-doser (tilsvarende 250 mg/m²/døgn) før HPCT, maksimal kumulativ dose 10 mg/kg (tilsvarende 250 mg/m²).
        Talassemi: 8–10 mg/kg/døgn i 2 i.v.-doser (tilsvarende 200–250 mg/m²/døgn) før HPCT, maksimal kumulativ dose 10 mg/kg (tilsvarende 250 mg/m²).
        Refraktær cytopeni: 5 mg/kg/døgn i én enkel i.v.-dose (tilsvarende 125 mg/m²/døgn) i 3 påfølgende døgn før HPCT; maksimal kumulativ dose 15 mg/kg (tilsvarende 375 mg/m²).
        Genetiske sykdommer: 5 mg/kg/døgn i én enkel i.v.-dose (tilsvarende 125 mg/m²/døgn) i 2 påfølgende døgn før HPCT; maksimal kumulativ dose 10 mg/kg (tilsvarende 250 mg/m²).
        Sigdcelleanemi: 10 mg/kg/døgn i 2 i.v.-doser (tilsvarende 250 mg/m²/døgn) før HPCT, maksimal kumulativ dose 10 mg/kg (tilsvarende 250 mg/m²).

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

Bivirkninger spesifikke for barn

Svært vanlige (>10 %): Hypogonadisme, hypotyreose, hukommelsesproblemer, parese. Hjertestans, blødning, forhøyet ALAT; flassende hud, vekstforstyrrelser, blæresykdommer.

Vanlige (1–10 %): Trombocytisk purpura, kardiovaskulær insuffisiens, elektrolyttlidelser, forlenget protrombintid, pulmonal blødning, respirasjonssvikt, intestinal obstruksjon, leversvikt.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok:
I tillegg til beinmargsdepresjon er levertoksisitet og toksisitet knyttet til respirasjonsorganene forventede konsekvenser av behandling og transplantasjon. Infeksjoner, gastrointestinale forstyrrelser, hemorragisk cystitt, mukositt, hudaffeksjon og alopeci er blant de vanligste bivirkningene. 

Generelle kontraindikasjoner

Informasjon fra preparatomtale av Tepadina PULVER OG VÆSKE TIL INFUSJONSVÆSKE (Adienne):

  • Graviditet og amming.
  • Samtidig bruk med gulfebervaksine og vaksiner med levende virus og bakterier.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Informasjon dessverre ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

Alkyleringsmidler

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Sennepsgassanaloger
L01AA06
L01AA05

Syklofosfamid

Cyclophosphamide hikma, Sendoxan
L01AA01
Alkylsulfonater

Busulfan

Busulfan Fresenius Kabi, Myleran aspen
L01AB01

Referanser

  1. Adienne S.r.l.SU, SmPC Tepadina (EU/1/10/622/002) 22-12-2015, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  2. Adienne, SPC Tepadina (EU/1/10/622/001, EU/1/10/622/002). Oppdateringsdato: 17. november 2014, https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tepadina-epar-product-information_no.pdf

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose