Dupilumab

Generisk navn
Dupilumab
Handelsnavn
Dupixent
ATC-kode
D11AH05
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Overdose

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Norsk legemiddelhåndbok per 13.07.2026:

  • Dupilumab (Revidert: 16.01.2026):
    • Egenskaper: Humant monoklonalt antistoff som binder IL-4 og IL-13.
    • Farmakokinetikk: Biotilgjengelighet ca. 60 % etter subkutan injeksjon. Dupilumab er av proteinnatur og nedbrytes til små peptider og aminosyrer. Halveringstid estimert til ca. 3 uker.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

  • Det er ikke observert aldersrelaterte farmakokinetiske forskjeller etter justering for kroppsvekt hos barn fra 6-17 år med atopisk dermatitt. Hos barn fra 6 måneder til 5 år økte clearance med alder, med dette tas hensyn til ved anbefalte doseringer. 

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

  • Moderat til alvorlig atopisk eksem:
    • Subkutant:
      • 6 måneder til 6 år og 5 til 15 kg: On label
      • 6 måneder til 6 år og 15 til 30 kg: On label
      • 6 år til 12 år og 15 til 60 kg: On label
      • 6 år til 12 år og ≥ 60 kg: On label
      • ≥ 12 år og < 60 kg: On label
      • ≥ 12 år og ≥ 60 kg: On label
  • Eosinofil astma med type 2 inflammasjon, som et adjuvans:
    • Subkutant:
      • 6 år til 12 år og 15 til 30 kg: On label
      • 6 år til 12 år og 15 til 30 kg: On label
      • 6 år til 12 år og 15 til 30 kg: On label
      • 6 år til 12 år og 15 til 30 kg:  On label
  • Eosinofil øsofagitt:
    • Subkutant:
      • 1 år til 18 år og 15 til 30 kg: On label
      • 1 år til 18 år og 30 til 40 kg: On label
      • 1 år til 18 år og ≥ 40 kg: On label
  • Kronisk spontan urtikaria:
    • Subkutant:
      • 2 år til 6 år og 5 til 15 kg: On label
      • 2 år til 6 år og 15 til 30 kg: On label
      • 6 år til 18 år og 15 til 30 kg: On label
      • 6 år til 18 år og 30 til 60 kg: On label
      • 6 år til 18 år og > 60 kg: On label

(SPC til Dupixent 300 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte og ferdigfylt penn, EU/1/17/1229/009-10-12-13-14-16-23-24-25, oppdateringsdato: 08.05.2026 ). 

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Dupixent inj, oppl 200 mg/penn
Dupixent inj, oppl 200 mg/sprøyte
Dupixent inj, oppl 300 mg/penn
Dupixent inj, oppl 300 mg/sprøyte

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Moderat til alvorlig atopisk eksem
  • Subkutant
    • 6 måneder til 6 år og 5 til 15 kg
      [1]
      • 200 mg/dose én gang i måneden. On-label

      • Ved manglende symptombedring etter 16 uker, bør seponering vurderes.

    • 6 måneder til 6 år og 15 til 30 kg
      [1]
      • 300 mg/dose én gang i måneden. On-label

      • Ved manglende symptombedring etter 16 uker, bør seponering vurderes.

    • 6 år til 12 år og 15 til 60 kg
      [1]
      • Startdose: 300 mg/dose på dag 1 og dag 15. On-label
      • Vedlikeholdsdose: Første vedlikeholdsdose gis 4 uker etter dag 15:  300 mg/dose hver 4. uke. Avhengig av effekt kan dosen økes til 200 mg/dose hver 2. uke. On-label

      • Ved manglende symptombedring etter 16 uker, bør seponering vurderes.

    • 6 år til 12 år og ≥ 60 kg
      [1]
      • Startdose: 600 mg/dose, kun én gang. On-label
      • Vedlikeholdsdose: 300 mg/dose hver 2. uke. On-label

      • Ved manglende symptombedring etter 16 uker, bør seponering vurderes.

    • ≥ 12 år og < 60 kg
      [1]
      • Startdose: 400 mg/dose, kun én gang. On-label
      • Vedlikeholdsdose: 200 mg/dose hver 2. uke. On-label

      • Ved manglende symptombedring etter 16 uker, bør seponering vurderes.

    • ≥ 12 år og ≥ 60 kg
      [1]
      • Startdose: 600 mg/dose, kun én gang. On-label
      • Vedlikeholdsdose: 300 mg/dose hver 2. uke. On-label

      • Ved manglende symptombedring etter 16 uker, bør seponering vurderes.
Eosinofil astma med type 2 inflammasjon, som et adjuvans
  • Subkutant
    • 6 år til 12 år og 15 til 30 kg
      [1]
      • 300 mg/dose hver 2. uke.

      • Ved samtidig moderat til alvorlig atopisk eksem: Bruk doseringsanbefaling for atopisk eksem.

    • 6 år til 12 år og 30 til 60 kg
      [1]
      • 200 mg/dose hver 2. uke. ALTERNATIVT: 300 mg/dose hver 4. uke.

      • Ved samtidig moderat til alvorlig atopisk eksem: Bruk doseringsanbefaling for atopisk eksem.

    • 6 år til 12 år og ≥ 60 kg
      [1]
      • 200 mg/dose hver 2. uke.

      • Ved samtidig moderat til alvorlig atopisk eksem: Bruk doseringsanbefaling for atopisk eksem.

    • ≥ 12 år
      [1]
      • Startdose: 400 mg/dose, kun én gang. On-label
      • Vedlikeholdsdose: 200 mg/dose hver 2. uke. On-label

      • Ved samtidig moderat til alvorlig atopisk eksem: Bruk doseringsanbefaling for atopisk eksem.
Eosinofil øsofagitt
  • Subkutant
    • 1 år til 18 år og 15 til 30 kg
      [1]
    • 1 år til 18 år og 30 til 40 kg
      [1]
    • 1 år til 18 år og ≥ 40 kg
      [1]

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

Bivirkninger spesifikke for barn

  • Den observerte sikkerhetsprofilen er sammenlignbar med den hos voksne.

Generelle bivirkninger

Norsk legemiddelhåndbok per 13.07.2026:

  • Dupilumab (Revidert: 16.01.2026):
    • Øyesymptomer er vanlig, særlig konjunktivitt og blefaritt. Øyesymptomer er ikke en vanlig bivirkning når dupilumab brukes ved astma og nasal polypose. Ved alvorlige eller langvarige symptomer må pasienten undersøkes av øyelege. Kunstige øyedråper kan lindre og kan brukes forebyggende.
    • Reaksjon på innstikksted.
    • Infeksjoner
    • Hodepine
    • Eosinofili
    • Serumsyke/anafylaktisk reaksjon
    • Artralgi

Generelle kontraindikasjoner

Norsk Legemiddelhåndbok per 13.07.2026:

  • Dupilumab (Revidert: 16.01.2026):
    Ingen oppgitte.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

  • Tilfeller av enterobiasis er rapportert hos barn fra 6 til 11 år med moderat til alvorlig astma. Ved intestinale helmintinfeksjon kan dupilumab påvirke immunsystemets respons negativt; Pasienter med allerede eksisterende helmintinfeksjon skal derfor behandles før oppstart med dupilumab. Seponer dupilumab hvis det oppstår en helmintinfeksjon under behandlingen som ikke responderer godt på behandlingen.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Norsk legemiddelhåndbok per 13.07.2026:

  • Dupilumab (Revidert: 16.01.2026): 
    • Preparatet kan påvirke immunresponsen mot helmint-infeksjon.
    • Pasienter på dupilumab skal ikke få satt levende vaksiner.

Andre dermatologiske midler

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Medisinske sjampoer
D11AC03
Midler mot dermatitt, ekskl. kortikosteroider
D11AH02

Takrolimus dermal

Protopic, Takrolimus Accord
D11AH01

Referanser

  1. Sanofi Aventis, SmPC Dupixent (EU/1/17/1229/001-020) Rev 48;, www.geneesmiddelinformatiebank.nl, 20-4-2026

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose

Ved mistanke om forgiftning vurder å ta kontakt med Giftinformasjonen (22 59 13 00, døgnåpent).
Informasjon fra Giftinformasjonen i Norsk Legemiddelhåndbok per 13.7.2026:

  • Dupilumab (Revidert:16.01.2026):
    • Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser. Voksne: 1500 mg ga lett forgiftning.
    • Klinikk: Forsterkning av rapporterte bivirkninger.
    • Behandling: Anbefaler behandling og oppfølging i samråd med behandlende lege.