Natriumpikosulfat, magnesiumoksid og sitronsyre

Generisk navn
Natriumpikosulfat, magnesiumoksid og sitronsyre
Handelsnavn
Citrafleet, Picoprep
ATC-kode
A06AB58

Natriumpikosulfat, magnesiumoksid og sitronsyre


Informasjon til barn og foreldre
Doseringer
Nedsatt nyrefunksjon

Administrasjon
Bivirkninger
Kontraindikasjoner
Advarsler og forsiktighetsregler

Interaksjoner
Egenskaper

Regulatorisk status; preparater
Legemidler i samme ATC-gruppe
Referanser
Oppdateringer

Egenskaper

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale om pikosulfat ev. med magnesiumoksid:
Pikosulfat virker ved kontaktstimulering av tykktarmslimhinnen. Virker dels via kjemoreseptorer og nevroner i tarmveggen, dels ved hemning av tarmens absorpsjon av vann.

Farmakokinetiske data spesifikke for barn

Natriumpikosulfat virker lokalt i tykktarmen, og absorberes ikke i påviselige mengder.

On- og off label status på doseringsanbefalinger i KOBLE

  • Avføringsmiddel som klargjøring for operasjon, røntgen eller endoskopisk undersøkelse av tykktarmen:
    • Oralt:
      • ≥1 år til <18 år:
        • Picoprep: On-label (inneholder måleskje).
        • Citrafleet: Off-label.

Preparatomtale Preparatomtale

Preparatomtale

Picoprep:
Tarmtømming før røntgenundersøkelser eller endoskopi, samt før kirurgi:
1 - 2 år: 1. dose er 1 måleskje (¼ dosepose), 2.dose er 1 måleskje (¼ dosepose)
2 - 4 år: 1. dose er 2 måleskjeer (½ dosepose), 2. dose er 2 måleskjeer (½ dosepose)
4 - 9 år: 1. dose er 1 dosepose, 2. dose er 2 måleskjeer (½ pose)
> 9 år: Som voksne.

Hver Picoprep dosepose inneholder følgende:

  • Natriumpikosulfat: 10 mg
  • Magnesiumoksid, lett: 3,5 g
  • Sitronsyre, vannfri: 12 g
  • Kaliumhydrogenkarbonat: 0,5 g (tilsvarende 5 mmol (195 mg) kalium)
  • Sakkarinnatrium
  • Naturlig, spraytørret appelsinaroma som inneholder akasiagummi, laktose, askorbinsyre og butylert hydroksyanisol

CitraFleet:
Tarmtømming før røntgenundersøkelse eller endoskopi:
Voksne > 18 år: CitraFleet er markedsført til voksne over 18 år.

Hver CitraFleet dosepose inneholder følgende:

  • Natriumpikosulfat: 10 mg
  • Magnesiumoksid, lett: 3,5 g
  • Sitronsyre, vannfri: 10,97 g
  • Kaliumhydrogenkarbonat: 0,5 g (tilsvarende 5 mmol (195 mg) kalium)
  • Sakkarinnatrium
  • Sitronsmak (sitronsmak, maltodekstrin, tokoferol E307)

Picoprep og CitraFleet inneholder de samme virke- og hjelpestoffene, men litt ulik mengde av sitronsyre (vannfri), og ulik smakstilsetning.

Tilgjengelige preparater

Preparatene er automatisk importert fra Legemiddelverkets FEST-database, på grunnlag av lik ATC-kode.
Det er ikke tatt hensyn til hvorvidt KOBLE angir dosering for alle legemiddelformer eller om de ulike preparatene er egnet for ulike aldersgrupper (mtp. f.eks. hjelpestoffer).
Citrafleet pulv til mikst, oppl 10 mg/3,5 g/10,97 g
Picoprep pulv til mikst, oppl 10 mg/3,5 g/12 g

Picoprep og CitraFleet pulver til mikstur, oppløsning (1 dosepose inneholder: 10 mg natriumpikosulfat)

Knusing og deling av tabletter, og åpning av kapsler.
Retningslinjen skal leses før bruk av Knuse- og delelisten

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Håndtering av parenterale legemidler.
Det anbefales å lese bakgrunnsinformasjonen før bruk av blandekort.

Ingen informasjon er tilgjengelig.

Annen praktisk informasjon

Picoprep pulver til mikstur: En måleskje for pediatrisk dosering medfølger i den reseptpliktige pakningen. Sjekk pakningsvedlegg for hvordan måle opp riktig dose.
Citrafleet pulver til mikstur: Inneholder ikke måleskje for pediatrisk dosering. Kun godkjent til voksne fra og med 18 år. 

 

Doseringer

Avføringsmiddel som klargjøring for operasjon, røntgen eller endoskopisk undersøkelse av tykktarmen
  • Oralt
    • 1 år til 2 år
      • 2,5 mg/dose .
        Første dose: 10-18 timer før undersøkelse.
        Andre dose: 4-6 timer før undersøkelse.
    • 2 år til 4 år
      • 5 mg/dose .
        Første dose: 10-18 timer før undersøkelse.
        Andre dose: 4-6 timer før undersøkelse.
    • 4 år til 9 år
      • Første dose: 10 mg/dose 10-18 timer før undersøkelse.
        Andre dose: 5 mg/dose 4-6 timer før undersøkelse.

    • 9 år til 18 år
      • 10 mg/dose .
        Første dose: 10-18 timer før undersøkelse.
        Andre dose: 4-6 timer før undersøkelse.
      •  

         

        Tilleggsinformasjon: Se fanen for "Administrasjon" for tilberedning av Picoprep og CitraFleet.
        On-label for barn > 1 år ved bruk av Picoprep (pakning inneholder måleskje til å måle opp korrekt dose).
        Off-label for barn < 18 år ved bruk av CitraFleet (pakning inneholder IKKE måleskje).

Nedsatt nyrefunksjon hos barn > 3 måneder

For informasjon om korrekt tolkning av denne informasjonen, se her.

Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon.

Generelle bivirkninger

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale om pikosulfat ev. med magnesiumoksid:
Kvalme.

Generelle kontraindikasjoner

Informasjon dessverre ikke tilgjengelig i KOBLE. Se aktuell monografi på kinderformularium.nl (benytt Google translate).

Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Direkte importert fra Norsk Legemiddelhåndbok, fra gruppeomtale om pikosulfat ev. med magnesiumoksid:
Nedsatt nyrefunksjon. Betennelseslidelser i tarmer. Lavtsittende kolonobstruksjon.

Midler mot forstoppelse

Utvalg av legemidler med samme ATC-kode (ned til fjerde nivå). Indikasjoner/ bruksområder er ikke nødvendigvis like, og oversikten kan derfor IKKE anses som en bytteliste.

Kontaktlaksantia

Bisakodyl

Dulcolax, Toilax, Toilax Kombinasjonspakning
A06AB02, A06AG02
A06AB08
A06AB06
Osmotisk virkende midler
A06AD12

Laktulose

Duphalac, Laktulose MIP Pharma, Levolac
A06AD11

Makrogol 3350

Laxiriva, Movicol, Movicol Junior
A06AD65

Makrogol 4000

Bellymed, Forlax, Macrogol 4000 caelo
A06AD15
Klystermidler
A06AG10
A06AG01
A06AG
A06AG11

Referanser

  1. Pinfield A. et al, Randomised trial of two pharmacological methods of bowel preparation for day case colonoscopy., Arch Dis Child, 1999, 80(2), 181-3
  2. Ferring BV, SPC Picoprep (RVG 106616), www.cbg-meb.nl, Geraadpleegd 19 mei 2014, http://db.cbg-meb.nl/IB-teksten/h106616.pdf
  3. MMI, Gelbe Liste I Online Laxoberal® Abführ-Tabletten, 5 mg Tabletten, 06/2018
  4. Ferring, SmPC Picoprep 10mg Pulver zur Herstllung einer Lösung zum Einnehmen (79572.00.00), 06/2016
  5. Sanofi, SmPC Laxoberal 2,5mg Weichkapseln (6926.00.04), 03/2007
  6. Sanofi, SmPC Laxoberal 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen_Laxoberal 5mg Tabletten (6926.00.01_6926.00.00), 07/2017
  7. Sanofi, SmPC Dulcolax NP Kinder 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen (22254.00.00), 06/2017
  8. MEDA, SmPC Agiolax Pico 5mg Abführ-Pastillen (6520998.00.00), 04/2015
  9. Krewel Meuselbach, SmPC Regulax Picosulfat 10mg Würfel (6751605.00.01), 08/2013
  10. Krewel Meuselbach, SmPC Regulax 7,23mg/ml Tropfen (6751605.00.00), 03/2013
  11. DAZ.online., Individuell für Kinder: Einige Besonderheiten der paediatrischen Rezeptur. , 05/2018
  12. Breitkreutz J BJ., Paediatric and geriatric drug delivery. Expert opinion on drug delivery, 2007, 4, 37-45

Oppdateringer

Konsentrasjonsmåling


Overdose