Givinostat

Generisk navn
Givinostat
Handelsnavn
Duvyzat
ATC-kode
M09AX14
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser har kroppsvekt signifikant innvirkning på clearance av givinostat. Effekten er ikke lineær; kroppsvekt har større betydning ved lav kroppsvekt og mindre betydning ved kroppsvekt ≥ 30 kg.

Tmax: 2–3 timer
Biotilgjengelighet (F): ≥ 50 % etter én oral dose
T½: 6 timer

(Preparatomtale Duvyzat: Farmakokinetikk hos mannlige pasienter > 6 år)

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).

Duvyzat mikst susp 8,86 mg/ml


Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Merknader

Ved bivirkninger (trombocytter < 150 × 10⁹/l eller fastende triglyserider > 300 mg/dl ved to målinger med én ukes mellomrom; moderat til alvorlig diaré): Dosejustering trinn 1.
Dersom bivirkningene vedvarer: Fortsett med dosejustering trinn 2
Dersom bivirkningene vedvarer: Seponer givinostat.

Doseringer

Duchennes muskeldystrofi hos ambulatoriske pasienter
  • Oralt
    • ≥ 6 år og 15 til 20 kg
      • 44,4 mg/døgn fordelt på 2 doser.

      • Dosejustering ved bivirkninger:
        Trinn 1: 35,4 mg/døgn fordelt på 2 doser
        Trinn 2: 26,6 mg/døgn fordelt på 2 doser

    • ≥ 6 år og 20 til 40 kg
      • 62 mg/døgn fordelt på 2 doser.

      • Dosejustering ved bivirkninger:
        Trinn 1: 44,4 mg/døgn fordelt på 2 doser
        Trinn 2: 35,4 mg/døgn fordelt på 2 doser
         

    • ≥ 6 år og 40 til 60 kg
      • 88,6 mg/døgn fordelt på 2 doser.

      • Dosejustering ved bivirkninger:
        Trinn 1: 62 mg/døgn fordelt på 2 doser
        Trinn 2: 53,2 mg/døgn fordelt på 2 doser 
         

    • ≥ 6 år og ≥ 60 kg
      • 106,4 mg/døgn fordelt på 2 doser.

      • Dosejustering ved bivirkninger:
        Trinn 1: 79,8 mg/døgn fordelt på 2 doser
        Trinn 2: 70,8 mg/døgn fordelt på 2 doser 

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

Generelle bivirkninger

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Generelle kontraindikasjoner

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Før bruk skal suspensjonen ristes i minst 30 sekunder ved å vende flasken 180° ca. 40 ganger. Kontroller visuelt at suspensjonen er homogen. Utilstrekkelig risting kan føre til over- eller underdosering.

 
 
 
 

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Andre midler mot muskel- og skjelettsykdommer

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Andre midler mot muskel- og skjelettsykdommer
M09AX03
M09AX07

Referanser

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose