Sugammadeks

Generisk navn
Sugammadeks
Handelsnavn
Sugammadex Baxter, Sugammadex Bioglan, Sugammadex Mylan, Sugammadex Teva
ATC-kode
V03AB35
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Overdose

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk legemiddelhåndbok:
Til reversering av nevromuskulær blokade: Sugammadex binder selektivt ikke-depolariserende steroide nevromuskulære blokkere som rokuron, vekuron og pankuron og fjerner disse effektivt fra blodbanen og nerve-muskel-overgangen.

Kan ikke reversere suksameton, cisatrakurium eller mivakurium.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Sugammadex bindes ikke til plasmaproteiner eller erytrocytter. Det metaboliseres ikke, og skilles ut tilnærmet fullstendig i uendret form i urin.

Demografi (alder, kroppsvekt) Clearance (mL/min)
  Vd (L)
 T1/2 (timer)
Nyfødt (15 dager, 3,8 kg) 13 1,1 1,3
Spedbarn (6 mnd, 7,9 kg) 12 1,8 2,2
Småbarn (1,5 år, 11 kg) 16 2,5 2,1
Småbarn (3,5 år, 15 kg) 22 3,4 2,1
Større barn (9 år, 29 kg)
 39 5,8 2,1
Ungdom (15 år, 56 kg)
 71 10 2,0
Voksen (40 år, 75 kg) 84 13 2,2

[SPC Bridion]

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Sugammadex Baxter inj, oppl 100 mg/ml
Sugammadex Bioglan inj, oppl 100 mg/ml
Sugammadex Mylan inj, oppl 100 mg/ml
Sugammadex Teva inj, oppl 100 mg/ml

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Reversering av nevromuskulær blokade indusert av rokuronium
  • Intravenøst
    • 1 måned til 18 år
      [1] [2] [3] [4] [5]

      • Hvis recovery har nådd minst 1-2 "post-tetanic counts" (PTC): 4 mg/kg/dose.
        Ved gjenopptreden av T2: 2 mg/kg/dose.

      • I nødssituasjoner (uten presentasjon av T2) kan det være nødvendig med høyere doser – opp til 16 mg/kg – for å raskt reversere blokaden.

         

    • nyfødt født til termin
      [1] [6] [7] [8] [9]

      • Ved gjenopptreden av T2: 2 mg/kg/dose.

        Hvis recovery har nådd minst 1-2 "post-tetanic counts" (PTC): 4 mg/kg/dose.

         

      • I nødsituasjoner (uten presentasjon av T2) kan høyere doser – opptil 16 mg/kg – være nødvendig for å oppheve blokaden raskt.

         

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk legemiddelhåndbok:
Mild hypotensjon, forlengret QT-tid, hoste og bronkospasmer er rapportert.

Generelle kontraindikasjoner

Produsenten fraråder bruk ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 30 ml/min), inkludert pasienter i dialyse.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk legemiddelhåndbok:
Etter reversering av rokuron eller vekuron skal disse muskelrelaksantia ikke brukes de neste 24 timer. Redusert clearance ved nyresvikt.

Alle andre terapeutiske preparater

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Midler mot forgiftninger

Flumazenil

Flumazenil Aurora Medical, Flumazenil Fresenius Kabi, Flumazenil Hameln
V03AB25
V03AB33

Metyltioninklorid (metylenblått)

Methylthioninium chloride Proveblue, Metiblo
V03AB17

Nalokson

Nalokson SA, Naloxon B. Braun, Naloxon Hameln, Naloxone Accord, Nyxoid, Ventizolve
V03AB15
V03AB13

Protamin

Protaminsulfat LEO Pharma
V03AB14
Jernbindende midler

Deferasiroks

Deferasirox Accord, Deferasirox Sandoz
V03AC03
V03AC02
V03AC01
Midler mot hyperkalemi og hyperfosfatemi
V03AE05
V03AE07
V03AE01

Sevelamer

Renvela, Sevelamer Sandoz, Sevelamer Viatris
V03AE02
Midler som motvirker toksisitet av antineoplastiske midler

Kalsiumfolinat (folinsyre)

Calcio folinato sandoz, Calcium folinate kalceks, Calciumfolinat, Kalsiumfolinat LumaCina, Kalsiumfolinat SA, Rescuvolin
V03AF03
V03AF01
V03AF07
Midler mot hyperkalsemi
V03AG05
Midler mot hypoglykemi

Diazoksid

Proglicem, Proglycem
V03AH01

Referanser

  1. Merck Sharp & Dohme B.V. , SmPC Bridion (EU/1/08/466/001) Rev 24, 10-02-2025, www.ema.europa.eu
  2. Mirakhur RK, Sugammadex in clinical practice, Anaesthesia, 2009, 64 (0), 45-54
  3. Sparr HJ et al, Sugammadex Neues pharmakologisches Konzept zur Antagonisierung von Rocuronium und Vecuronium, Anaesthesist, 2009, 58, 66–80
  4. Buchanan CCR et al, The transversus abdominis plane (TAP) block in neonates and infants – results of an audit, Pediatric Anesthesia 21 , 2011, 21, 1073–1088
  5. Plaud B, et al, Reversal of Rocuronium-induced Neuromuscular Blockade with Sugammadex in Pediatric and Adult Surgical Patients, Anesthesiology, 2009, 110, 284–94
  6. Werkgroep Neonatale Farmacologie NVK sectie Neonatologie., Expert opinion, 8 May 2024
  7. Franz AM, et al., Case series of 331 cases of sugammadex compared to neostigmine in patients under 2 years of age., Paediatr Anaesth., 2019, 29(6), 591-6
  8. Alonso A, et al, Reversal of rocuronium-induced neuromuscular block by sugammadex in neonates: 10AP1-3, European Journal of Anaesthesiology, 2014, 31, 163
  9. Langley RJ, et al, The presumed central nervous system effects of rocuronium in a neonate and its reversal with sugammadex. , Paediatr Anaesth., 2016, 26(1), 109-11

Oppdateringer

  • 05 november 2024 14:41: Publisering av dosering for nyfødte

Konsentrasjonsmåling


Overdose

  • Ved mistanke om forgiftning vurder å ta kontakt med Giftinformasjonen (22 59 13 00, døgnåpent).
  • Informasjon fra Giftinformasjonen i Norsk Legemiddelhåndbok per 04.06.25 (sist revidert: 12.10.23):
    • Sugammadeks:
      • Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser. Voksne: 40 mg/kg ga ingen signifikante bivirkninger i et enkeltkasus i en klinisk studie. Doser opp til 96 mg/kg ga ingen doserelaterte eller alvorlige bivirkninger i en klinisk studie.
      • Klinikk: Forsterkning av rapporterte bivirkninger.
      • Behandling: Symptomatisk behandling.