Hepatitt A-vaksine, inaktivert, helvirus

Generisk navn
Hepatitt A-vaksine, inaktivert, helvirus
Handelsnavn
Havrix
ATC-kode
J07BC02
Sammenlign med … Foreslå endring

Hepatitt A-vaksine, inaktivert, helvirus

Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Norsk Legemiddelhåndbok per 21.11.2025, fra L1.8.9 Hepatitt A-vaksine (Publisert: 22.03.2023):

  • Hepatitt A‑virus smitter vanligvis via forurenset mat og vann. Smitterisikoen er særlig stor i visse tropiske og subtropiske strøk. Hematogen smitte av hepatitt A kan forekomme.
  • Hepatitt A-vaksinene fremstilles av virus dyrket på humane celler som deretter blir formaldehyd-inaktivert. Vaksinene har aluminium som adjuvans.
  • Etter to doser med minst seks måneders intervall gir vaksinene over 95 % beskyttelse som varer i minst 30 år.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ikke vurdert.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Havrix inj væske, susp 1 440 E/sprøyte
Havrix inj væske, susp 720 E/sprøyte

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Merknader

Doseringer

Vaksinering mot hepatitt A (HepA)
  • Intramuskulært
    • 1 år til 16 år

      • Havrix®: 720 E/dose
        Primærvaksinasjon: Når som helst.
        Boosterdose: 6–12 måneder etter første vaksinasjon.

    • ≥ 16 år

      • Havrix®: 1440 E/dose

        Primærvaksinasjon: Når som helst.
        Boosterdose: 6–12 måneder etter første vaksinasjon.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

Bivirkninger spesifikke for barn

  • Til små barn finner man hovedsakelig følgende: Irritabilitet, feber, diaré og deretter dehydrering, søvnighet, søvnløshet og gråt.

Generelle bivirkninger

Norsk Legemiddelhåndbok per 21.11.2025, fra L1.8.9 Hepatitt A-vaksine (Publisert: 22.03.2023):

  • Få; vanligst forekommende er lokalreaksjoner.

Generelle kontraindikasjoner

  • Norsk Legemiddelhåndbok per 21.11.2025, fra L1.8.9 Hepatitt A-vaksine (Publisert: 22.03.2023):
    • Akutte allergiske reaksjoner overfor innholdsstoffene i vaksinene eller reststoffer fra produksjonsprosessen, deriblant polymyksin, neomycin og andre aminoglykosider. Epaxal inneholder spor av hønseeggalbumin.
  • SPC til Havrix 1440 ELISA enheter/ml (0,5 ml) og (1 ml), injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte (8030, oppdateringsdato: 19.05.2025):
    • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1 i SPC eller neomycin eller formaldehyd.
    • Overfølsomhet etter tidligere administrering av vaksine mot hepatitt A.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

  • Sporbarhet: For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidler skal navn og batchnummer til det administrerte legemidlet protokollføres.
  • Generelle anbefalinger: Som med andre vaksiner skal administrering av Havrix utsettes hos personer som lider av akutt alvorlig febersykdom. Tilstedeværelsen av en mindre infeksjon, for eksempel forkjølelse, skal ikke føre til utsettelse av vaksinasjon. Som med alle injiserbare vaksiner, skal egnet medisinsk behandling og tilsyn alltid være lett tilgjengelig i tilfelle en sjelden anafylaktisk hendelse etter administrering av vaksinen. Nøye observasjon i minst 15 minutter anbefales etter vaksinasjon. Synkope (besvimelse) kan oppstå etter, eller til og med før enhver vaksinasjon, spesielt hos ungdom som en psykogen respons på injeksjonen. Dette kan være ledsaget av flere nevrologiske tegn som forbigående synsforstyrrelser, parestesi og tonisk-kloniske lembevegelser under rekonvalesens. Det er viktig at prosedyrer er på plass for å unngå skade fra besvimelser. Havrix vil ikke forhindre hepatittinfeksjon forårsaket av andre agens som f.eks. hepatitt B-virus, hepatitt C-virus, hepatitt E-virus eller andre patogener kjent for å infisere leveren. Personer kan være i inkubasjonsperioden for en hepatitt A-infeksjon på vaksinasjonstidspunktet. Det er ikke kjent om Havrix vil forhindre hepatitt A i slike tilfeller. Som med enhver vaksine kan det hende at en beskyttende immunrespons ikke fremkalles hos alle vaksinerte. Immunresponsen til Havrix kan være nedsatt hos immunsupprimerte personer. Disse personene trenger alltid administrering av en 2-dose vaksinasjonsplan. Havrix skal administreres med forsiktighet til personer med trombocytopeni eller en blødningsforstyrrelse siden blødning kan oppstå etter en intramuskulær administrering hos disse. Unntaksvis og i samsvar med offisielle anbefalinger, kan vaksinen gis subkutant hos disse personene. Imidlertid kan denne administrasjonsmåten føre til suboptimal anti-HAV-antistoffrespons. Ved begge administrasjonsmåter skal det påføres et fast trykk på injeksjonsstedet (uten å gni) i minst to minutter etter injisering.
  • Hjelpestoffer: Havrix 1440 ELISA enheter/ml (0,5 ml) inneholder 83 mikrogram fenylalanin i hver dose. Havrix 1440 ELISA enheter/ml (1 ml) inneholder 166 mikrogram fenylalanin i hver dose. Fenylalanin kan være skadelig for personer med fenylketonuri (PKU, Føllings sykdom). Havrix 1440 ELISA enheter/ml (0,5 ml) inneholder 25 mikrogram polysorbat 20 i hver dose. Havrix 1440 ELISA enheter/ml (1 ml) inneholder 50 mikrogram polysorbat 20 i hver dose. Polysorbat kan forårsake allergiske reaksjoner. Denne vaksinen inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium i hver dose, og er så godt som «natriumfri». Denne vaksinen inneholder mindre enn 1 mmol (39 mg) kalium i hver dose, og er så godt som «kaliumfri».

(Kilde: SPC til Havrix 1440 ELISA enheter/ml (0,5 ml) og (1 ml), injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte, 8030, oppdateringsdato: 19.05.2025).

Virusvaksiner

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Encefalittvaksiner
J07BA01
J07BA02
Rotavirusvaksiner
J07BH01
Varicella zoster vaksiner
J07BK01
Gulfebervaksiner
J07BL01
Papillomavirus vaksiner
J07BM02
J07BM03

Referanser

  1. Rademaker C.M.A. et al, Geneesmiddelen Formularium voor Kinderen, 2007, 128
  2. Diverse fabrikanten, SmPC Vaqta (RVG 20798), Avaxim (RVG 20983), Havrix jr (RVG 19569), , www.geneesmiddeleninformatiebank.nl

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose