Koble

Det er stor interindividuell variasjon i farmakokinetikken til amikacin hos nyfødte.
Clearance øker mest de første 2 månedene av livet, før den når et stabilt nivå ved ca. 2 års alder, deretter øker clearance sakte frem til 7 års alder.
I motsetning til dette avtar distribusjonsvolumet de første 2 månedene, og holder seg stabilt til ca. 2 års alder, hvoretter distribusjonsvolumet avtar ytterligere frem til 7 års alder (Treluyer).
Følgende farmakokinetiske parametere er observert:

	Premature spedbarn	1–2 dager gamle (n=18)(Vucivecic 2014)	3–28 dager gamle (n=13)(Vucivecic 2014)	> 6 måneder gamle
V_d		0,68 L/kg	0,62 L/kg
Cl		65,11 ml/time/kg	79,98 ml/time/kg
t_½	7–8 timer	6,94 timer	5,64 timer	1,6-2,9 timer

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Ikke vurdert.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).

Amikacin Macure inj, oppl 250 mg/ml
Arikayce Liposomal inh væske, disp 590 mg/dose

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Se forordet til bruk av blandekortene og aktuelt blandekort i denne oversikten.

Annen praktisk informasjon

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Doseringer

Infeksjon ved cystisk fibrose
Intravenøst 1 måned til 18 år ^[1] 20 - 30 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose Konsentrasjonsmåling: Juster dosen etter serumkonsentrasjon. For mer informasjon, se fanen "Konsentrasjonsmåling".

Korttidsbehandling av alvorlige infeksjoner forårsaket av amikacin-følsomme stammer av gramnegative mikroorganismer, inkludert Pseudomonas-arter, spesielt ved resistens mot andre aminoglykosider
Intravenøst Postnatal alder 0 dager til 14 dager og < 1200 g ^[13] 16 mg/kg per 48 timer fordelt på 1 dose Konsentrasjonsmåling: Juster dosen etter serumkonsentrasjon. For mer informasjon, se fanen "Konsentrasjonsmåling". Postnatal alder 0 dager til 14 dager og 1200 til 2800 g ^[13] 15 mg/kg per 36 timer fordelt på 1 dose Konsentrasjonsmåling: Juster dosen etter serumkonsentrasjon. For mer informasjon, se fanen "Konsentrasjonsmåling". Postnatal alder 0 dager til 14 dager og ≥ 2800 g ^[13] 15 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose Konsentrasjonsmåling: Juster dosen etter serumkonsentrasjon. For mer informasjon, se fanen "Konsentrasjonsmåling". Postnatal alder 14 dager til 1 måned og < 1200 g ^[13] 20 mg/kg per 36 timer fordelt på 1 dose Konsentrasjonsmåling: Juster dosen etter serumkonsentrasjon. For mer informasjon, se fanen "Konsentrasjonsmåling". Postnatal alder 14 dager til 1 måned og ≥ 1200 g ^[13] 18 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose Konsentrasjonsmåling: Juster dosen etter serumkonsentrasjon. For mer informasjon, se fanen "Konsentrasjonsmåling". nyfødt født til termin ^{[3] [9] [10]} 15 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose Konsentrasjonsmåling: Juster dosen etter serumkonsentrasjon. For mer informasjon, se fanen "Konsentrasjonsmåling". 1 måned til 18 år ^{[4] [5] [6] [7] [9] [11]} 15 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose. Maks: 1500 mg/døgn. Konsentrasjonsmåling: Juster dosen etter serumkonsentrasjon. For mer informasjon, se fanen "Konsentrasjonsmåling".

Korttidsbehandling av alvorlige infeksjoner forårsaket av amikacin-følsomme stammer av gramnegative mikroorganismer, inkludert Pseudomonas-arter, spesielt ved resistens mot andre aminoglykosider

Intravenøst
- Postnatal alder 0 dager til 14 dager og < 1200 g
  ^[13]
  - 16 mg/kg per 48 timer fordelt på 1 dose
  - Konsentrasjonsmåling: Juster dosen etter serumkonsentrasjon. For mer informasjon, se fanen "Konsentrasjonsmåling".
- Postnatal alder 0 dager til 14 dager og 1200 til 2800 g
  ^[13]
  - 15 mg/kg per 36 timer fordelt på 1 dose
  - Konsentrasjonsmåling: Juster dosen etter serumkonsentrasjon. For mer informasjon, se fanen "Konsentrasjonsmåling".
- Postnatal alder 0 dager til 14 dager og ≥ 2800 g
  ^[13]
  - 15 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose
  - Konsentrasjonsmåling: Juster dosen etter serumkonsentrasjon. For mer informasjon, se fanen "Konsentrasjonsmåling".
- Postnatal alder 14 dager til 1 måned og < 1200 g
  ^[13]
  - 20 mg/kg per 36 timer fordelt på 1 dose
  - Konsentrasjonsmåling: Juster dosen etter serumkonsentrasjon. For mer informasjon, se fanen "Konsentrasjonsmåling".
- Postnatal alder 14 dager til 1 måned og ≥ 1200 g
  ^[13]
  - 18 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose
  - Konsentrasjonsmåling: Juster dosen etter serumkonsentrasjon. For mer informasjon, se fanen "Konsentrasjonsmåling".
- nyfødt født til termin
  ^{[3]
  
  [9]
  
  [10]}
  - 15 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose
  - Konsentrasjonsmåling: Juster dosen etter serumkonsentrasjon. For mer informasjon, se fanen "Konsentrasjonsmåling".
- 1 måned til 18 år
  ^{[4]
  
  [5]
  
  [6]
  
  [7]
  
  [9]
  
  [11]}
  - 15 mg/kg/døgn fordelt på 1 dose. Maks: 1500 mg/døgn.
  - Konsentrasjonsmåling: Juster dosen etter serumkonsentrasjon. For mer informasjon, se fanen "Konsentrasjonsmåling".

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

Dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon:

GFR 50-80 ml/min/1,73 m2

Dosereduksjon og intervallforlengelse: Avhengig av serumkonsentrasjon

GFR 30-50 ml/min/1,73 m2

Dosereduksjon og intervallforlengelse: Avhengig av serumkonsentrasjon

GFR 10-30 ml/min/1,73 m2

Dosereduksjon og intervallforlengelse: Avhengig av serumkonsentrasjon

GFR < 10 ml/min/1,73 m2

Dosereduksjon og intervallforlengelse: Avhengig av serumkonsentrasjon

Bivirkninger spesifikke for barn

Nefrotoksisitet, ototoksisitet, nevromuskulær blokade og allergiske reaksjoner.

Generelle bivirkninger

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Generelle kontraindikasjoner

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Serumkonsentrasjonsmåling: Dosering av amikacin bør justeres etter serumkonsentrasjon.
Behandlingsvarighet: Behandlingsvarigheten må være så kort som mulig, og bør helst ikke overskride 7 dager og skal ikke overskride 10 dager.
Oto- og nefrotoksisitet: Risikoen for ototoksisitet og nefrotoksisitet øker: ved lengre behandlingstid, vedvarende høye topp- og bunnkonsentrasjoner, nyresykdom, tidligere behandling med aminoglykosider, hos premature spedbarn og nyfødte. I slike tilfeller er god hydrering (for å redusere risiko for nyreskade) og kontroll av nyrefunksjon og hørsel svært viktig.
Premature og nyfødte: Hos premature og nyfødte barn er nyrefunksjonen ikke fullstendig utviklet, og derfor vil halveringstiden for amikacin være forlenget.

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Generell, ikke-barnespesifikk informasjon vil snarlig importeres fra Norsk legemiddelhåndbok. I mellomtiden henviser vi til legemiddelsøk på lmhb.no.

Interaksjoner

https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx

Aminoglykosider

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Andre aminoglykosider
	Gentamicin parenteral Gensumycin, Gentamicin B. Braun Related Medicines Menu">	J01GB03
	Tobramycin, parenteral og til inhalasjon Bramitob, Nebcina, Tobi, Tobi Podhaler, Tobi podhaler Related Medicines Menu">	J01GB01

Referanser

Hartwig NC, et al, Vademecum pediatrische antimicrobiele therapie, 2005
Wilhelm, B et al, Toegepaste farmokinetiek: Amikacin TDM, www.nvza.nl
Botha JH, et al, Determination of population pharmacokinetic parameters for amikacin in neonates using mixed-effect models, Eur J Clin Pharmacol, 1998, 53, 337-41
Bouffet E, et al, Once daily antibiotic regimen in paediatric oncology, Arch Dis Child, 1994, 70, 484-7
Forsyth NB, et al, A comparison of two amikacin dosing regimens in paediatric surgical patients, Ann Trop Paediatr, 1997, 17, 253-61
Guadalupe Vásquez-Mendoza M, et al, Efficacy and renal toxicity of one daily dose of amikacin versus conventional dosage regime, Am J Perinatol, 2007, 24, 141-6
Krivoy N, et al, Pharmacokinetic analysis of amikacin twice and single daily dosage in immunocompromised pediatric patients, Infection, 1998, 26, 396-8
Kotze A, et al, Once versus twice daily amikacin in neonates: prospective study on toxicity, J Paediatr Child Health, 1999, 35, 283-6
Langhendries JP, et al, Adaptation in neonatology of the once-daily concept of aminoglycoside administration: evaluation of a dosing chart for amikacin in an intensive care unit., Biol Neonate., 1998, 74, 351-62
Sherwin CM, et al, Individualised dosing of amikacin in neonates: a pharmacokinetic/pharmacodynamic analysis., Eur J Clin Pharmacol, 2009, 65, 705-13
Vogelstein B, et al, The pharmacokinetics of amikacin in children., J Pediatr., 1977, 91 (2), 333-9
Pacifici GM. , Clinical pharmacokinetics of aminoglycosides in the neonate: a review. , Eur J Clin Pharmacol., 2009, Apr:65(4), 419-27
Smits A et al., Prospective Evaluation of a Model-Based Dosing Regimen for Amikacin in Preterm and Term Neonates in Clinical Practice. , Antimicrob Agents Chemother. , 2015, Oct;59(10), 6344-6351
Sturkenboom MGG et al, Therapeutic drug monitoring: amikacine, www.tdm-monografie.org, 16-10-2014
Vucicevic K et al. , Pharmacokinetic variability of amikacin after once-daily and twice-daily dosing regimen in full-term neonates. , J Pharmacol Sci., 2014, 124(2), 138-43

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling

Oppslagsverk som angir informasjon om konsentrasjonsmåling av legemidler:
NB! Oppslagsverkene angir ikke nødvendigvis målkonsentrasjoner for barn.

Bruk referanseverdier og laboratoriehåndbøker fra eget sykehus når tilgjengelig.
Nivå-1-prosedyre på Oslo Universitetssykehus: Konsentrasjonsmåling (monitorering) av legemidler til barn og ungdom 0-18 år.
Farmakologiportalen
Nasjonal brukerhåndbok i Medisinsk Biokjemi
Generell- og akuttveileder i pediatri.
Nasjonal faglig retningslinje for bruk av antibiotika i sykehus (fra alder 12 år): Konsentrasjonsbestemmelse av antibiotika.

Amikacin

Amikacin

Amikacin

Egenskaper

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

Tilgjengelige preparater

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler. Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler. Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Annen praktisk informasjon

Doseringer

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

GFR 50-80 ml/min/1,73 m2

GFR 30-50 ml/min/1,73 m2

GFR 10-30 ml/min/1,73 m2

GFR < 10 ml/min/1,73 m2

Bivirkninger spesifikke for barn

Generelle bivirkninger

Generelle kontraindikasjoner

Advarsler og forsiktighetsregler spesifikt for bruk hos barn

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner

Aminoglykosider

Referanser

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling

Overdose

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.