Formoterol og budesonid inhalasjon

Generisk navn
Formoterol og budesonid inhalasjon
Handelsnavn
Bufomix Easyhaler, DuoResp Spiromax, Symbicort, Symbicort Forte Turbuhaler, Symbicort Mite Turbuhaler, Symbicort Turbuhaler
ATC-kode
R03AK07
Sammenlign med … Foreslå endring

Formoterol og budesonid inhalasjon

Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper

Regulatorisk status; preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Informasjon hentet fra NLH: 


Behandlingseffekten er den samme ved bruk av kombinasjonspreparat som ved å bruke enkeltkomponentene (samtidig), men compliance antas å øke. Kombinasjonen av langtidsvirkende beta-2-adrenergika og inhalasjonsglukokortikoider har synergistisk effekt.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ikke vurdert.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Astma
Til inhalasjon

6 år til 12 år
80 μg/4,5 μg: 2 dose(r)/dose 2 ganger daglig.

On-label ved vedlikeholdsbehandling med inhalasjonspulver.

Off-label ved anfallskuperende behandling.

12 år til 18 år
80 μg/4,5 μg: 1-2 doser 2 ganger daglig
160 μg/4,5 μg: 1-2 doser 2 ganger daglig
320 μg/9 μg: 1-2 doser 2 ganger daglig
I tillegg til vedlikeholdsdosen, kan ytterligere doser tas for å lette akutt bronkokonstriksjon:

80 μg/4,5 μg, 160 μg/4,5 μg, 320 μg/9 μg: 1 dose, og dersom symptomene vedvarer etter noen minutter, tas 1 dose til. Maks 6 doser ved ett enkelt doseringstilfelle, og vanligvis ikke mer enn 8 doser/døgn. Det kan likevel brukes inntil 12 doser/døgn i en begrenset periode.

On-label ved vedlikeholdsbehandling med inhalasjonspulver eller vedlikeholdsbehandling og anfallskupperende behandling med inhalasjonspulver.

Off-label ved bruk av inhalasjonsaerosol.

(SPC til Bufomix Easyhaler 80 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalasjon, inhalasjonspulver, 15-10685, oppdateringsdato: 04.09.2020)

(SPC til Bufomix Easyhaler 160 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalasjon, inhalasjonspulver, 13-9511, oppdateringsdato: 04.09.2020)

(SPC til Bufomix Easyhaler 320 mikrogram/9 mikrogram/inhalasjon, inhalasjonspulver, 13-9512, oppdateringdato: 21.10.2022)

(SPC til Symbicort 160 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalasjon, inhalasjonsaerosol, suspensjon, 14-10356, oppdateringsdato: 26.02.2021)

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Bufomix Easyhaler inh pulv 160 mikrog/4,5 mikrog
Bufomix Easyhaler inh pulv 320 mikrog/9 mikrog
Bufomix Easyhaler inh pulv 80 mikrog/dose/4,5 mikrog/dose
DuoResp Spiromax inh pulv 160 mikrog/4,5 mikrog
DuoResp Spiromax inh pulv 320 mikrog/9 mikrog
Symbicort Forte Turbuhaler inh pulv 320 mikrog/dose/9 mikrog/dose
Symbicort Mite Turbuhaler inh pulv 80 mikrog/dose/4,5 mikrog/dose
Symbicort Turbuhaler inh pulv 160 mikrog/dose/4,5 mikrog/dose
Symbicort inh aerosol, susp 160 mikrog/dose/4,5 mikrog/dose

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Anbefalt legemiddelform og inhalasjonsutstyr ift. alder:
6-7 år: Easyhaler, aerosol + inhalasjonskammer med munnstykke.
≥7 år: Alternativ: Inhalasjonspulver.

For mer informasjon, se "Valg av legemiddelform og praktiske råd". Se også demonstrasjonsvideoer på bruk av inhalatorer i Felleskatalogen.

Forebygging av sopp i munn og ansikt: Etter inhalasjon anbefales det å skylle munnen med vann og deretter spytte ut. Barn som ikke klarer å spytte ut kan svelge vannet. Ved evt. bruk av maske, vask ansiktet etter inhalasjon.

Doseringer

Astma
  • Til inhalasjon
    • 6 år til 12 år
      [1]
      • 80 μg/4,5 μg: 2 dose(r)/dose 2 ganger daglig. On-label.
    • 12 år til 18 år
      [1] [2]
        • 80 μg/4,5 μg:      1-2 doser 2 ganger daglig
        • 160 μg/4,5 μg:   1-2 doser 2 ganger daglig
        • 320 μg/9 μg:       1-2 doser 2 ganger daglig

        I tillegg til vedlikeholdsdosen, kan ytterligere doser tas for å lette akutt bronkokonstriksjon:

        • 80 μg/4,5 μg, 160 μg/4,5 μg, 320 μg/9 μg: 1 dose, og dersom symptomene vedvarer etter noen minutter, tas 1 dose til. Maks 6 doser ved ett enkelt doseringstilfelle, og vanligvis ikke mer enn 8 doser/døgn. Det kan likevel brukes inntil 12 doser/døgn i en begrenset periode.

        On-label for inhalasjonspulver.

        Off-label for inhalasjonsaerosol.

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

Generelle bivirkninger

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Generelle kontraindikasjoner

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

  • Risiko for orofaryngeal candidiasis reduseres ved å skylle munnhulen og svelget grundig med vann etter inhalasjon, og deretter spytte det ut.
  • Ved langvarig bruk til barn, skal veksten overvåkes. Hvis det foreligger veksthemming må man forsøke å redusere dosen med inhalasjonskortikosteroider. Langvarig bruk av høye doser med inhalasjonskortikosteroider kan føre til systemiske effekter slik som psykologiske lidelser, f.eks. aggressivitet. 

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Adrenergika, midler til inhalasjon

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Selektive beta-2-agonister
R03AC13

Salbutamol inhalasjon

Airomir, Airomir Autohaler, Buventol Easyhaler, Salbutamol arrow, Salbutamol breath, Sultanol fertiginhalat, Ventolin Nebules, Ventoline
R03AC02
R03AC12
R03AC03
Adrenergika i kombinasjon med kortikosteroider eller andre legemidler, ekskl. antikolinergika
R03AK11
R03AK08

Salmeterol og flutikasonpropionat inhalasjon

Airflusal Forspiro, Salmeterol/Fluticasone Cipla, Salmeterol/Fluticasone Neutec, Salmex, Seretide, Seretide Diskus
R03AK06
R03AK10

Referanser

  1. AstraZeneca BV, SmPC Symbicort (RVG 25887/25886/27690/124841) 30-06-2020, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
  2. Teva Pharma B.V., SmPC DuoResp Spiromax (EU/1/14/920/001-003) 09-06-2021, www.ema.europa.eu
  3. Orion Pharma AS, SmPC Bufomix Easyhaler 80 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalasjon, inhalasjonspulver, 15-10685, 04.09.2020
  4. Orion Pharma AS, SmPC Bufomix Easyhaler 160 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalasjon, inhalasjonspulver, 13-9511, 04.09.2020
  5. Orion Pharma AS, SmPC Bufomix Easyhaler 320 mikrogram/9 mikrogram/inhalasjon, inhalasjonspulver, 13-9512, 21.10.2022
  6. AstraZeneca, SmPC Symbicort 160 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalasjon, inhalasjonsaerosol, suspensjon, 14-10356, 26.02.2021

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose