Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Ved inhalasjon inaktiveres kortikosteroider raskt etter absorpsjon. Ved lave doser, er de systemiske effektene ikke så sterke/minimale eller fraværende.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

• Astma:
  • Til inhalasjon:
    • 1 år til 4 år: Doser ≤ 200 mikrogram/døgn: On-label
                              Doser > 200 mikrogram/døgn: Off-label
    • 4 år til 16 år: Doser ≤ 200 mikrogram/døgn: On-label
                              Doser > 200 mikrogram/døgn: Off-label
    • ≥ 16 år: On label

(SPC til Flutide 50, 125, 250 mcg/dose, inhalasjonsaerosol, suspensjon), 94-01759, 96-3187 -88, oppdateringsdato: 08.07.2021)

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Anbefalt legemiddelform og inhalasjonsutstyr ift. alder:
1–3 år: Aerosol + inhalasjonskammer med maske.
4–5 år: Alternativ: Aerosol + inhalasjonskammer med munnstykke.
≥ 6 år: Alternativ: Aerosol, inhalasjonspulver.

For mer informasjon, se "Valg av legemiddelform og praktiske råd; Legemidler til inhalasjon". 
Se også demonstrasjonsvideoer på bruk av inhalatorer i Felleskatalogen.

Forebygging av sopp i munn og ansikt: Etter inhalasjon anbefales det å skylle munnen med vann og deretter spytte ut. Mindre barn som ikke klarer å spytte ut kan svelge vannet. Ved bruk av maske, vask ansiktet etter inhalasjon. 

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

Bivirkninger spesifikke for barn

• Det sees flere systemiske bivirkninger ved doser ≥ 1000 mikrogram .
• Svært sjelden (< 0,01%): Veksthemming. Angst, søvnproblemer, atferdsendringer (inkl. hyperaktivitet og irritabilitet) 
• Depresjon og aggresjon er også rapportert. 

Generelle bivirkninger

Norsk legemiddelhåndbok, per 16.5.2025, fra gruppeomtale av inhalasjonsglukokortikoider L10.2.2 (Revidert: 25.05.2023, Sist endret: 19.03.2025):

For både astmapasienter og kolspasienter er ICS gitt alene eller i kombinasjon med LABA, assosiert med økt risiko for pneumoni. Se f.eks. PMID: 28425216 og PMID: 24615270.

De kan gi tendens til soppinfeksjon i munnhulen med slimhinnebelegg, samt lokal faryngolaryngeal irritasjon og heshet. Pasienten bør derfor skylle munn og svelg godt med vann etter inhalasjonen. Oral trøske og heshet i stor grad kan unngås ved bruk av inhalasjonskammer til aerosolinhalator. 

Ved høye doser over lengre tid kan glukokortikoidbehandling gi systemiske effekter med bivirkninger. Det er store individuelle variasjoner. Ved meget høy dosering kan binyrebarksuppresjonen være betydelig. Pasienter som er disponert, kan utvikle eller få forverring av osteoporose. Hos barn er det påvist varierende grad av redusert lengdevekst, denne effekten er reversibel ved seponering/dosereduksjon. 

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

• Systemiske bivirkninger: Barn er mer følsomme for systemiske bivirkninger enn voksne. Dette gjelder særlig de fysiologiske og atferdsmessige bivirkningene, samt binyrebarksuppresjon.
  Hos barn og ungdom < 16 år som bruker høy dose flutikasonpropionat (≥ 1000 mikrogram/døgn), kan forekomst av binyresuppresjon og akutt binyrebarksvikt være spesielt farlig.
• Veksthemming: Ved langvarig bruk skal veksten kontrolleres regelmessig. Ved veksthemming, forsøk dosereduksjon.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Norsk legemiddelhåndbok per 16.5.2025, fra gruppeomtale av inhalasjonsglukokortikoider L10.2.2 (Revidert: 25.05.2023, Sist endret: 19.03.2025):

Forsiktighetsregler
Den generelle frykten for bivirkninger ved bruk av systemiske glukokortikoider (se …) må ikke overføres til inhalasjonsmidlene som har en helt sentral rolle i astmabehandlingen (se …). Risikoen for bivirkninger er liten ved anbefalt dosering. Men fordi det er en viss, doseavhengig overgang til systemkretsløpet, bør en vurdere den totale mengde inhalasjonsglukokortikoid som tilføres og forsøke å unngå for høy dosering over lengre tid. Ingen klinisk relevant systemisk effekt er påvist ved døgndoser inhalasjonsglukokortikoider tilsvarende < 400 mikrogram budesonid eller < 250 mikrogram flutikasonpropionat hos voksne. Ved høyere doser over lengre tid må systemiske bivirkninger antas å kunne opptre. (Global Initiative for Asthma - update 2012). Samtidig bruk av legemidler som hemmer CYP3A4 kan gi systemiske effekter av inhalasjonsglukokortikoider i terapeutiske doser.

Informasjon til pasient
Glukokortikoider brukes profylaktisk. Man kan forvente begynnende klinisk effekt etter få dager, mens maksimal effekt først oppnås etter 6-8 uker. Den terapeutiske virkning er avhengig av åpent bronkialtre. Ved betydelig luftveisobstruksjon hvor pasienten føler seg tett, oppnås derfor en bedre deponering av inhalasjonsglukokortikoider når de tas noen minutter etter inhalasjon av hurtigvirkende adrenerge beta-2-agonister. Bruk av aerosol med inhalasjonskammer er også et godt alternativ ved betydelig luftveisobstruksjon. Pasienten bør også instrueres om alltid å ha med seg et inhalasjonspreparat med rasktvirkende beta-2-agonist til bruk ved akutt anfall av luftstrømsobstruksjon.

Bivirkninger.

Interaksjoner

• Respirasjonsorganer
• Midler ved obstruktiv lungesykdom

Andre midler ved obstruktiv lungesykdom, til inhalasjon

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Referanser

1. NVK , Richtlijn Astma bij kinderen, www.nvk.nl, okt 2013
2. Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, Fluticasone inhalation and behavioual changes in children, www.lareb.nl, 2007, http://www.lareb.nl/documents/kwb_2006_2_fluti.pdf (geraadpleegd 13 nov 2009)
3. GlaxoSmithKline BV, SmPC Flixotide Nebules (RVG 21835) 24-08-2013, www.geneesmiddelinformatiebank.nl
4. GlaxoSmithKline BV, Flixotide Inhalator CFK-vrij (RVG 16212) 16-04-2020, www.geneesmiddeleninformatiebank.nl

Oppdateringer

• 14 januar 2022 11:50: Tidligere angitt at dosen kun gjaldt for aerosol. Dosen gjelder også for bruk av pulverinhalator.

Konsentrasjonsmåling

Overdose

• Ved mistanke om forgiftning vurder å ta kontakt med Giftinformasjonen (22 59 13 00, døgnåpent).
• Informasjon fra Giftinformasjonen i Norsk Legemiddelhåndbok per 13.05.25 (sist revidert: 12.10.23):
  • Flutikason: Se G12.5.7 Glukokortikoider (systemisk bruk)
  • Glukokortikoider (til inhalasjon, nese, hud, lokalt i tarm, øye):
    • Akutt eksponering gir minimale symptomer selv ved høye doser. Se ev. G12.5.7 Glukokortikoider (systemisk bruk)
  • Glukokortikoider (systemisk bruk):
    • Toksisitet for gruppen: Akutt toksisitet selv ved høye doser utgjør inget klinisk problem. Akutt overdose kan muligens forverre underliggende sykdom som ulcus, elektrolyttforstyrrelser, infeksjoner og ødem.
    • Klinikk for gruppen: Gjentatte store doser metylprednisolon har gitt leverpåvirkning. Andre symptomer er ev. hyperglykemi og ketoacidose. Bradyarytmier, ventrikulære arytmier og hjertestans er observert ved intravenøs tilførsel av store doser metylprednisolon og deksametason. 
    • Behandling for gruppen:  Ventrikkeltømming og kull sjelden indisert. Ev. symptomatisk behandling.