Artemeter og lumefantrin

Generisk navn
Artemeter og lumefantrin
Handelsnavn
Riamet
ATC-kode
P01BF01
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Overdose

Interaksjoner
Egenskaper (PK/PD)

Regulatorisk status
Tilgjengelige preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk legemiddelhåndbok:
Består av kombinasjonen artemeter og lumefantrin som har synergistisk antimalariaeffekt. Begge stoffer interfererer med metabolismen av hem og hemmer nukleinsyre- og proteinsyntesen i malariaparasitten.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ikke vurdert.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Riamet tab 20 mg/120 mg - Krever godkjenningsfritak

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Behandling av ukomplisert malaria
  • Oralt
    • 5 til 15 kg
      [1] [2]

      • 20 mg artemeter + 120 mg lumefantrin (1 tablett) ved 0, 8, 24, 36, 48 og 60 timer.

    • 15 til 25 kg
      [1]

      • 40 mg artemeter + 240 mg lumefantrin (2 tabletter) ved 0, 8, 24, 36, 48 og 60 timer.

    • 25 til 35 kg
      [1]

      • 60 mg artemeter + 360 mg lumefantrin (3 tabletter) ved 0, 8, 24, 36, 48 og 60 timer.

    • ≥ 35 kg
      [1]

      • 80 mg artemeter + 480 mg lumefantrin (4 tabletter) ved 0, 8, 24, 36, 48 og 60 timer.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

GFR ≥10 ml/min/1,73 m2: Dosejustering er ikke nødvendig.

GFR <10 ml/min/1,73 m2: Ingen generelle anbefalinger kan gis.

Bivirkninger spesifikke for barn

Barn < 12 år:

  • Svært vanlig (> 10 %): Hodepine (ca. 17 %), nedsatt matlyst (ca. 17 %), hoste (ca. 23 %), oppkast (ca. 20%) og magesmerter.
  • Vanlig (1–10 %): Svimmelhet, palpitasjoner, forlenget QT-intervall (EKG), kvalme, diaré. Søvnforstyrrelser, utmattelse, asteni, myalgi og artralgi. Hudutslett. Økning av leverenzymer.
  • Mindre vanlig (0,1–1 %): Klonus, kløe, urtikaria. 
  • Sjeldent (0,01-0,1 %): Hypersensitivitetsreaksjoner.
  • Også observert: Anioødem. Forsinket hemolytisk anemi (i flere uker etter avsluttet behandling).

Barn > 12 år:

  • Svært vanlig (> 10 %):Hodepine, svimmelhet, palpitasjoner, kvalme, oppkast, magesmerter, utmattelse, asteni, nedsatt matlyst, myalgi, og artralgi.
  • Vanlig (1–10 %):Parestesi, klonus, gangproblemer, insomni, hoste, diaré, hudutslett, kløe, og forlenget QT-intervall (EKG).
  • Mindre vanlig (0,1–1 %): Hypoestesi, ataksi, søvnighet, urtikaria og økning av leverenzymer.
  • Også observert:Hypersensitivitetsreaksjoner, angioødem. Forsinket hemolytisk anemi (i flere uker etter avsluttet behandling).

(SPC Riamet)

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk legemiddelhåndbok:
Vanligste bivirkninger er hodepine, svimmelhet, abdominale smerter, anoreksi, hjertebank, forlenget QTc-intervall.

Generelle kontraindikasjoner

Direkte importert fra Norsk legemiddelhåndbok:
Familiær historie med plutselig død, medfødte eller kliniske tilstander med forlenget QTc-intervall. Pasienter med tidligere symptomatisk hjertearytmi, bradykardi eller hjertesvikt med nedsatt venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon. Hypokalemi eller hypomagnesemi.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk legemiddelhåndbok:
Brukes med forsiktighet hos pasienter med nyre- eller leverproblemer, elektrolyttforstyrrelse (særlig kalium og magnesium), hjertearytmier, hjertesvikt eller bradykardi. EKG med estimering av QTc-intervall samt s-kalium bør tas av alle pasienter før behandling.

Informasjon til pasient:
Skal tas med fettholdig mat. Svimmelhet og tretthet kan forekomme, og det må advares mot å kjøre bil eller betjene farlige maskiner under behandlingen.

Malariamidler

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Biguanider

Atovakvon og proguanil

Malarone, Malarone Junior, Provaqomyl
P01BB51
P01BB01
Metanolkinoliner
P01BC02
Diaminopyrimidiner
P01BD01
Artemisinin og derivater, usammensatte
P01BE03

Referanser

  1. Novartis Pharma BV, SmPC Riamet (RVG 25773) 04-12-2020, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  2. WHO, Guidelines for the treatment of malaria., www.who.int, 2015, 3rd edition

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose

  • Ved mistanke om forgiftning vurder å ta kontakt med Giftinformasjonen (22 59 13 00, døgnåpent).
  • Informasjon fra Giftinformasjonen i Norsk Legemiddelhåndbok per 11.03.25 (Oppdatert: 12.10.2023):
    • Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser. Virkestoffene ligner kinin og klorokin, men er trolig mindre toksiske.
      • Barn: < 2 tabletter (tilsvarende 50 mg artemeter og 240 mg lumefantrin) forventes ingen eller lette symptomer.
    • Klinikk: Forventer at hjertetoksisitet som forlenget QT-tid og arytmier er hovedproblemet ved alvorlig forgiftning. Forsterkning av rapporterte bivirkninger.
    • Behandling: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.